Activin-A og Interleukin-1β nivåer i periodontitt
Orale biovæskenivåer av Activin-A og Interleukin-1 Beta-nivåer i periodontal helse og sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ble delt inn i tre grupper i henhold til de diagnostiske kriteriene foreslått av Klassifikasjon av periodontale og peri-implantatsykdommer og tilstander; I. Periodontittgruppe (n=23), II. Gingivittgruppe (n=26) III. Periodontalt frisk gruppe (n=26)
Kliniske periodontale indekser inkluderte sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningstap (CAL), den dikotome skåringen av blødning ved sondering (BOP +/-), gingivalindeks (GI) og plakkindeks (PI). Kliniske registreringer ble utført på seks punkter (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiopalatal/mesiolingual, palatal/lingual og distopalatal/distolingual) av alle tenner, bortsett fra 3. jeksler, av en enkelt etterforsker ved bruk av en konvensjonell periodontal sonde.
Interproksimalt radiografisk bentap på de digitale panorama røntgenbildene ble evaluert, som forholdet mellom avstanden mellom benkammen og semento-emaljekrysset og lengden av roten.
GCF og ustimulerte helspyttprøver ble tatt 1 dag etter de kliniske periodontale målingene. Umiddelbart etter spyttoppsamling ble GCF samlet inn fra de bukkale aspektene av ikke-sammenhengende interproksimale steder i to enkeltrotede tenner via sterile papirstrimler. Væskeprøver ble tatt fra to dypeste lommer i periodontitt-gruppen og de mest betente stedene med kliniske tegn på rødhet eller ødem i gingivitt-gruppen. I de periodontalt friske gruppene ble det tatt prøver fra lokalitetene uten synlig betennelse. Alle prøver ble lagret ved -80 °C inntil videre analyse.
Måling av Activin-A- og IL-1β-nivåer i GCF- og spyttprøver ble utført med de kommersielt tilgjengelige enzymkoblede immunosorbentanalysesettene (ELISA). Mens GCF-cytokinnivåer ble uttrykt som både totale mengder ved to prøver per 30 s og konsentrasjoner, ble spyttcytokinnivåer presentert som konsentrasjoner.
En statistisk programvarepakke ble brukt for alle dataanalyser. Hvis de kliniske og biokjemiske dataene ikke viste normalfordeling som kontrollert av Shapiro Wilks normalitetstest, ble analysene utført ved bruk av ikke-parametriske metoder. Kruskal-Wallis-testen med Dunn-Bonferroni post hoc-metoden ble brukt for å sammenligne studiegruppene angående kliniske indekser og orale biovæskenivåer av Activin-A og IL-1β. Tilstedeværelsen og graden av lineær assosiasjon av cytokinnivåer i GCF og spytt med kliniske indekser ble analysert med Spearman rangkorrelasjonskoeffisient. p<0,05 ble ansett som en terskel for statistisk signifikans.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Tyrkia, 09100
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelsen av ingen historie med røyking (bestemt ved selvrapportering)
- minst 18 naturlige tenner unntatt 3. jeksler.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av systemiske tilstander (diabetes mellitus, revmatoid artritt, kardiovaskulære systemsykdommer, endokrine, immunologiske og mukokutane lidelser) - bruk av antibiotika, antihypertensiva immunsuppressive og antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste 6 månedene og aktuelle antiseptiske løsninger i løpet av de siste 3 månedene
- har hatt periodontal behandling året før
- bruk avtagbare delproteser eller kjeveortopedisk apparater
- krav til restorativ og endodontisk terapi
- gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Periodontitt
Denne gruppen besto av pasienter med generalisert stadium III periodontitt, som hadde interproksimal CAL≥5 mm og PD≥6 mm samt radiografisk bentap som strekker seg til midten av tredjedelen av roten eller utover ved 30 % av tennene eller mer.
CAL var ikke forårsaket av traumerelatert gingival resesjon, tannkaries som strekker seg inn i de cervikale områdene av tennene, endodontiske lesjoner som drenerer gjennom det marginale periodontium, og det distale bentapet i tilstøtende andre molarer på grunn av ekstraksjoner av tredje jeksler.
De viste ikke mer enn tap av fire tenner på grunn av periodontitt.
|
Kliniske periodontale indekser inkluderte sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningstap (CAL), den dikotome skåringen av blødning ved sondering (BOP +/-), gingivalindeks (GI) og plakkindeks (PI). Kliniske registreringer ble utført på seks punkter (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiopalatal, palatal og distopalatal) av alle tenner, unntatt 3. jeksler. GCF og spyttprøver ble tatt 1 dag etter de kliniske målingene. Ustimulert hel spytt ble samlet inn fra alle deltakerne. GCF ble tatt med papirstrimler fra to dypeste lommer i periodontitt-gruppen; de mest betente stedene med kliniske tegn på rødhet eller ødem i gingivitt-gruppen; og stedene uten synlig betennelse i periodontalt frisk gruppe. GCF og spyttprøver ble lagret ved -80 °C inntil videre analyse. |
|
Gingivitt
Denne gruppen viste ingen påviselig interproksimal CAL eller radiografisk bentap.
PD var ≤3 mm og BOP (%) var ≥30 % i hele munnen.
|
Kliniske periodontale indekser inkluderte sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningstap (CAL), den dikotome skåringen av blødning ved sondering (BOP +/-), gingivalindeks (GI) og plakkindeks (PI). Kliniske registreringer ble utført på seks punkter (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiopalatal, palatal og distopalatal) av alle tenner, unntatt 3. jeksler. GCF og spyttprøver ble tatt 1 dag etter de kliniske målingene. Ustimulert hel spytt ble samlet inn fra alle deltakerne. GCF ble tatt med papirstrimler fra to dypeste lommer i periodontitt-gruppen; de mest betente stedene med kliniske tegn på rødhet eller ødem i gingivitt-gruppen; og stedene uten synlig betennelse i periodontalt frisk gruppe. GCF og spyttprøver ble lagret ved -80 °C inntil videre analyse. |
|
Periodontal helse
Denne friske kontrollgruppen hadde et intakt periodontium uten påviselig CAL og radiografisk bentap.
PD var ≤3 mm og BOP (%) var <10 % i hele munnen.
|
Kliniske periodontale indekser inkluderte sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningstap (CAL), den dikotome skåringen av blødning ved sondering (BOP +/-), gingivalindeks (GI) og plakkindeks (PI). Kliniske registreringer ble utført på seks punkter (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiopalatal, palatal og distopalatal) av alle tenner, unntatt 3. jeksler. GCF og spyttprøver ble tatt 1 dag etter de kliniske målingene. Ustimulert hel spytt ble samlet inn fra alle deltakerne. GCF ble tatt med papirstrimler fra to dypeste lommer i periodontitt-gruppen; de mest betente stedene med kliniske tegn på rødhet eller ødem i gingivitt-gruppen; og stedene uten synlig betennelse i periodontalt frisk gruppe. GCF og spyttprøver ble lagret ved -80 °C inntil videre analyse. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GCF Activin-A nivåer
Tidsramme: 24 timer etter kliniske periodontale målinger
|
totalt beløp (ng)
|
24 timer etter kliniske periodontale målinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beral Afacan, Department of Periodontology, School of Dentistry, Aydın Adnan Menderes University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Activin-A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .