- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06110221
치주염의 Activin-A 및 Interleukin-1β 수준
치주 건강 및 질병에서 Activin-A 및 Interleukin-1 베타 수준의 구강 생체액 수준
연구 개요
상세 설명
참가자들은 치주 및 임플란트 주위 질환 분류에서 제안한 진단 기준에 따라 세 그룹으로 나뉘었습니다. I. 치주염군(n=23), II. 치은염군(n=26) III. 치주건강군(n=26)
임상 치주 지수에는 프로빙 깊이(PD), 임상 부착 손실(CAL), 프로빙 시 출혈의 이분형 점수(BOP +/-), 치은 지수(GI) 및 플라크 지수(PI)가 포함되었습니다. 임상기록은 제3대구치를 제외한 모든 치아의 6개 지점(심측협측, 협측, 원위협측, 근심구개측/심설측, 구개측/설측, 원위구개측/원위설측)에서 한 명의 연구자가 기존의 치주 탐침을 사용하여 수행하였다.
디지털 파노라마 방사선 사진의 치간 방사선학적 골 손실은 뼈 능선과 백악법랑 접합부 사이의 거리와 치근의 길이의 비율로 평가되었습니다.
GCF와 자극되지 않은 전체 타액 샘플은 임상 치주 측정 후 1일에 채취되었습니다. 타액 수집 직후, 멸균 종이 스트립을 통해 두 개의 단근 치아의 비연속 치간 부위의 협측 측면에서 GCF를 수집했습니다. 치주염 그룹에서는 가장 깊은 두 개의 주머니와 치은염 그룹에서 발적 또는 부종의 임상 징후가 있는 가장 염증이 심한 부위에서 체액 샘플을 채취했습니다. 치주가 건강한 그룹에서는 눈에 띄는 염증이 없는 부위에서 샘플을 채취했습니다. 모든 샘플은 추가 분석이 있을 때까지 -80°C에서 보관되었습니다.
GCF 및 타액 샘플의 Activin-A 및 IL-1β 수준 측정은 시판되는 ELISA(효소 결합 면역흡착 분석) 키트를 사용하여 수행되었습니다. GCF 사이토카인 수준은 30초당 두 샘플의 총량과 농도로 표시되는 반면, 타액 사이토카인 수준은 농도로 표시되었습니다.
모든 데이터 분석에는 통계 소프트웨어 패키지가 사용되었습니다. 임상 및 생화학적 자료가 Shapiro Wilk의 정규성 검정을 통해 정규분포를 나타내지 않는 경우에는 비모수적 방법을 사용하여 분석하였다. Dunn-Bonferroni 사후 방법을 사용한 Kruskal-Wallis 테스트를 적용하여 Activin-A 및 IL-1β의 임상 지표와 경구 생체액 수준에 관한 연구 그룹을 비교했습니다. GCF 및 타액의 사이토카인 수준과 임상 지표의 선형 연관성 유무 및 정도를 Spearman 순위 상관 계수로 분석했습니다. p<0.05는 통계적 유의성에 대한 임계값으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aydın, 칠면조, 09100
- Aydın Adnan Menderes University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흡연 경력이 없는 경우(자기 보고로 판단)
- 제3대구치를 제외한 최소 18개의 자연치.
제외 기준:
- 전신 질환(당뇨병, 류마티스 관절염, 심혈관계 질환, 내분비계, 면역학적 및 점막 질환)의 존재 - 지난 6개월 이내에 항생제, 항고혈압제, 면역억제제 및 항염증제를 사용했으며 지난 3개월 동안 국소 소독제를 사용했습니다.
- 전년도에 치주 치료를 받은 적이 있는 경우
- 제거 가능한 부분 의치 또는 치열 교정 장치 착용
- 회복 및 근관 치료 요구 사항
- 임신 또는 수유 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치주염
이 그룹은 치간 CAL≥5 mm 및 PD≥6 mm를 가지며 치근의 3분의 1 중간까지 확장되거나 치아의 30% 이상에서 방사선학적 뼈 손실이 발생한 일반화된 3기 치주염 환자로 구성되었습니다.
CAL은 외상으로 인한 치은 퇴축, 치아의 치경부까지 확장된 충치, 변연 치주를 통해 배수되는 근관 병변, 제3대구치 발치로 인한 인접한 제2대구치의 원위 골 손실로 인해 발생하지 않았습니다.
치주염으로 인해 치아 손실이 4개 이하인 것으로 나타났습니다.
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임상 치주 지수에는 프로빙 깊이(PD), 임상 부착 손실(CAL), 프로빙 시 출혈의 이분형 점수(BOP +/-), 치은 지수(GI) 및 플라크 지수(PI)가 포함되었습니다. 임상기록은 제3대구치를 제외한 모든 치아의 6개 지점(심측협측, 협측, 원심협측, 근심구개측, 구개측 및 원심구개측)에서 수행되었습니다. GCF 및 타액 샘플은 임상 측정 후 1일에 채취되었습니다. 모든 참가자로부터 자극되지 않은 전체 타액을 수집했습니다. GCF는 치주염 그룹의 가장 깊은 두 주머니에서 종이 조각으로 샘플링되었습니다. 치은염군에서 발적 또는 부종의 임상 징후가 있는 가장 염증이 많은 부위; 치주 건강군은 눈에 보이는 염증이 없는 부위이다. GCF와 타액 샘플은 추가 분석까지 -80°C에서 보관되었습니다. |
치은염
이 그룹에서는 검출 가능한 치간 CAL이나 방사선학적 뼈 손실이 나타나지 않았습니다.
구강 전체에서 PD는 3mm 이하, BOP(%)는 30% 이상이었습니다.
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임상 치주 지수에는 프로빙 깊이(PD), 임상 부착 손실(CAL), 프로빙 시 출혈의 이분형 점수(BOP +/-), 치은 지수(GI) 및 플라크 지수(PI)가 포함되었습니다. 임상기록은 제3대구치를 제외한 모든 치아의 6개 지점(심측협측, 협측, 원심협측, 근심구개측, 구개측 및 원심구개측)에서 수행되었습니다. GCF 및 타액 샘플은 임상 측정 후 1일에 채취되었습니다. 모든 참가자로부터 자극되지 않은 전체 타액을 수집했습니다. GCF는 치주염 그룹의 가장 깊은 두 주머니에서 종이 조각으로 샘플링되었습니다. 치은염군에서 발적 또는 부종의 임상 징후가 있는 가장 염증이 많은 부위; 치주 건강군은 눈에 보이는 염증이 없는 부위이다. GCF와 타액 샘플은 추가 분석까지 -80°C에서 보관되었습니다. |
치주 건강
이 건강한 대조군은 감지 가능한 CAL 및 방사선학적 뼈 손실 없이 손상되지 않은 치주 조직을 가졌습니다.
구강 전체에서 PD는 3mm 이하, BOP(%)는 10% 미만이었습니다.
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임상 치주 지수에는 프로빙 깊이(PD), 임상 부착 손실(CAL), 프로빙 시 출혈의 이분형 점수(BOP +/-), 치은 지수(GI) 및 플라크 지수(PI)가 포함되었습니다. 임상기록은 제3대구치를 제외한 모든 치아의 6개 지점(심측협측, 협측, 원심협측, 근심구개측, 구개측 및 원심구개측)에서 수행되었습니다. GCF 및 타액 샘플은 임상 측정 후 1일에 채취되었습니다. 모든 참가자로부터 자극되지 않은 전체 타액을 수집했습니다. GCF는 치주염 그룹의 가장 깊은 두 주머니에서 종이 조각으로 샘플링되었습니다. 치은염군에서 발적 또는 부종의 임상 징후가 있는 가장 염증이 많은 부위; 치주 건강군은 눈에 보이는 염증이 없는 부위이다. GCF와 타액 샘플은 추가 분석까지 -80°C에서 보관되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GCF 액티빈-A 수준
기간: 임상적 치주 측정 후 24시간
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총액(ng)
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임상적 치주 측정 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beral Afacan, Department of Periodontology, School of Dentistry, Aydın Adnan Menderes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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