Gerofit e Cognição
28 de maio de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Relação entre frequência, intensidade e condicionamento físico do exercício com melhor cognição e biomarcadores em participantes do Gerofit
Mais de 50% dos veteranos inscritos para cuidados de saúde VA têm mais de 65 anos.
A prevalência da demência aumenta com a idade e, com o aumento da população de pessoas com 65 anos ou mais, o número total de pessoas com demência também está a aumentar.
Os veteranos mais velhos geralmente apresentam TEPT comórbido, depressão grave e lesão cerebral traumática, de modo que apresentam risco 2 a 5 vezes maior de comprometimento cognitivo e demência em comparação com a população em geral.
Há evidências de que intervenções com exercícios em idosos sedentários podem melhorar a função física e cognitiva.
No entanto, tem havido muito poucos estudos sobre os efeitos do exercício na cognição em veteranos mais velhos e não refletem a diversidade étnica e de estado de saúde mais ampla dos veteranos.
Assim, um melhor conhecimento do papel do exercício na cognição, bem como o poder preditivo dos biomarcadores poderia ter um grande impacto benéfico na independência funcional e na qualidade de vida dos veteranos.
Os investigadores levantam a hipótese de que a participação no programa de exercícios VA Gerofit melhorará a função cognitiva em veteranos mais velhos e que os biomarcadores sanguíneos e musculares irão prever essas melhorias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cathy C Lee, MD
- Número de telefone: (310) 268-4110
- E-mail: cathy.lee2@va.gov
Locais de estudo
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
- Recrutamento
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Contato:
- Irma Gvilia, PhD MS
- Número de telefone: 38024 (818) 891-7711
- E-mail: Irma.Gvilia@va.gov
-
Investigador principal:
- Cathy C Lee, MD
-
Investigador principal:
- Jonathan M Wanagat, MD PhD
-
Investigador principal:
- Stacy Wilkins, PhD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Recrutamento
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Contato:
- Rhianna Patel
- Número de telefone: 443-421-5833
- E-mail: rhianna.patel@va.gov
-
Contato:
- Steven J Prior, PhD
- Número de telefone: 3014052483
- E-mail: steven.prior@va.gov
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os veteranos elegíveis para o programa VA Gerofit com 65 anos ou mais
- Autorização do PCP para participar do programa de exercícios Gerofit
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar AVDs
- Comprometimento cognitivo significativo
- Incapacidade de funcionar de forma independente sem assistência
- Angina instável; retinopatia diabética proliferativa
- Dependente de oxigênio
- Relutância em se deslocar e/ou não poder fornecer transporte próprio para a Gerofit
- Incontinência
- Feridas abertas
- Problema comportamental volátil ou incapaz de trabalhar com sucesso em um ambiente/ambiente de grupo
- Abuso de substâncias ativas
- Sem-abrigo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Exercício Gerofit
Participantes inscritos no programa Gerofit
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Prescrição individualizada de exercícios, bem como aulas de exercícios em grupo com base em avaliações de função física oferecidas 3x/semana
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Comparador de Placebo: Educação saudável
Participantes inscritos em sessões mensais presenciais de educação em saúde que não incluam sessão de promoção de atividade física/exercício
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Sessões mensais agendadas de discussão sobre educação em saúde, cobrindo 12 tópicos de saúde diferentes, não incluindo uma sessão de promoção de atividade física/exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação composta de memória
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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HVLT-R, memória verbal e BVMT-R, memória visual
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Pontuação composta de função executiva
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Stroop C, Trilhas B, dígitos revertidos e sequenciamento de WAIS-IV, fluência verbal, FAS e animais
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Mudança da linha de base em 3 meses
|
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Total de BDNF
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Concentrações totais de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) no soro
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Mudança da linha de base em 3 meses
|
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Maduro BDNF
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
|
Concentrações de fator neurotrófico derivado do cérebro maduro (BDNF) no soro
|
Mudança da linha de base em 3 meses
|
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Pontuação composta de memória
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
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HVLT-R, memória verbal e BVMT-R, memória visual
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Mudança da linha de base em 12 meses
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Pontuação composta de função executiva
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
|
Stroop C, Trilhas B, dígitos revertidos e sequenciamento de WAIS-IV, fluência verbal, FAS e animais
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Mudança da linha de base em 12 meses
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|
Total de BDNF
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
|
Concentrações totais de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) no soro
|
Mudança da linha de base em 12 meses
|
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Maduro BDNF
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
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Concentrações de fator neurotrófico derivado do cérebro maduro (BDNF) no soro
|
Mudança da linha de base em 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cathy C Lee, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Investigador principal: Jonathan M Wanagat, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Investigador principal: Stacy Wilkins, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E4521-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .