头颈癌的新型缺氧成像:个性化治疗的成像表型
肿瘤缺氧是治疗抵抗的生理因素之一,可能导致头颈癌 (HNC) 患者总体生存率较差。 识别 HNC 的缺氧特征可能有助于制定个性化治疗计划。 研究人员提出使用扩散、灌注和氧合作为缺氧表型的非侵入性体内成像组成部分的多参数缺氧 MR (HMR) 成像。 评估缺氧表型的表达对于表征和预测晚期 HNC 患者的 CRT 反应至关重要。
将使用与 3 个月氟脱氧葡萄糖-正电子发射断层扫描 (FDG-PET) 评估的治疗反应相关的多参数 MR (MPMR) 成像进行前瞻性队列研究。 将开发图像分析方法,以结合肿瘤的 FDG-PET 和定量 MRI 特征(ADC、氧增强 T1 和 T2* 图以及体积转移常数 (Ktrans)),以促进多参数信息的 3D 可视化。 本研究的总体目标是使用 18F -(氟米索硝唑)FMISO-PET 和免疫组织化学 (IHC) 作为参考标准来开发和验证多参数 HMR 成像。
研究概览
详细说明
本可行性研究的目标是: 1) 获得全面研究的试点数据并测量缺氧 MR(灌注、扩散、氧合和酸中毒)成像参数的分布,2) 评估各种缺氧 MR 指标与结果、放化疗反应的关联(CRT) 在 CRT 后 3 个月确定 FDG-PET/CT。 3) 缺氧 MRI 开发的指标将根据 F-18 FMISO-PET/CT 和整个样本 IHC(免疫组织化学)进行验证。 从这项试点研究中获得的数据将使我们能够测量效果大小(有反应者和无反应者之间缺氧 MR 指标的差异),以便将来进行更大规模的全面诊断研究,并确定哪些缺氧 MR 参数与未来研究中的预期结果(对 CRT 的反应)有很强的相关性。
这项研究的长期目标是评估缺氧 MR 表型,将其纳入 IMRT(调强放疗)的治疗计划中,识别肿瘤缺氧的亚区域,并预测新诊断的头颈部对放化疗 (CRT) 的反应鳞状细胞癌。 研究人员将使用广泛使用的 MRI 平台开发缺氧 MRI,该平台允许广大患者获得新型缺氧 MRI。 研究人员将使用基线缺氧 MR 得出的定量变量以及基线和 2 周治疗内 MR 扫描之间的早期间隔变化来评估 CRT 反应预测的准确性。 对 CRT 的反应将由治疗后 3 个月的 FDG-PET/CT 确定。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Suyi Nui
- 电话号码:801-585-1021
- 邮箱:Suyi.Niu@hsc.utah.edu
研究联系人备份
- 姓名:Nousheen Alasti
- 电话号码:(801)585-6142
- 邮箱:Nousheen.Alasti@hsc.utah.edu
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
- 新诊断的晚期 HNC,原发肿瘤大于 3 cm,接受 CRT(放化疗)治疗的患者
- 新诊断的局部 HNC 患者,主要通过手术切除进行全标本 IHC 治疗
描述
纳入标准:
- 新诊断的 HNSCC(头颈鳞状细胞癌),通过活检或细针抽吸源自口腔、喉、下咽、鼻咽和口咽部
- 患者计划接受放化疗或手术
- 能够提供知情同意书并愿意签署符合联邦和机构准则的批准同意书。
排除标准:
- 怀孕患者
- 幽闭恐惧症患者
- 装有不适合 MR 的起搏器、脊柱刺激器或人工耳蜗或体内有任何其他金属物体的患者
- 接受过手术、放射治疗或化疗的 HNC 患者
- 患有甲状腺癌、皮肤癌、鼻窦癌和唾液腺癌的患者。
- 肾功能异常定义为估计肾小球滤过率 (eGRF) < 30 mL/min/1.73 平方米
- 未控制的糖尿病患者
- 在初始治疗前接受过 FDG-PET/CT 以外检查的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
接受 CRT 治疗的患者
将进行两次缺氧 MR 扫描,一次在治疗前,另一次在 CRT 两周后进行。
患者在开始 CRT 之前接受 FMISO-PET/CT 扫描。
|
每个患者都会采集18F]MISO-PET/CT作为肿瘤缺氧的参考标准。
|
接受初次手术切除治疗的患者。
治疗(手术)前将进行缺氧 MR 扫描和 FMISO-PET/CT 扫描。
切除的原发肿瘤的手术标本将进行 IHC 染色。
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每个患者都会采集18F]MISO-PET/CT作为肿瘤缺氧的参考标准。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
缺氧MR与F18-FMISO PET缺氧量的相关性
大体时间:1年
|
以缺氧MR和F18-FMISO PET作为标准参考的缺氧量百分比的相关性
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
缺氧MR和IHC缺氧量与缺氧生物标志物的相关性
大体时间:1年
|
在缺氧 MR 和 IHC 上测量的缺氧分区体积百分比
|
1年
|
对放化疗的反应
大体时间:1年
|
缺氧 MR 确定的缺氧表型与治疗前和治疗后 3 个月 FDG-PET/CT 确定的放化疗反应的相关性作为标准临床实践。
那些 FDG-PET/CT 模棱两可的患者将接受长达 1 年的临床和常规 CT 或 MR 成像随访。
|
1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yoshimi Anzai, M.D.、University of Utah
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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