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Gerofit e cognizione

28 maggio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Relazione tra frequenza, intensità e forma fisica dell'esercizio e miglioramento della cognizione e dei biomarcatori nei partecipanti a Gerofit

Oltre il 50% dei veterani arruolati per l'assistenza sanitaria VA ha più di 65 anni. La prevalenza della demenza aumenta con l’età e, con l’aumento della popolazione di persone di età pari o superiore a 65 anni, aumenta anche il numero totale di persone affette da demenza. I veterani più anziani hanno spesso disturbi da stress post-traumatico, depressione maggiore e lesioni cerebrali traumatiche, per cui corrono da 2 a 5 volte il rischio di deterioramento cognitivo e demenza rispetto alla popolazione generale. Esistono prove che gli interventi di esercizio fisico negli anziani sedentari potrebbero migliorare sia la funzione fisica che quella cognitiva. Tuttavia, sono stati condotti pochissimi studi sugli effetti dell’esercizio fisico sulla cognizione nei veterani più anziani e non riflettono la più ampia diversità etnica e di stato di salute dei veterani. Pertanto, una migliore conoscenza del ruolo dell'esercizio fisico sulla cognizione e del potere predittivo dei biomarcatori potrebbe avere un impatto benefico importante sull'indipendenza funzionale e sulla qualità della vita dei veterani. I ricercatori ipotizzano che la partecipazione al programma di esercizi VA Gerofit migliorerà la funzione cognitiva nei veterani più anziani e che i biomarcatori sanguigni e muscolari prediranno questi miglioramenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073-1003
        • Reclutamento
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cathy C Lee, MD
        • Investigatore principale:
          • Jonathan M Wanagat, MD PhD
        • Investigatore principale:
          • Stacy Wilkins, PhD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Reclutamento
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i veterani idonei al programma VA Gerofit di età pari o superiore a 65 anni
  • Autorizzazione da parte del PCP per partecipare al programma di esercizi Gerofit

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di eseguire ADL
  • Compromissione cognitiva significativa
  • Incapacità di funzionare in modo indipendente senza assistenza
  • Angina instabile; retinopatia diabetica proliferativa
  • Dipendente dall'ossigeno
  • Non è disposto a spostarsi e/o non è in grado di fornire il proprio trasporto a Gerofit
  • Incontinenza
  • Ferite aperte
  • Problema comportamentale instabile o incapacità di lavorare con successo in un ambiente/setting di gruppo
  • Abuso di sostanze attive
  • Senzatetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio Gerofit
Partecipanti iscritti al programma Gerofit
Comportamentale: Esercizio Gerofit
Prescrizione di esercizi individualizzati e lezioni di esercizi di gruppo basate sulla valutazione della funzione fisica offerte 3 volte a settimana
Comparatore placebo: Educazione alla salute
Partecipanti iscritti a sessioni mensili di educazione sanitaria in presenza che non includono una sessione di promozione dell'attività fisica/esercizio fisico
Comportamentale: Educazione alla salute
Sessioni mensili programmate di discussione sull'educazione sanitaria di persona che coprono 12 diversi argomenti sanitari, esclusa una sessione di promozione dell'attività fisica/esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio composito della memoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
HVLT-R, memoria verbale e BVMT-R, memoria visiva
Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Punteggio composito della funzione esecutiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Stroop C, Trails B, Digit span all'indietro e sequenziamento da WAIS-IV, fluidità verbale, FAS e animali
Variazione rispetto al basale a 3 mesi
BDNF totale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Concentrazioni totali del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) nel siero
Variazione rispetto al basale a 3 mesi
BDNF maturo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Concentrazioni del fattore neurotrofico derivato dal cervello maturo (BDNF) nel siero
Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Punteggio composito della memoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
HVLT-R, memoria verbale e BVMT-R, memoria visiva
Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Punteggio composito della funzione esecutiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Stroop C, Trails B, Digit span all'indietro e sequenziamento da WAIS-IV, fluidità verbale, FAS e animali
Variazione rispetto al basale a 12 mesi
BDNF totale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Concentrazioni totali del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) nel siero
Variazione rispetto al basale a 12 mesi
BDNF maturo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Concentrazioni del fattore neurotrofico derivato dal cervello maturo (BDNF) nel siero
Variazione rispetto al basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Cathy C Lee, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Investigatore principale: Jonathan M Wanagat, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Investigatore principale: Stacy Wilkins, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E4521-R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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