Gerofit og kognition
28. maj 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Forholdet mellem træningsfrekvens, intensitet og fitness til forbedret kognition og biomarkører hos Gerofit-deltagere
Over 50% af de tilmeldte veteraner til VA-sundhedspleje er over 65 år.
Demensprævalensen stiger med alderen, og med stigningen i befolkningen af mennesker på 65 år og ældre, stiger det samlede antal personer med demens også.
Ældre veteraner har ofte komorbid PTSD, svær depression og traumatisk hjerneskade, så de har 2 til 5 gange så stor risiko for kognitiv svækkelse og demens sammenlignet med den generelle befolkning.
Der er evidens for, at træningsinterventioner hos stillesiddende ældre voksne kan forbedre både fysisk og kognitiv funktion.
Der har dog været meget få undersøgelser af effekten af træning på kognition hos ældre veteraner og afspejler ikke den bredere etniske og sundhedsmæssige mangfoldighed blandt veteraner.
Forbedret viden om motions rolle på kognition samt biomarkørers forudsigelseskraft kan således have en stor gavnlig indflydelse på veteranernes funktionelle uafhængighed og livskvalitet.
Efterforskerne antager, at deltagelse i VA Gerofit træningsprogrammet vil forbedre den kognitive funktion hos ældre veteraner, og at blod- og muskelbiomarkører vil forudsige disse forbedringer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cathy C Lee, MD
- Telefonnummer: (310) 268-4110
- E-mail: cathy.lee2@va.gov
Studiesteder
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073-1003
- Rekruttering
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Kontakt:
- Irma Gvilia, PhD MS
- Telefonnummer: 38024 (818) 891-7711
- E-mail: Irma.Gvilia@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Cathy C Lee, MD
-
Ledende efterforsker:
- Jonathan M Wanagat, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Stacy Wilkins, PhD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Rekruttering
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Kontakt:
- Rhianna Patel
- Telefonnummer: 443-421-5833
- E-mail: rhianna.patel@va.gov
-
Kontakt:
- Steven J Prior, PhD
- Telefonnummer: 3014052483
- E-mail: steven.prior@va.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle veteraner, der er berettiget til VA Gerofit-programmet 65 år og ældre
- Godkendelse fra PCP til deltagelse i Gerofit træningsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udføre ADL'er
- Betydelig kognitiv svækkelse
- Manglende evne til at fungere selvstændigt uden assistance
- Ustabil angina; proliferativ diabetisk retinopati
- Ilt afhængig
- Uvillig til at pendle og/eller ikke i stand til at sørge for egen transport til Gerofit
- Inkontinens
- Åbne sår
- Ustabilt adfærdsproblem eller ude af stand til at arbejde med succes i et gruppemiljø/miljø
- Misbrug af aktivt stof
- Hjemløshed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gerofit øvelse
Deltagerne tilmeldte sig Gerofit-programmet
|
Individuel træningsrecept samt en gruppetræningstime baseret på fysiske funktionsvurderinger tilbudt 3x/ugen
|
|
Placebo komparator: Sundhedsuddannelse
Deltagere tilmeldte sig månedlige personlige sundhedsundervisningssessioner, som ikke inkluderer en fysisk aktivitet/motionsfremme-session
|
Planlagte månedlige personlige sundhedsundervisningsdiskussioner, der dækker 12 forskellige sundhedsemner, ikke inklusive en fysisk aktivitet/motionsfremme-session
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hukommelse sammensat partitur
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
HVLT-R, verbal hukommelse og BVMT-R, visuel hukommelse
|
Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Executive Function sammensat partitur
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Stroop C, Trails B, Digit span bagud og sekventering fra WAIS-IV, verbal flydende, FAS og dyr
|
Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Samlet BDNF
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Totale koncentrationer af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) i serum
|
Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Moden BDNF
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Koncentrationer af moden hjerne afledt neurotrofisk faktor (BDNF) i serum
|
Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Hukommelse sammensat partitur
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
|
HVLT-R, verbal hukommelse og BVMT-R, visuel hukommelse
|
Ændring fra baseline ved 12 måneder
|
|
Executive Function sammensat partitur
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
|
Stroop C, Trails B, Digit span bagud og sekventering fra WAIS-IV, verbal flydende, FAS og dyr
|
Ændring fra baseline ved 12 måneder
|
|
Samlet BDNF
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
|
Totale koncentrationer af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) i serum
|
Ændring fra baseline ved 12 måneder
|
|
Moden BDNF
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
|
Koncentrationer af moden hjerne afledt neurotrofisk faktor (BDNF) i serum
|
Ændring fra baseline ved 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cathy C Lee, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Ledende efterforsker: Jonathan M Wanagat, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Ledende efterforsker: Stacy Wilkins, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E4521-R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .