- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06107842
Gérofit et Cognition
28 mai 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Relation entre la fréquence, l'intensité et la forme physique des exercices avec l'amélioration de la cognition et des biomarqueurs chez les participants à Gerofit
Plus de 50 % des vétérans inscrits aux soins de santé VA ont plus de 65 ans.
La prévalence de la démence augmente avec l’âge et, avec l’augmentation de la population de personnes âgées de 65 ans et plus, le nombre total de personnes atteintes de démence augmente également.
Les vétérans plus âgés souffrent souvent d’un syndrome de stress post-traumatique, d’une dépression majeure et d’un traumatisme crânien, de sorte qu’ils courent 2 à 5 fois plus de risques de déficience cognitive et de démence que la population générale.
Il existe des preuves que les interventions physiques chez les personnes âgées sédentaires pourraient améliorer à la fois la fonction physique et cognitive.
Cependant, il y a eu très peu d'études sur les effets de l'exercice sur la cognition chez les vétérans âgés et ne reflètent pas la diversité ethnique et l'état de santé plus large des vétérans.
Ainsi, une meilleure connaissance du rôle de l'exercice sur la cognition ainsi que du pouvoir prédictif des biomarqueurs pourrait avoir un impact bénéfique majeur sur l'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie des vétérans.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la participation au programme d'exercices VA Gerofit améliorera la fonction cognitive chez les vétérans plus âgés et que les biomarqueurs sanguins et musculaires prédiront ces améliorations.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cathy C Lee, MD
- Numéro de téléphone: (310) 268-4110
- E-mail: cathy.lee2@va.gov
Lieux d'étude
-
-
California
-
West Los Angeles, California, États-Unis, 90073-1003
- Recrutement
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Contact:
- Irma Gvilia, PhD MS
- Numéro de téléphone: 38024 (818) 891-7711
- E-mail: Irma.Gvilia@va.gov
-
Chercheur principal:
- Cathy C Lee, MD
-
Chercheur principal:
- Jonathan M Wanagat, MD PhD
-
Chercheur principal:
- Stacy Wilkins, PhD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Recrutement
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Contact:
- Rhianna Patel
- Numéro de téléphone: 443-421-5833
- E-mail: rhianna.patel@va.gov
-
Contact:
- Steven J Prior, PhD
- Numéro de téléphone: 3014052483
- E-mail: steven.prior@va.gov
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tous les vétérans éligibles au programme VA Gerofit de 65 ans et plus
- Autorisation du PCP pour participer au programme d'exercices Gerofit
Critère d'exclusion:
- Incapacité à effectuer les AVQ
- Déficience cognitive importante
- Incapacité de fonctionner de manière autonome sans aide
- Une angine instable; rétinopathie diabétique proliférante
- Dépendant de l'oxygène
- Ne veut pas se déplacer et/ou n'est pas en mesure d'assurer son propre transport jusqu'à Gerofit
- Incontinence
- Plaie ouverte
- Problème de comportement volatile ou incapacité à travailler avec succès dans un environnement/un cadre de groupe
- Abus de substances actives
- L'itinérance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Exercice Gerofit
Participants inscrits au programme Gerofit
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Prescription d'exercices individualisés ainsi qu'un cours d'exercices en groupe basé sur des évaluations de la fonction physique offerts 3x/semaine
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Comparateur placebo: Éducation à la santé
Participants inscrits à des séances mensuelles d'éducation à la santé en personne qui n'incluent pas de séance de promotion de l'activité physique/de l'exercice
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Séances mensuelles programmées de discussion en personne sur l'éducation à la santé couvrant 12 sujets de santé différents, sans compter une séance de promotion de l'activité physique/de l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score composite de mémoire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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HVLT-R, mémoire verbale et BVMT-R, mémoire visuelle
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Score composite des fonctions exécutives
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Stroop C, Trails B, portée de chiffres à rebours et séquençage de WAIS-IV, fluidité verbale, SAF et animaux
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Total BDNF
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Concentrations totales de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) dans le sérum
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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BDNF mature
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Concentrations de facteur neurotrophique dérivé du cerveau mature (BDNF) dans le sérum
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Score composite de mémoire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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HVLT-R, mémoire verbale et BVMT-R, mémoire visuelle
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Score composite des fonctions exécutives
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Stroop C, Trails B, portée de chiffres à rebours et séquençage de WAIS-IV, fluidité verbale, SAF et animaux
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Total BDNF
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Concentrations totales de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) dans le sérum
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
|
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BDNF mature
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Concentrations de facteur neurotrophique dérivé du cerveau mature (BDNF) dans le sérum
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cathy C Lee, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Chercheur principal: Jonathan M Wanagat, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Chercheur principal: Stacy Wilkins, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Première publication (Réel)
30 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E4521-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .