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杰罗菲特和认知

2024年4月18日 更新者:VA Office of Research and Development

Gerofit 参与者的运动频率、强度和体能与认知改善和生物标志物的关系

参加 VA 医疗保健的退伍军人中,超过 50% 的年龄超过 65 岁。 痴呆症患病率随着年龄的增长而增加,而且随着65岁及以上人口的增加,痴呆症患者总数也在增加。 老年退伍军人通常患有创伤后应激障碍 (PTSD)、重度抑郁症和创伤性脑损伤,因此他们患认知障碍和痴呆的风险是普通人群的 2 至 5 倍。 有证据表明,对久坐的老年人进行运动干预可以改善身体和认知功能。 然而,关于运动对老年退伍军人认知影响的研究很少,并且没有反映退伍军人更广泛的种族和健康状况多样性。 因此,提高对运动对认知的作用以及生物标志物的预测能力的了解可能会对退伍军人的功能独立性和生活质量产生重大有益影响。 研究人员推测,参与 VA Gerofit 锻炼计划将改善老年退伍军人的认知功能,并且血液和肌肉生物标志物将预测这些改善。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • West Los Angeles、California、美国、90073-1003
        • 招聘中
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Cathy C Lee, MD
        • 首席研究员:
          • Jonathan M Wanagat, MD PhD
        • 首席研究员:
          • Stacy Wilkins, PhD
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • 招聘中
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 所有符合 VA Gerofit 计划资格的 65 岁及以上退伍军人
  • 经 PCP 批准参加 Gerofit 锻炼计划

排除标准:

  • 无法执行 ADL
  • 严重的认知障碍
  • 在没有帮助的情况下无法独立运作
  • 不稳定型心绞痛;增殖性糖尿病视网膜病变
  • 氧气依赖
  • 不愿意通勤和/或无法提供自己的交通前往杰罗菲特
  • 失禁
  • 开放性伤口
  • 行为问题不稳定或无法在团体环境/环境中成功工作
  • 活性物质滥用
  • 无家可归

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:杰罗菲特运动
参加 Gerofit 计划的参与者
个性化运动处方以及基于身体功能评估的团体运动课程,每周 3 次
安慰剂比较:健康教育
参加者每月参加现场健康教育课程,其中不包括身体活动/锻炼推广课程
每月安排面对面的健康教育讨论会,涵盖 12 个不同的健康主题,不包括体力活动/锻炼推广会

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
记忆力综合得分
大体时间:3 个月时相对基线的变化
HVLT-R,言语记忆和 BVMT-R,视觉记忆
3 个月时相对基线的变化
执行功能综合评分
大体时间:3 个月时相对基线的变化
Stroop C、Trails B、数字向后跨度和 WAIS-IV 的排序、语言流利度、FAS 和动物
3 个月时相对基线的变化
总脑源性神经营养因子
大体时间:3 个月时相对基线的变化
血清中脑源性神经营养因子 (BDNF) 总浓度
3 个月时相对基线的变化
成熟的脑源性神经营养因子
大体时间:3 个月时相对基线的变化
血清中成熟脑源性神经营养因子 (BDNF) 浓度
3 个月时相对基线的变化
记忆力综合得分
大体时间:12 个月时相对基线的变化
HVLT-R,言语记忆和 BVMT-R,视觉记忆
12 个月时相对基线的变化
执行功能综合评分
大体时间:12 个月时相对基线的变化
Stroop C、Trails B、数字向后跨度和 WAIS-IV 的排序、语言流利度、FAS 和动物
12 个月时相对基线的变化
总脑源性神经营养因子
大体时间:12 个月时相对基线的变化
血清中脑源性神经营养因子 (BDNF) 总浓度
12 个月时相对基线的变化
成熟的脑源性神经营养因子
大体时间:12 个月时相对基线的变化
血清中成熟脑源性神经营养因子 (BDNF) 浓度
12 个月时相对基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cathy C Lee, MD、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • 首席研究员:Jonathan M Wanagat, MD PhD、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • 首席研究员:Stacy Wilkins, PhD、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年9月30日

研究完成 (估计的)

2028年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月25日

首次发布 (实际的)

2023年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月18日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E4521-R

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

杰罗菲特运动的临床试验

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