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Niveles de activina-A e interleucina-1β en periodontitis

26 de octubre de 2023 actualizado por: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Niveles de biofluidos orales de activina-A e interleucina-1 beta en la salud y enfermedad periodontal

La activina-A pertenece a la superfamilia del factor de crecimiento transformante beta y es una citoquina multifuncional que desempeña un papel en la inflamación, la respuesta inmune, la reparación y regeneración de tejidos. La citocina proinflamatoria interleucina-1beta (IL-1β) puede aumentar la expresión de activina-A en varios tipos de células. Este estudio tiene como objetivo evaluar el líquido crevicular gingival (GCF) y los niveles salivales de Activina-A e IL-β en periodontitis en estadio III. Se inscribieron setenta y cinco voluntarios no fumadores y sistémicamente sanos, 23 con periodontitis en estadio III, 26 con gingivitis y 26 periodontalmente sanos. Se registraron los índices periodontales clínicos de toda la boca, se obtuvieron muestras de saliva entera no estimulada y GCF, y se determinaron las cantidades totales de activina-A e IL-1β mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas. Las comparaciones estadísticas se realizaron mediante pruebas no paramétricas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes fueron divididos en tres grupos según los criterios diagnósticos propuestos por la Clasificación de Enfermedades y Afecciones Periodontales y Periimplantarias; I. Grupo de periodontitis (n=23), II. Grupo de gingivitis (n=26) III. Grupo periodontalmente sano (n=26)

Los índices periodontales clínicos incluyeron la profundidad al sondaje (PD), la pérdida de inserción clínica (CAL), la puntuación dicotómica del sangrado al sondaje (BOP +/-), el índice gingival (GI) y el índice de placa (PI). Se realizaron registros clínicos en seis puntos (mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiopalatino/mesiolingual, palatino/lingual y distopalatino/distolingual) de todos los dientes, excepto los terceros molares, por un solo investigador utilizando una sonda periodontal convencional.

Se evaluó la pérdida ósea radiográfica interproximal en las radiografías panorámicas digitales, como la relación entre la distancia entre la cresta ósea y la unión cemento-esmalte con la longitud de la raíz.

Se obtuvieron muestras de GCF y de saliva entera no estimulada 1 día después de las mediciones periodontales clínicas. Inmediatamente después de la recolección de saliva, se recogió GCF de las caras bucales de sitios interproximales no contiguos en dos dientes unirradiculares mediante tiras de papel esterilizadas. Se obtuvieron muestras de líquido de las dos bolsas más profundas en el grupo de periodontitis y de los sitios más inflamados con signos clínicos de enrojecimiento o edema en el grupo de gingivitis. En los grupos periodontalmente sanos, se tomaron muestras de los sitios sin inflamación visible. Todas las muestras se almacenaron a -80 °C hasta su posterior análisis.

La medición de los niveles de activina-A e IL-1β en GCF y muestras de saliva se realizó mediante kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) disponibles comercialmente. Mientras que los niveles de citocinas del GCF se expresaron como cantidades totales en dos muestras cada 30 segundos y concentraciones, los niveles de citocinas en saliva se presentaron como concentraciones.

Se utilizó un paquete de software estadístico para todos los análisis de datos. Si los datos clínicos y bioquímicos no presentaban distribución normal comprobada por la prueba de normalidad de Shapiro Wilk, los análisis se realizaron mediante métodos no paramétricos. Se aplicó la prueba de Kruskal-Wallis con método post hoc de Dunn-Bonferroni para comparar los grupos de estudio en cuanto a índices clínicos y niveles de biofluidos orales de Activina-A e IL-1β. La presencia y el grado de asociación lineal de los niveles de citocinas en el GCF y la saliva con los índices clínicos se analizaron mediante el coeficiente de correlación de rangos de Spearman. Se consideró p<0,05 como umbral de significación estadística.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aydın, Pavo, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio prospectivo de casos y controles inscribió consecutivamente a 75 personas (39 mujeres y 36 hombres y; con edades comprendidas entre 27 y 48 años; edad media, 37,30 ± 5,10 años) del Departamento de Periodoncia, Facultad de Odontología, Universidad Aydın Adnan Menderes, Aydın, Turquía. , en el periodo de marzo de 2019 a enero de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la presencia de ningún historial de tabaquismo (determinado por autoinforme)
  • al menos 18 dientes naturales excluyendo los terceros molares.

Criterio de exclusión:

  • la presencia de afecciones sistémicas (diabetes mellitus, artritis reumatoide, enfermedades del sistema cardiovascular, trastornos endocrinos, inmunológicos y mucocutáneos) - uso de antibióticos, antihipertensivos, inmunosupresores y antiinflamatorios en los últimos 6 meses y soluciones antisépticas tópicas en los últimos 3 meses
  • haber recibido tratamiento periodontal en el año anterior
  • usar dentaduras postizas parciales removibles o aparatos de ortodoncia
  • Requisitos de terapia restauradora y endodóntica.
  • mujeres embarazadas o lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Periodontitis
Este grupo estaba formado por pacientes con periodontitis generalizada en estadio III, que tenían CAL interproximal ≥5 mm y PD≥6 mm, así como pérdida ósea radiográfica que se extendía hasta el tercio medio de la raíz o más allá en el 30% de los dientes o más. La CAL no fue causada por recesión gingival relacionada con trauma, caries dental que se extiende hacia las áreas cervicales de los dientes, lesiones endodónticas que drenan a través del periodonto marginal y pérdida de hueso distal en segundos molares adyacentes debido a extracciones de terceros molares. No mostraron más de cuatro dientes perdidos debido a periodontitis.

Los índices periodontales clínicos incluyeron la profundidad al sondaje (PD), la pérdida de inserción clínica (CAL), la puntuación dicotómica del sangrado al sondaje (BOP +/-), el índice gingival (GI) y el índice de placa (PI). Se realizaron registros clínicos en seis puntos (mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiopalatal, palatino y distopalatino) de todos los dientes, excepto los terceros molares.

Se obtuvieron muestras de GCF y saliva 1 día después de las mediciones clínicas. Se recogió saliva entera no estimulada de todos los participantes. Se tomaron muestras del GCF con tiras de papel de dos bolsas más profundas en el grupo de periodontitis; los sitios más inflamados con signos clínicos de enrojecimiento o edema en el grupo de gingivitis; y los sitios sin inflamación visible en el grupo periodontalmente sano. Las muestras de GCF y saliva se almacenaron a -80 °C hasta su posterior análisis.

Gingivitis
Este grupo no demostró CAL interproximal detectable ni pérdida ósea radiográfica. La PD fue ≤3 mm y el BOP (%) fue ≥30% en toda la boca.

Los índices periodontales clínicos incluyeron la profundidad al sondaje (PD), la pérdida de inserción clínica (CAL), la puntuación dicotómica del sangrado al sondaje (BOP +/-), el índice gingival (GI) y el índice de placa (PI). Se realizaron registros clínicos en seis puntos (mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiopalatal, palatino y distopalatino) de todos los dientes, excepto los terceros molares.

Se obtuvieron muestras de GCF y saliva 1 día después de las mediciones clínicas. Se recogió saliva entera no estimulada de todos los participantes. Se tomaron muestras del GCF con tiras de papel de dos bolsas más profundas en el grupo de periodontitis; los sitios más inflamados con signos clínicos de enrojecimiento o edema en el grupo de gingivitis; y los sitios sin inflamación visible en el grupo periodontalmente sano. Las muestras de GCF y saliva se almacenaron a -80 °C hasta su posterior análisis.

Salud periodontal
Este grupo de control sano tenía un periodonto intacto sin CAL detectable ni pérdida ósea radiográfica. La PD fue ≤3 mm y el BOP (%) fue <10% en toda la boca.

Los índices periodontales clínicos incluyeron la profundidad al sondaje (PD), la pérdida de inserción clínica (CAL), la puntuación dicotómica del sangrado al sondaje (BOP +/-), el índice gingival (GI) y el índice de placa (PI). Se realizaron registros clínicos en seis puntos (mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiopalatal, palatino y distopalatino) de todos los dientes, excepto los terceros molares.

Se obtuvieron muestras de GCF y saliva 1 día después de las mediciones clínicas. Se recogió saliva entera no estimulada de todos los participantes. Se tomaron muestras del GCF con tiras de papel de dos bolsas más profundas en el grupo de periodontitis; los sitios más inflamados con signos clínicos de enrojecimiento o edema en el grupo de gingivitis; y los sitios sin inflamación visible en el grupo periodontalmente sano. Las muestras de GCF y saliva se almacenaron a -80 °C hasta su posterior análisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de activina-A del GCF
Periodo de tiempo: 24 horas después de las mediciones periodontales clínicas
importe total (ng)
24 horas después de las mediciones periodontales clínicas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Beral Afacan, Department of Periodontology, School of Dentistry, Aydın Adnan Menderes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

27 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

2 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Activin-A

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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