- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06107842
Gerofit ja kognitio
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Harjoitustiheyden, -intensiteetin ja -kunnon suhde parantuneeseen kognitioon ja biomarkkereihin Gerofit-osallistujilla
Yli 50 % VA-terveydenhuoltoon ilmoittautuneista veteraaneista on yli 65-vuotiaita.
Dementian esiintyvyys lisääntyy iän myötä, ja 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien väestön lisääntyessä myös dementoituneiden kokonaismäärä kasvaa.
Vanhemmilla veteraanilla on usein samanaikainen PTSD, vakava masennus ja traumaattinen aivovamma, joten heillä on 2–5 kertaa suurempi kognitiivisen heikentymisen ja dementian riski verrattuna yleiseen väestöön.
On näyttöä siitä, että liikunnan interventiot istuvat iäkkäät aikuiset voivat parantaa sekä fyysistä että kognitiivista toimintaa.
Harjoittelun vaikutuksista ikääntyneiden veteraanien kognitioon on kuitenkin tehty hyvin vähän tutkimuksia, eivätkä ne heijasta veteraanien laajempaa etnistä ja terveydellistä monimuotoisuutta.
Siten paremmalla tiedolla liikunnan roolista kognitiossa sekä biomarkkerien ennustusvoimalla voi olla suuri myönteinen vaikutus veteraanien toiminnalliseen itsenäisyyteen ja elämänlaatuun.
Tutkijat olettavat, että osallistuminen VA Gerofit -harjoitusohjelmaan parantaa vanhempien veteraanien kognitiivista toimintaa ja että veren ja lihasten biomarkkerit ennustavat näitä parannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cathy C Lee, MD
- Puhelinnumero: (310) 268-4110
- Sähköposti: cathy.lee2@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073-1003
- Rekrytointi
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Ottaa yhteyttä:
- Irma Gvilia, PhD MS
- Puhelinnumero: 38024 818-891-7711
- Sähköposti: Irma.Gvilia@va.gov
-
Päätutkija:
- Cathy C Lee, MD
-
Päätutkija:
- Jonathan M Wanagat, MD PhD
-
Päätutkija:
- Stacy Wilkins, PhD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven J Prior, PhD
- Puhelinnumero: 301-405-2483
- Sähköposti: steven.prior@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki veteraanit, jotka ovat oikeutettuja VA Gerofit -ohjelmaan vähintään 65-vuotiaat
- PCP:n lupa osallistua Gerofit-harjoitusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa ADL:itä
- Merkittävä kognitiivinen häiriö
- Kyvyttömyys toimia itsenäisesti ilman apua
- Epästabiili angina; proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
- Happiriippuvainen
- Haluton matkustamaan ja/tai ei pysty tarjoamaan omaa kuljetusta Gerofitille
- Inkontinenssi
- Avoimet haavat
- Haihtuva käyttäytymisongelma tai kyvyttömyys työskennellä menestyksekkäästi ryhmäympäristössä/ympäristössä
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
- Kodittomuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Gerofit harjoitus
Gerofit-ohjelmaan ilmoittautuneet osallistujat
|
Yksilöllinen liikuntaresepti sekä fyysisen toiminnan arviointeihin perustuva ryhmäliikuntatunti tarjolla 3x/viikko
|
Placebo Comparator: Terveysopetus
Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet kuukausittain henkilökohtaisiin terveyskasvatusistuntoihin, jotka eivät sisällä fyysistä aktiivisuutta/liikuntaa edistävää istuntoa
|
Kuukausittaiset henkilökohtaiset terveyskasvatuksen keskustelutilaisuudet, jotka kattavat 12 erilaista terveysaihetta ilman liikunnan/liikunnan edistämistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muistin yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
HVLT-R, sanallinen muisti ja BVMT-R, visuaalinen muisti
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Executive Function -yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Stroop C, Trails B, numeroväli taaksepäin ja sekvensointi WAIS-IV:stä, sanallinen sujuvuus, FAS ja eläimet
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteensä BDNF
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) kokonaispitoisuudet seerumissa
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Aikuinen BDNF
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Kypsistä aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) pitoisuudet seerumissa
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Muistin yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
HVLT-R, sanallinen muisti ja BVMT-R, visuaalinen muisti
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Executive Function -yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Stroop C, Trails B, numeroväli taaksepäin ja sekvensointi WAIS-IV:stä, sanallinen sujuvuus, FAS ja eläimet
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteensä BDNF
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) kokonaispitoisuudet seerumissa
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Aikuinen BDNF
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Kypsistä aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) pitoisuudet seerumissa
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cathy C Lee, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Päätutkija: Jonathan M Wanagat, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Päätutkija: Stacy Wilkins, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E4521-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia