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Nouvelle imagerie de l'hypoxie pour le cancer de la tête et du cou : phénotype d'imagerie pour un traitement personnalisé

3 août 2026 mis à jour par: Yoshimi Anzai, University of Utah

L'hypoxie tumorale est l'un des facteurs physiologiques de résistance au traitement et contribue probablement à une faible survie globale chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou (HNC). L'identification des caractéristiques hypoxiques du HNC peut permettre de personnaliser le plan de traitement. Les enquêteurs proposent une imagerie multiparamétrique de l'hypoxie MR (HMR) utilisant la diffusion, la perfusion et l'oxygénation comme composants d'imagerie non invasifs in vivo d'un phénotype d'hypoxie. L'évaluation de l'expression des phénotypes d'hypoxie sera d'une importance cruciale pour caractériser et prédire la réponse CRT chez les patients atteints de HNC avancé.

Une étude de cohorte prospective sera menée en utilisant une imagerie IRM multiparamétrique (MPMR) corrélée à la réponse au traitement évaluée par 3 mois de tomographie par émission de positons au fluorodésoxyglucose (FDG-PET). L'approche d'analyse d'image sera développée pour intégrer le FDG-PET et les caractéristiques quantitatives de l'IRM de la tumeur (ADC, cartes T1 et T2* améliorées en oxygène et constante de transfert de volume (Ktrans) pour faciliter la visualisation 3D des informations multiparamétriques. L'objectif primordial de cette étude proposée est de développer et de valider l'imagerie HMR multiparamétrique en utilisant le 18F - (fluoromisonidazole) FMISO-PET et l'immunohistochimie (IHC) comme norme de référence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les objectifs de cette étude de faisabilité sont : 1) Obtenir des données pilotes pour une étude à grande échelle et mesurer la distribution des paramètres de l'imagerie de l'hypoxie IRM (perfusion, diffusion, oxygénation et acidose), 2) Évaluer l'association de diverses mesures de l'hypoxie IRM avec le résultat, la réponse à la chimioradiothérapie. (CRT) déterminé 3 mois après CRT FDG-PET/CT. 3) Les métriques développées sur l'IRM de l'hypoxie seront validées par rapport au F-18 FMISO-PET/CT et à l'IHC d'échantillon entier (immunohistochimie). Les données obtenues à partir de cette étude pilote nous permettront de mesurer l'ampleur de l'effet (différence dans les mesures de l'hypoxie MR entre répondeurs et non-répondeurs) pour une étude diagnostique plus vaste et à grande échelle à l'avenir, ainsi que de déterminer quels paramètres de l'hypoxie MR avoir une forte association avec le résultat souhaité (réponse au CRT) dans la future étude.

L'objectif à long terme de cette recherche est d'évaluer le phénotype d'hypoxie MR qui peut être intégré à la planification du traitement pour l'IMRT (radiothérapie à intensité modulée), d'identifier les sous-régions d'hypoxie tumorale et de prédire la réponse à la chimioradiothérapie (CRT) dans la tête et le cou nouvellement diagnostiqués. carcinome squameux. Les enquêteurs développeront l'IRM de l'hypoxie à l'aide d'une plateforme d'IRM largement disponible qui permet à un large éventail de patients d'accéder à une nouvelle IRM de l'hypoxie. Les enquêteurs évalueront l'exactitude de la prédiction de la réponse au CRT en utilisant des variables quantitatives dérivées de l'hypoxie MR au départ ainsi que des changements d'intervalle précoces entre la ligne de base et 2 semaines d'analyses RM intra-traitement. La réponse au CRT sera déterminée 3 mois après le traitement FDG-PET/CT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Recrutement
        • University of Utah
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yoshimi Anzai, MD, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  1. Patients atteints d'un HNC de stade avancé nouvellement diagnostiqué avec une tumeur primaire de plus de 3 cm et traités par CRT (chimioradiothérapie)
  2. Patients atteints d'un HNC localisé nouvellement diagnostiqué qui sont principalement traités par résection chirurgicale pour un IHC d'échantillon entier

La description

Critère d'intégration:

  • HNSCC (carcinome épidermoïde de la tête et du cou) nouvellement diagnostiqué par biopsie ou aspiration à l'aiguille fine provenant de la cavité buccale, du larynx, de l'hypopharynx, du nasopharynx et de l'oropharynx
  • Les patients doivent subir une chimioradiothérapie ou une intervention chirurgicale
  • Capable de fournir un consentement éclairé et disposé à signer un formulaire de consentement approuvé et conforme aux directives fédérales et institutionnelles.

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes
  • Patients souffrant de claustrophobie
  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'un stimulateur rachidien ou d'un implant cochléaire non compatible avec l'IRM ou de tout autre objet métallique dans le corps
  • Patients ayant été traités pour un HNC, soit par chirurgie, radiothérapie ou chimiothérapie
  • Patients atteints d'un cancer de la thyroïde, de la peau, des glandes nasosinusiennes et des glandes salivaires.
  • Fonction rénale anormale définie par un débit de filtration glomérulaire estimé (eGRF) < 30 mL/min/1,73 m2
  • Patients atteints de diabète incontrôlé
  • Patients ayant obtenu une TEP/TDM hors FDG avant le traitement initial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients traités par CRT
Deux analyses IRM d'hypoxie seront effectuées, une au pré-traitement et une à 2 semaines après le début du CRT. Les patients reçoivent des scans FMISO-PET/CT avant le début du CRT.
Le 18F]MISO-PET/CT sera acquis chez chaque patient comme norme de références de l'hypoxie tumorale.
patients traités par résection chirurgicale primaire.
Un examen IRM de l'hypoxie et un examen FMISO-PET/CT seront effectués avant le traitement (chirurgie). L'échantillon chirurgical de tumeur primaire excisée subira une coloration IHC.
Le 18F]MISO-PET/CT sera acquis chez chaque patient comme norme de références de l'hypoxie tumorale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La corrélation du volume d'hypoxie entre l'hypoxie MR et la TEP F18-FMISO
Délai: 1 an
la corrélation des pourcentages de volume d'hypoxie sur hypoxie MR et F18-FMISO PET comme références standards
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La corrélation du volume d'hypoxie entre l'hypoxie MR et l'IHC avec les biomarqueurs de l'hypoxie
Délai: 1 an
Pourcentage de volume de la sous-région hypoxique mesuré à la fois sur hypoxie MR et IHC
1 an
Réponse à la chimioradiothérapie
Délai: 1 an
Corrélation avec le phénotype d'hypoxie identifié sur l'hypoxie MR avec la réponse à la chimioradiothérapie déterminée par FDG-PET/CT avant et 3 mois après le traitement comme pratique clinique standard. Les patients avec FDG-PET/CT équivoque seront suivis cliniquement et imagerie CT ou IRM conventionnelle jusqu'à 1 an.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yoshimi Anzai, M.D., University of Utah

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Première publication (Réel)

30 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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