- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06107842
Gerofit a poznání
28. května 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Vztah frekvence, intenzity a zdatnosti cvičení ke zlepšení kognice a biomarkerů u účastníků Gerofit
Více než 50 % veteránů zapsaných do zdravotní péče VA je starších 65 let.
Prevalence demence se zvyšuje s věkem as nárůstem populace lidí ve věku 65 let a starších se zvyšuje i celkový počet lidí s demencí.
Starší veteráni mají často komorbidní PTSD, velkou depresi a traumatické poranění mozku, takže je u nich 2 až 5krát vyšší riziko kognitivní poruchy a demence ve srovnání s běžnou populací.
Existují důkazy, že cvičební intervence u sedavých starších dospělých by mohly zlepšit fyzické i kognitivní funkce.
Existuje však velmi málo studií o účincích cvičení na kognitivní funkce u starších veteránů a neodrážejí širší etnickou a zdravotní diverzitu veteránů.
Zlepšené znalosti o úloze cvičení na kognici a také o prediktivní síle biomarkerů by tedy mohly mít významný příznivý dopad na funkční nezávislost veteránů a kvalitu života.
Vyšetřovatelé předpokládají, že účast na cvičebním programu VA Gerofit zlepší kognitivní funkce u starších veteránů a že biomarkery krve a svalů předpovídají tato zlepšení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cathy C Lee, MD
- Telefonní číslo: (310) 268-4110
- E-mail: cathy.lee2@va.gov
Studijní místa
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073-1003
- Nábor
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Kontakt:
- Irma Gvilia, PhD MS
- Telefonní číslo: 38024 (818) 891-7711
- E-mail: Irma.Gvilia@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cathy C Lee, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan M Wanagat, MD PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stacy Wilkins, PhD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Nábor
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Kontakt:
- Rhianna Patel
- Telefonní číslo: 443-421-5833
- E-mail: rhianna.patel@va.gov
-
Kontakt:
- Steven J Prior, PhD
- Telefonní číslo: 3014052483
- E-mail: steven.prior@va.gov
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni veteráni způsobilí pro program VA Gerofit ve věku 65 let a starší
- Povolení PCP k účasti na cvičebním programu Gerofit
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost provádět ADL
- Významná kognitivní porucha
- Neschopnost fungovat samostatně bez pomoci
- Nestabilní angina pectoris; proliferativní diabetická retinopatie
- Závislá na kyslíku
- Neochota dojíždět a/nebo neschopnost zajistit vlastní dopravu do Gerofitu
- Inkontinence
- Otevřené rány
- Problém s nestálým chováním nebo neschopnost úspěšně pracovat ve skupinovém prostředí/nastavení
- Zneužívání účinných látek
- Bezdomovectví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Gerofit cvičení
Účastníci se zapsali do programu Gerofit
|
Individuální předpis cvičení a skupinová lekce cvičení na základě posouzení fyzických funkcí nabízená 3x týdně
|
|
Komparátor placeba: Zdravotnické vzdělání
Účastníci se zapsali do měsíčních lekcí osobní výchovy ke zdraví, které nezahrnují relaci na podporu fyzické aktivity/cvičení
|
Plánované měsíční osobní diskusní sezení o zdravotní výchově zahrnující 12 různých zdravotních témat, které nezahrnují relaci na podporu fyzické aktivity/cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Paměťové kompozitní skóre
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
HVLT-R, verbální paměť a BVMT-R, vizuální paměť
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
|
Kompozitní skóre výkonné funkce
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Stroop C, stopy B, rozsah číslic vzad a sekvenční řazení z WAIS-IV, verbální plynulost, FAS a zvířata
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
|
Celkový BDNF
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Celkové koncentrace mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) v séru
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
|
Zralý BDNF
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Koncentrace neurotrofního faktoru odvozeného ze zralého mozku (BDNF) v séru
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
|
Paměťové kompozitní skóre
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 měsících
|
HVLT-R, verbální paměť a BVMT-R, vizuální paměť
|
Změna od výchozího stavu po 12 měsících
|
|
Kompozitní skóre výkonné funkce
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 měsících
|
Stroop C, stopy B, rozsah číslic vzad a sekvenční řazení z WAIS-IV, verbální plynulost, FAS a zvířata
|
Změna od výchozího stavu po 12 měsících
|
|
Celkový BDNF
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 měsících
|
Celkové koncentrace mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) v séru
|
Změna od výchozího stavu po 12 měsících
|
|
Zralý BDNF
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 měsících
|
Koncentrace neurotrofního faktoru odvozeného ze zralého mozku (BDNF) v séru
|
Změna od výchozího stavu po 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cathy C Lee, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan M Wanagat, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Vrchní vyšetřovatel: Stacy Wilkins, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E4521-R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .