- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06107842
Герофит и познание
28 мая 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Взаимосвязь частоты, интенсивности и физической подготовки с улучшением когнитивных функций и биомаркеров у участников Герофита
Более 50% ветеранов, зачисленных в систему здравоохранения для ветеранов, старше 65 лет.
Распространенность деменции увеличивается с возрастом, а с увеличением численности населения в возрасте 65 лет и старше общее число людей с деменцией также увеличивается.
Ветераны старшего возраста часто страдают сопутствующим посттравматическим стрессовым расстройством, большой депрессией и черепно-мозговой травмой, поэтому риск когнитивных нарушений и деменции у них в 2–5 раз выше, чем у населения в целом.
Имеются доказательства того, что занятия физическими упражнениями у пожилых людей, ведущих малоподвижный образ жизни, могут улучшить как физические, так и когнитивные функции.
Однако исследований по влиянию физических упражнений на когнитивные способности у ветеранов старшего возраста было очень мало, и они не отражают более широкое этническое разнообразие и разнообразие состояния здоровья ветеранов.
Таким образом, улучшение знаний о роли физических упражнений в когнитивных способностях, а также о прогностической силе биомаркеров может оказать существенное благотворное влияние на функциональную независимость и качество жизни ветеранов.
Исследователи предполагают, что участие в программе упражнений «ВА Герофит» улучшит когнитивные функции у пожилых ветеранов и что биомаркеры крови и мышц будут предсказывать эти улучшения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cathy C Lee, MD
- Номер телефона: (310) 268-4110
- Электронная почта: cathy.lee2@va.gov
Места учебы
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073-1003
- Рекрутинг
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Контакт:
- Irma Gvilia, PhD MS
- Номер телефона: 38024 (818) 891-7711
- Электронная почта: Irma.Gvilia@va.gov
-
Главный следователь:
- Cathy C Lee, MD
-
Главный следователь:
- Jonathan M Wanagat, MD PhD
-
Главный следователь:
- Stacy Wilkins, PhD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Рекрутинг
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Контакт:
- Rhianna Patel
- Номер телефона: 443-421-5833
- Электронная почта: rhianna.patel@va.gov
-
Контакт:
- Steven J Prior, PhD
- Номер телефона: 3014052483
- Электронная почта: steven.prior@va.gov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все ветераны, имеющие право на участие в программе VA Gerofit, в возрасте 65 лет и старше.
- Разрешение PCP на участие в программе тренировок Герофит
Критерий исключения:
- Неспособность выполнять ADL
- Значительные когнитивные нарушения
- Неспособность действовать самостоятельно без посторонней помощи.
- Нестабильная стенокардия; пролиферативная диабетическая ретинопатия
- Кислородозависимый
- Не желаете добираться на работу и/или не можете обеспечить собственный транспорт до Герофита.
- Недержание
- Открытые раны
- Неустойчивые поведенческие проблемы или неспособность успешно работать в групповой среде/обстановке.
- Активное злоупотребление психоактивными веществами
- Бездомность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Герофит упражнение
Участники программы Герофит
|
Индивидуальные рекомендации по упражнениям, а также групповые занятия на основе оценки физических функций, предлагаемые 3 раза в неделю.
|
|
Плацебо Компаратор: Санитарное просвещение
Участники, зачисленные на ежемесячные очные занятия по санитарному просвещению, которые не включают занятия по пропаганде физической активности/упражнений.
|
Запланированные ежемесячные личные дискуссионные занятия по медицинскому просвещению, охватывающие 12 различных тем, связанных со здоровьем, не включая занятия по пропаганде физической активности/упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл памяти
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
HVLT-R, вербальная память и BVMT-R, зрительная память.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Комплексный балл исполнительных функций
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Струп C, Следы B, диапазон цифр в обратном направлении и последовательность из WAIS-IV, беглость речи, FAS и животные
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Всего BDNF
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Общие концентрации нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) в сыворотке
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Зрелый БДНФ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Концентрации нейротрофического фактора зрелого мозга (BDNF) в сыворотке
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Общий балл памяти
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
HVLT-R, вербальная память и BVMT-R, зрительная память.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Комплексный балл исполнительных функций
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Струп C, Следы B, диапазон цифр в обратном направлении и последовательность из WAIS-IV, беглость речи, FAS и животные
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Всего BDNF
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Общие концентрации нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) в сыворотке
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Зрелый БДНФ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Концентрации нейротрофического фактора зрелого мозга (BDNF) в сыворотке
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cathy C Lee, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Главный следователь: Jonathan M Wanagat, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Главный следователь: Stacy Wilkins, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E4521-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .