두경부암에 대한 새로운 저산소증 영상: 맞춤형 치료를 위한 영상 표현형
종양 저산소증은 치료 저항성의 생리적 요인 중 하나이며 두경부암(HNC) 환자의 전반적인 생존율 저하에 기여할 가능성이 높습니다. HNC의 저산소 특징을 식별하면 개인별 치료 계획이 가능해질 수 있습니다. 연구자들은 저산소증 표현형의 비침습적 생체 내 영상 구성 요소로서 확산, 관류 및 산소 공급을 사용하는 다중 매개변수 저산소증 MR(HMR) 영상을 제안합니다. 저산소증 표현형의 발현을 평가하는 것은 진행성 HNC 환자의 CRT 반응을 특성화하고 예측하는 데 매우 중요합니다.
3개월간 FDG-PET(플루오로데옥시글루코스-양전자 방출 단층 촬영)으로 평가한 치료 반응과 상관관계가 있는 다중 매개변수 MR(MPMR) 영상을 사용하여 전향적 코호트 연구가 수행됩니다. FDG-PET와 종양의 정량적 MRI 특성(ADC, 산소 강화 T1 및 T2* 맵, 부피 전달 상수(Ktrans))을 통합하여 다중 매개변수 정보의 3D 시각화를 용이하게 하는 이미지 분석 접근법이 개발될 것입니다. 이 제안된 연구의 가장 중요한 목표는 18F - (플루오로미소니다졸) FMISO-PET 및 면역조직화학(IHC)을 참조 표준으로 사용하여 다중 매개변수 HMR 영상을 개발하고 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이번 타당성 조사의 목적은 다음과 같습니다. 1) 본격적인 연구를 위한 파일럿 데이터를 얻고 저산소증 MR(관류, 확산, 산소화 및 산증) 영상의 매개변수 분포를 측정하기 위해, 2) 다양한 저산소증 MR 측정항목과 결과, 화학방사선요법에 대한 반응의 연관성을 평가하기 위해 (CRT)는 CRT FDG-PET/CT 후 3개월에 결정됩니다. 3) 저산소증 MRI에서 개발된 측정 기준은 F-18 FMISO-PET/CT 및 전체 표본 IHC(면역조직화학)에 대해 검증됩니다. 이 예비 연구에서 얻은 데이터를 통해 향후 더 큰 규모의 진단 연구를 위한 효과 크기(반응자와 비반응자 사이의 저산소증 MR 측정항목의 차이)를 측정할 수 있을 뿐만 아니라 어떤 저산소증 MR 매개변수를 결정할 수 있습니다. 향후 연구에서 원하는 결과(CRT에 대한 반응)와 강한 연관성이 있습니다.
이 연구의 장기 목표는 IMRT(강도 변조 방사선 치료)에 대한 치료 계획에 통합할 수 있는 저산소증 MR 표현형을 평가하고, 종양 저산소증의 하위 영역을 식별하고, 새로 진단된 두경부에서 화학방사선요법(CRT)에 대한 반응을 예측하는 것입니다. 편평 세포 암종. 연구자들은 광범위한 환자들이 새로운 저산소증 MRI에 접근할 수 있도록 하는 널리 사용되는 MRI 플랫폼을 사용하여 저산소증 MRI를 개발할 것입니다. 연구자들은 기준선에서 저산소증 MR에서 파생된 정량적 변수와 기준선과 2주간의 치료 내 MR 스캔 사이의 초기 간격 변화를 사용하여 CRT에 대한 반응 예측의 정확성을 평가할 것입니다. CRT에 대한 반응은 치료 후 FDG-PET/CT 3개월에 의해 결정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nousheen Alasti
- 전화번호: (801)585-6142
- 이메일: Nousheen.Alasti@hsc.utah.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Olivia Pratt
- 전화번호: (801)585-6142
- 이메일: u0447662@utah.edu
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- University of Utah
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연락하다:
- Olivia Pratt
- 전화번호: 801-585-6142
- 이메일: u0447662@utah.edu
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수석 연구원:
- Yoshimi Anzai, MD, MPH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- CRT(화학방사선요법)로 치료되는 3 cm 이상의 원발 종양을 갖고 새로 진단된 진행성 HNC 환자
- 전체 표본 IHC에 대해 주로 수술적 절제로 치료되는 새로 진단된 국소 HNC 환자
설명
포함 기준:
- 구강, 후두, 하인두, 비인두, 구인두에서 발생하는 생검 또는 세침흡인으로 새로 진단된 HNSCC(두경부 편평세포암종)
- 환자는 화학방사선요법이나 수술을 받을 예정입니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있고 연방 및 기관 지침을 준수하는 승인된 동의서에 기꺼이 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 임산부
- 폐쇄공포증 환자
- MR과 호환되지 않는 심박조율기, 척추자극기, 인공와우 또는 신체 내 기타 금속 물체를 장착한 환자
- HNC로 인해 수술, 방사선 치료 또는 화학요법 치료를 받은 환자
- 갑상선암, 피부암, 부비동암, 타액선암 환자.
- 추정 사구체 여과율(eGRF) < 30 mL/min/1.73으로 정의되는 비정상적인 신장 기능 m2
- 조절되지 않는 당뇨병 환자
- 초기 치료 전 FDG-PET/CT 외부에서 얻은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CRT로 치료받은 환자
두 번의 저산소증 MR 스캔이 수행됩니다. 하나는 치료 전, 다른 하나는 CRT 2주차에 수행됩니다.
환자는 CRT를 시작하기 전에 FMISO-PET/CT 스캔을 받습니다.
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18F]MISO-PET/CT는 종양 저산소증의 기준으로 각 환자에서 획득됩니다.
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1차 수술적 절제술을 받은 환자.
저산소증 MR 스캔과 FMISO-PET/CT 스캔은 치료(수술) 전에 수행됩니다.
절제된 원발 종양의 수술 표본은 IHC 염색을 받게 됩니다.
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18F]MISO-PET/CT는 종양 저산소증의 기준으로 각 환자에서 획득됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소증 MR과 F18-FMISO PET 사이의 저산소증량 상관관계
기간: 일년
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표준 참고자료로서 저산소증 MR과 F18-FMISO PET에 대한 저산소증 부피 백분율의 상관관계
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소증 MR과 IHC 사이의 저산소증량과 저산소증 바이오마커의 상관관계
기간: 일년
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저산소증 MR과 IHC 모두에서 측정된 저산소 소구역의 부피 백분율
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일년
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화학방사선요법에 대한 반응
기간: 일년
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저산소증 MR에서 확인된 저산소증 표현형과 치료 전 및 치료 후 3개월의 FDG-PET/CT를 표준 임상 실습으로 측정하여 화학방사선요법에 대한 반응과의 상관관계.
모호한 FDG-PET/CT 환자는 임상 및 기존 CT 또는 MR 영상을 최대 1년까지 추적 관찰합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yoshimi Anzai, M.D., University of Utah
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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