Nuovo imaging dell'ipossia per il cancro della testa e del collo: fenotipo di imaging per un trattamento personalizzato
L'ipossia tumorale è uno dei fattori fisiologici per la resistenza al trattamento e probabilmente contribuisce alla scarsa sopravvivenza globale tra i pazienti con cancro della testa e del collo (HNC). L'identificazione delle caratteristiche ipossiche dell'HNC può consentire la personalizzazione del piano di trattamento. I ricercatori propongono l'imaging multiparametrico dell'ipossia MR (HMR) utilizzando diffusione, perfusione e ossigenazione come componenti di imaging in vivo non invasivo di un fenotipo di ipossia. Valutare l'espressione dei fenotipi dell'ipossia sarà di fondamentale importanza per caratterizzare e prevedere la risposta CRT tra i pazienti con HNC avanzato.
Verrà condotto uno studio prospettico di coorte utilizzando l'imaging RM multiparametrico (MPMR) correlato alla risposta al trattamento valutata mediante tomografia a emissione di positroni con fluorodeossiglucosio (FDG-PET) a 3 mesi. L'approccio all'analisi delle immagini sarà sviluppato per incorporare FDG-PET e caratteristiche quantitative della risonanza magnetica del tumore (ADC, mappe T1 e T2* potenziate dall'ossigeno e costante di trasferimento del volume (Ktrans) per facilitare la visualizzazione 3D di informazioni multiparametriche. L'obiettivo generale di questo studio proposto è quello di sviluppare e convalidare l'imaging HMR multiparametrico utilizzando 18F - (fluoromisonidazolo) FMISO-PET e immunoistochimica (IHC) come standard di riferimento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio di fattibilità sono; 1) Ottenere dati pilota per uno studio su vasta scala e misurare la distribuzione dei parametri dell'imaging MR dell'ipossia (perfusione, diffusione, ossigenazione e acidosi), 2) Valutare l'associazione di vari parametri MR dell'ipossia con l'esito, la risposta alla chemioradioterapia (CRT) determinato 3 mesi dopo la CRT FDG-PET/CT. 3) Le metriche sviluppate sulla MRI dell'ipossia saranno validate rispetto a F-18 FMISO-PET/CT e IHC del campione intero (immunoistochimica). I dati ottenuti da questo studio pilota ci consentiranno di misurare la dimensione dell'effetto (differenza nei parametri RM dell'ipossia tra soggetti rispondenti e non-responder) per uno studio diagnostico futuro più ampio e su vasta scala, nonché di determinare quali parametri RM dell'ipossia avere una forte associazione con il risultato desiderato (risposta alla CRT) nello studio futuro.
L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è valutare il fenotipo MR dell'ipossia che può essere incorporato nella pianificazione del trattamento per IMRT (radioterapia ad intensità modulata), identificare le sottoregioni dell'ipossia tumorale e prevedere la risposta alla chemioradioterapia (CRT) nella testa e nel collo di nuova diagnosi. carcinoma spinocellulare. I ricercatori svilupperanno la risonanza magnetica per l'ipossia utilizzando una piattaforma MRI ampiamente disponibile che consente ad un ampio numero di pazienti l'accesso alla nuova risonanza magnetica per l'ipossia. Gli investigatori valuteranno l'accuratezza della previsione della risposta alla CRT utilizzando variabili quantitative derivate dalla RM dell'ipossia al basale, nonché le variazioni precoci dell'intervallo tra il basale e 2 settimane di scansioni MR intra-trattamento. La risposta alla CRT sarà determinata entro 3 mesi dal trattamento con FDG-PET/CT.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nousheen Alasti
- Numero di telefono: (801)585-6142
- Email: Nousheen.Alasti@hsc.utah.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Olivia Pratt
- Numero di telefono: (801)585-6142
- Email: u0447662@utah.edu
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- Reclutamento
- University of Utah
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Contatto:
- Olivia Pratt
- Numero di telefono: 801-585-6142
- Email: u0447662@utah.edu
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Investigatore principale:
- Yoshimi Anzai, MD, MPH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Pazienti con HNC in stadio avanzato di nuova diagnosi con un tumore primario di dimensioni superiori a 3 cm trattati con CRT (chemioradioterapia)
- Pazienti con HNC localizzato di nuova diagnosi trattati principalmente con resezione chirurgica dell'intero campione IHC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HNSCC (carcinoma a cellule squamose della testa e del collo) di nuova diagnosi mediante biopsia o agoaspirato proveniente dalla cavità orale, laringe, ipofaringe, rinofaringe e orofaringe
- I pazienti sono programmati per essere sottoposti a chemioradioterapia o intervento chirurgico
- In grado di fornire il consenso informato e disposto a firmare un modulo di consenso approvato conforme alle linee guida federali e istituzionali.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti con claustrofobia
- Pazienti con pacemaker, stimolatore spinale o impianto cocleare non compatibile con la RM o con altri oggetti metallici nel corpo
- Pazienti che erano stati trattati per HNC, mediante intervento chirurgico, radioterapia o chemioterapia
- Pazienti con cancro della tiroide, della pelle, dei seni nasali e delle ghiandole salivari.
- Funzionalità renale anomala definita come velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGRF) < 30 ml/min/1,73 m2
- Pazienti con diabete non controllato
- Pazienti che hanno ottenuto una FDG-PET/CT esterna prima del trattamento iniziale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti trattati con CRT
Verranno eseguite due scansioni RM dell'ipossia, una prima del trattamento e una a 2 settimane dall'inizio della CRT.
I pazienti ricevono scansioni FMISO-PET/CT prima dell'inizio della CRT.
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La 18F]MISO-PET/CT sarà acquisita in ciascun paziente come standard di riferimento per l'ipossia tumorale.
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pazienti trattati con resezione chirurgica primaria.
La scansione RM dell'ipossia e la scansione FMISO-PET/CT verranno eseguite prima del trattamento (intervento chirurgico).
Il campione chirurgico del tumore primario asportato sarà sottoposto a colorazione IHC.
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La 18F]MISO-PET/CT sarà acquisita in ciascun paziente come standard di riferimento per l'ipossia tumorale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La correlazione del volume dell'ipossia tra MR dell'ipossia e PET F18-FMISO
Lasso di tempo: 1 anno
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la correlazione delle percentuali di volume dell'ipossia sull'ipossia MR e F18-FMISO PET come riferimenti standard
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La correlazione del volume dell'ipossia tra ipossia MR e IHC con biomarcatori di ipossia
Lasso di tempo: 1 anno
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Volume percentuale della sottoregione ipossica misurato sia su ipossia MR che su IHC
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1 anno
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Risposta alla chemioradioterapia
Lasso di tempo: 1 anno
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Correlazione con il fenotipo dell'ipossia identificato sulla RM dell'ipossia con risposta alla chemioradioterapia determinata mediante FDG-PET/CT pre e 3 mesi dopo il trattamento come pratica clinica standard.
I pazienti con FDG-PET/CT dubbia saranno seguiti clinicamente e con imaging TC o RM convenzionale fino a 1 anno.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yoshimi Anzai, M.D., University of Utah
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 107380
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