- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06107842
Gerofit en cognitie
28 mei 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Relatie tussen trainingsfrequentie, intensiteit en fitheid met verbeterde cognitie en biomarkers bij Gerofit-deelnemers
Meer dan 50% van de veteranen die zijn ingeschreven voor VA-gezondheidszorg is ouder dan 65 jaar.
De prevalentie van dementie neemt toe met de leeftijd, en met de toename van de bevolking van 65 jaar en ouder neemt ook het totale aantal mensen met dementie toe.
Oudere veteranen hebben vaak comorbide PTSS, zware depressies en traumatisch hersenletsel, waardoor zij een 2 tot 5 maal groter risico lopen op cognitieve stoornissen en dementie vergeleken met de algemene bevolking.
Er zijn aanwijzingen dat bewegingsinterventies bij sedentaire oudere volwassenen zowel de fysieke als de cognitieve functie kunnen verbeteren.
Er zijn echter zeer weinig onderzoeken gedaan naar de effecten van lichaamsbeweging op de cognitie bij oudere veteranen en deze weerspiegelen niet de bredere etnische en gezondheidsdiversiteit van veteranen.
Een betere kennis van de rol van lichaamsbeweging op de cognitie en de voorspellende kracht van biomarkers zouden dus een grote gunstige invloed kunnen hebben op de functionele onafhankelijkheid en kwaliteit van leven van veteranen.
De onderzoekers veronderstellen dat deelname aan het VA Gerofit oefenprogramma de cognitieve functie bij oudere veteranen zal verbeteren en dat bloed- en spierbiomarkers deze verbeteringen zullen voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cathy C Lee, MD
- Telefoonnummer: (310) 268-4110
- E-mail: cathy.lee2@va.gov
Studie Locaties
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073-1003
- Werving
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Contact:
- Irma Gvilia, PhD MS
- Telefoonnummer: 38024 (818) 891-7711
- E-mail: Irma.Gvilia@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Cathy C Lee, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonathan M Wanagat, MD PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Stacy Wilkins, PhD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Werving
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Contact:
- Rhianna Patel
- Telefoonnummer: 443-421-5833
- E-mail: rhianna.patel@va.gov
-
Contact:
- Steven J Prior, PhD
- Telefoonnummer: 3014052483
- E-mail: steven.prior@va.gov
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle veteranen die in aanmerking komen voor het VA Gerofit-programma van 65 jaar en ouder
- Toestemming van PCP om deel te nemen aan het Gerofit oefenprogramma
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om ADL's uit te voeren
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen
- Onvermogen om zelfstandig te functioneren zonder hulp
- Instabiele angina; proliferatieve diabetische retinopathie
- Zuurstof afhankelijk
- Niet bereid om te pendelen en/of niet in staat om eigen vervoer naar Gerofit te verzorgen
- Incontinentie
- Open wonden
- Vluchtig gedragsprobleem of niet in staat succesvol te werken in een groepsomgeving/setting
- Misbruik van actieve stoffen
- Dakloos
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gerofit-oefening
Deelnemers die deelnamen aan het Gerofit-programma
|
Geïndividualiseerd trainingsvoorschrift en een groepsles op basis van fysieke functiebeoordelingen worden 3x per week aangeboden
|
|
Placebo-vergelijker: Gezondheidsopleiding
Deelnemers hebben zich ingeschreven voor maandelijkse persoonlijke gezondheidsvoorlichtingssessies, waarin geen fysieke activiteit/oefeningspromotiesessie is opgenomen
|
Geplande maandelijkse persoonlijke discussiesessies over gezondheidsvoorlichting over 12 verschillende gezondheidsonderwerpen, exclusief een sessie ter promotie van fysieke activiteit/oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde score voor geheugen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 maanden
|
HVLT-R, verbaal geheugen en BVMT-R, visueel geheugen
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 maanden
|
|
Samengestelde score voor de uitvoerende functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 maanden
|
Stroop C, Trails B, cijferreeks achteruit en volgorde van WAIS-IV, verbale vloeiendheid, FAS en dieren
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 maanden
|
|
Totaal BDNF
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 maanden
|
Totale concentraties van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) in serum
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 maanden
|
|
Volwassen BDNF
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 maanden
|
Concentraties van rijpe, van hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) in serum
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 maanden
|
|
Samengestelde score voor geheugen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 maanden
|
HVLT-R, verbaal geheugen en BVMT-R, visueel geheugen
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 maanden
|
|
Samengestelde score voor de uitvoerende functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 maanden
|
Stroop C, Trails B, cijferreeks achteruit en volgorde van WAIS-IV, verbale vloeiendheid, FAS en dieren
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 maanden
|
|
Totaal BDNF
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 maanden
|
Totale concentraties van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) in serum
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 maanden
|
|
Volwassen BDNF
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 maanden
|
Concentraties van rijpe, van hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) in serum
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cathy C Lee, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Hoofdonderzoeker: Jonathan M Wanagat, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Hoofdonderzoeker: Stacy Wilkins, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E4521-R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .