- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06107842
Gerofit y cognición
28 de mayo de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Relación de la frecuencia, la intensidad y el estado físico del ejercicio con la mejora de la cognición y los biomarcadores en los participantes de Gerofit
Más del 50% de los veteranos inscritos en la atención médica de VA tienen más de 65 años.
La prevalencia de la demencia aumenta con la edad y, con el aumento de la población de personas de 65 años o más, el número total de personas con demencia también está aumentando.
Los veteranos de mayor edad a menudo tienen trastorno de estrés postraumático comórbido, depresión mayor y lesión cerebral traumática, por lo que tienen entre 2 y 5 veces más riesgo de sufrir deterioro cognitivo y demencia en comparación con la población general.
Existe evidencia de que las intervenciones con ejercicios en adultos mayores sedentarios podrían mejorar la función física y cognitiva.
Sin embargo, se han realizado muy pocos estudios sobre los efectos del ejercicio en la cognición en veteranos mayores y no reflejan la diversidad étnica y de estado de salud más amplia de los veteranos.
Por lo tanto, un mejor conocimiento del papel del ejercicio en la cognición, así como el poder predictivo de los biomarcadores, podría tener un impacto beneficioso importante en la independencia funcional y la calidad de vida de los veteranos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la participación en el programa de ejercicios VA Gerofit mejorará la función cognitiva en veteranos mayores y que los biomarcadores sanguíneos y musculares predecirán estas mejoras.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cathy C Lee, MD
- Número de teléfono: (310) 268-4110
- Correo electrónico: cathy.lee2@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
- Reclutamiento
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Contacto:
- Irma Gvilia, PhD MS
- Número de teléfono: 38024 (818) 891-7711
- Correo electrónico: Irma.Gvilia@va.gov
-
Investigador principal:
- Cathy C Lee, MD
-
Investigador principal:
- Jonathan M Wanagat, MD PhD
-
Investigador principal:
- Stacy Wilkins, PhD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Reclutamiento
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Contacto:
- Rhianna Patel
- Número de teléfono: 443-421-5833
- Correo electrónico: rhianna.patel@va.gov
-
Contacto:
- Steven J Prior, PhD
- Número de teléfono: 3014052483
- Correo electrónico: steven.prior@va.gov
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los veteranos elegibles para el programa VA Gerofit de 65 años o más
- Autorización del PCP para participar en el programa de ejercicios Gerofit
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar AVD
- Deterioro cognitivo significativo
- Incapacidad para funcionar de forma independiente sin ayuda.
- Angina inestable; retinopatía diabética proliferativa
- Dependiente del oxígeno
- No desea viajar y/o no puede proporcionar su propio transporte a Gerofit
- Incontinencia
- Heridas abiertas
- Problema de comportamiento volátil o incapacidad para trabajar exitosamente en un ambiente/entorno de grupo
- Abuso de sustancias activas
- Personas sin hogar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ejercicio gerofit
Participantes inscritos en el programa Gerofit
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Prescripción de ejercicio individualizada, así como una clase de ejercicio en grupo basada en evaluaciones de la función física, ofrecida 3 veces por semana.
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Comparador de placebos: Educación para la salud
Participantes inscritos en sesiones mensuales presenciales de educación para la salud que no incluyen una sesión de promoción de actividad física/ejercicio.
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Sesiones mensuales programadas de debate sobre educación sanitaria en persona que cubren 12 temas de salud diferentes, sin incluir una sesión de promoción de actividad física/ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación compuesta de memoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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HVLT-R, memoria verbal y BVMT-R, memoria visual
|
Cambio desde el inicio a los 3 meses
|
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Puntuación compuesta de función ejecutiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
|
Stroop C, Trails B, intervalo de dígitos hacia atrás y secuenciación de WAIS-IV, fluidez verbal, FAS y animales
|
Cambio desde el inicio a los 3 meses
|
|
Total BDNF
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Concentraciones séricas totales del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
|
Cambio desde el inicio a los 3 meses
|
|
Maduro bdnf
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
|
Concentraciones séricas del factor neurotrófico derivado del cerebro maduro (BDNF)
|
Cambio desde el inicio a los 3 meses
|
|
Puntuación compuesta de memoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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HVLT-R, memoria verbal y BVMT-R, memoria visual
|
Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Puntuación compuesta de función ejecutiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
|
Stroop C, Trails B, intervalo de dígitos hacia atrás y secuenciación de WAIS-IV, fluidez verbal, FAS y animales
|
Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Total BDNF
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Concentraciones séricas totales del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
|
Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Maduro bdnf
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Concentraciones séricas del factor neurotrófico derivado del cerebro maduro (BDNF)
|
Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cathy C Lee, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Investigador principal: Jonathan M Wanagat, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Investigador principal: Stacy Wilkins, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E4521-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .