- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06107842
Gerofit og kognisjon
28. mai 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Forholdet mellom treningsfrekvens, intensitet og kondisjon til forbedret kognisjon og biomarkører hos Gerofit-deltakere
Over 50 % av veteranene som er påmeldt til VA-helsetjenesten er over 65 år.
Demensprevalensen øker med alderen, og med økningen i befolkningen av personer i alderen 65 år og eldre, øker også det totale antallet personer med demens.
Eldre veteraner har ofte komorbid PTSD, alvorlig depresjon og traumatisk hjerneskade slik at de har 2 til 5 ganger risikoen for kognitiv svikt og demens sammenlignet med befolkningen generelt.
Det er bevis på at treningsintervensjoner hos stillesittende eldre voksne kan forbedre både fysisk og kognitiv funksjon.
Imidlertid har det vært svært få studier på effekten av trening på kognisjon hos eldre veteraner og reflekterer ikke det bredere etniske og helsemessige mangfoldet til veteraner.
Dermed kan forbedret kunnskap om treningens rolle på kognisjon samt prediksjonskraften til biomarkører ha en stor gunstig innvirkning på veteraners funksjonelle uavhengighet og livskvalitet.
Etterforskerne antar at deltakelse i treningsprogrammet VA Gerofit vil forbedre kognitiv funksjon hos eldre veteraner, og at blod- og muskelbiomarkører vil forutsi disse forbedringene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cathy C Lee, MD
- Telefonnummer: (310) 268-4110
- E-post: cathy.lee2@va.gov
Studiesteder
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Forente stater, 90073-1003
- Rekruttering
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Ta kontakt med:
- Irma Gvilia, PhD MS
- Telefonnummer: 38024 (818) 891-7711
- E-post: Irma.Gvilia@va.gov
-
Hovedetterforsker:
- Cathy C Lee, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jonathan M Wanagat, MD PhD
-
Hovedetterforsker:
- Stacy Wilkins, PhD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Rekruttering
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Ta kontakt med:
- Rhianna Patel
- Telefonnummer: 443-421-5833
- E-post: rhianna.patel@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Steven J Prior, PhD
- Telefonnummer: 3014052483
- E-post: steven.prior@va.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle veteraner kvalifisert for VA Gerofit-programmet 65 år og eldre
- Klarering av PCP for å delta i Gerofit treningsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å utføre ADL
- Betydelig kognitiv svikt
- Manglende evne til å fungere selvstendig uten assistanse
- ustabil angina; proliferativ diabetisk retinopati
- Oksygenavhengig
- Uvillig til å pendle og/eller ikke i stand til å sørge for egen transport til Gerofit
- Inkontinens
- Åpne sår
- Ustabilt atferdsproblem eller ute av stand til å jobbe vellykket i et gruppemiljø/miljø
- Aktivt rusmisbruk
- Hjemløshet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gerofit øvelse
Deltakerne meldte seg på Gerofit-programmet
|
Individuell treningsresept samt gruppetreningstime basert på fysiske funksjonsvurderinger tilbys 3x/uke
|
|
Placebo komparator: Helse utdanning
Deltakere meldte seg på månedlige fysiske helseopplæringsøkter som ikke inkluderer en fysisk aktivitet/treningsfremmende økt
|
Planlagte månedlige personlig helseopplæringsdiskusjonsøkter som dekker 12 forskjellige helseemner, ikke inkludert en økt med fysisk aktivitet/treningsfremmende
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minne sammensatt poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
HVLT-R, verbalt minne og BVMT-R, visuelt minne
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Executive Function sammensatt poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Stroop C, Trails B, Digit span bakover og sekvensering fra WAIS-IV, verbal flyt, FAS og dyr
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Total BDNF
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Totale konsentrasjoner av hjerneavledet neurotrofisk faktor (BDNF) i serum
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Moden BDNF
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Konsentrasjoner av moden hjerneavledet neurotrofisk faktor (BDNF) i serum
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Minne sammensatt poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
|
HVLT-R, verbalt minne og BVMT-R, visuelt minne
|
Endring fra baseline ved 12 måneder
|
|
Executive Function sammensatt poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
|
Stroop C, Trails B, Digit span bakover og sekvensering fra WAIS-IV, verbal flyt, FAS og dyr
|
Endring fra baseline ved 12 måneder
|
|
Total BDNF
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
|
Totale konsentrasjoner av hjerneavledet neurotrofisk faktor (BDNF) i serum
|
Endring fra baseline ved 12 måneder
|
|
Moden BDNF
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
|
Konsentrasjoner av moden hjerneavledet neurotrofisk faktor (BDNF) i serum
|
Endring fra baseline ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cathy C Lee, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Hovedetterforsker: Jonathan M Wanagat, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Hovedetterforsker: Stacy Wilkins, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E4521-R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .