Livelli di attivina-A e interleuchina-1β nella parodontite
Livelli di biofluidi orali di attivina-A e interleuchina-1 Beta nella salute e nella malattia parodontale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti sono stati divisi in tre gruppi secondo i criteri diagnostici proposti dalla Classificazione delle malattie e condizioni parodontali e perimplantari; I. Gruppo parodontite (n=23), II. Gruppo gengivite (n=26) III. Gruppo parodontalmente sano (n=26)
Gli indici clinici parodontali includevano la profondità di sondaggio (PD), la perdita di attacco clinico (CAL), il punteggio dicotomico del sanguinamento al sondaggio (BOP +/-), l'indice gengivale (GI) e l'indice di placca (PI). Le registrazioni cliniche sono state eseguite in sei punti (mesiobuccale, vestibolare, distobuccale, mesiopalatale/mesiolinguale, palatale/linguale e distopalatale/distolinguale) di tutti i denti, ad eccezione dei terzi molari, da un singolo sperimentatore utilizzando una sonda parodontale convenzionale.
È stata valutata la perdita ossea radiografica interprossimale sulle radiografie panoramiche digitali, come rapporto tra la distanza tra la cresta ossea e la giunzione smalto-cementizia e la lunghezza della radice.
I campioni di GCF e di saliva intera non stimolata sono stati ottenuti 1 giorno dopo le misurazioni cliniche parodontali. Immediatamente dopo la raccolta della saliva, il GCF è stato raccolto dagli aspetti buccali dei siti interprossimali non contigui in due denti a radice singola tramite strisce di carta sterile. Campioni di fluido sono stati ottenuti da due tasche più profonde nel gruppo con parodontite e dai siti più infiammati con segni clinici di arrossamento o edema nel gruppo con gengivite. Nei gruppi parodontalmente sani, i campioni sono stati prelevati dai siti senza infiammazione visibile. Tutti i campioni sono stati conservati a -80°C fino a ulteriore analisi.
La misurazione dei livelli di Activin-A e IL-1β nei campioni di GCF e di saliva è stata eseguita mediante i kit ELISA (enzima-linked immunosorbent assay) disponibili in commercio. Mentre i livelli di citochine GCF sono stati espressi sia come quantità totali a due campioni ogni 30 secondi che come concentrazioni, i livelli di citochine salivari sono stati presentati come concentrazioni.
Per tutte le analisi dei dati è stato utilizzato un pacchetto software statistico. Se i dati clinici e biochimici non presentavano una distribuzione normale come verificato dal test di normalità di Shapiro Wilk, le analisi venivano eseguite utilizzando metodi non parametrici. Il test Kruskal-Wallis con il metodo post hoc Dunn-Bonferroni è stato applicato per confrontare i gruppi di studio per quanto riguarda gli indici clinici e i livelli di biofluido orale di Activin-A e IL-1β. La presenza e il grado di associazione lineare dei livelli di citochine nel GCF e nella saliva con gli indici clinici sono stati analizzati mediante il coefficiente di correlazione dei ranghi di Spearman. p<0,05 è stato considerato come soglia per la significatività statistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aydın, Tacchino, 09100
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la presenza di nessuna storia di fumo (determinata dall'auto-segnalazione)
- almeno 18 denti naturali esclusi i terzi molari.
Criteri di esclusione:
- la presenza di condizioni sistemiche (diabete mellito, artrite reumatoide, malattie del sistema cardiovascolare, disturbi endocrini, immunologici e mucocutanei) - uso di antibiotici, farmaci antipertensivi, immunosoppressori e antinfiammatori negli ultimi 6 mesi e soluzioni antisettiche topiche negli ultimi 3 mesi
- aver effettuato un trattamento parodontale nell’anno precedente
- indossare protesi parziali rimovibili o apparecchi ortodontici
- esigenze di terapia restaurativa ed endodontica
- donne incinte o che allattano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Parodontite
Questo gruppo era costituito da pazienti con parodontite generalizzata di stadio III, che avevano CAL interprossimale ≥ 5 mm e PD ≥ 6 mm, nonché perdita ossea radiografica estesa al terzo medio della radice o oltre al 30% o più dei denti.
La CAL non è stata causata da recessione gengivale correlata a trauma, carie dentale che si estende alle aree cervicali dei denti, lesioni endodontiche che drenano attraverso il parodonto marginale e perdita ossea distale nei secondi molari adiacenti dovuta alle estrazioni dei terzi molari.
Mostravano non più di quattro denti persi a causa della parodontite.
|
Gli indici clinici parodontali includevano la profondità di sondaggio (PD), la perdita di attacco clinico (CAL), il punteggio dicotomico del sanguinamento al sondaggio (BOP +/-), l'indice gengivale (GI) e l'indice di placca (PI). Le registrazioni cliniche sono state eseguite in sei punti (mesiobuccale, vestibolare, distobuccale, mesiopalatale, palatale e distopalatale) di tutti i denti, ad eccezione dei terzi molari. I campioni di GCF e saliva sono stati ottenuti 1 giorno dopo le misurazioni cliniche. La saliva intera non stimolata è stata raccolta da tutti i partecipanti. Il GCF è stato campionato con strisce di carta da due tasche più profonde nel gruppo con parodontite; i siti più infiammati con segni clinici di arrossamento o edema nel gruppo della gengivite; e i siti senza infiammazione visibile nel gruppo parodontalmente sano. I campioni di GCF e saliva sono stati conservati a -80 °C fino a ulteriori analisi. |
|
Gengivite
Questo gruppo non ha dimostrato alcun CAL interprossimale rilevabile o perdita ossea radiografica.
La PD era ≤3 mm e il BOP (%) era ≥30% nell'intera bocca.
|
Gli indici clinici parodontali includevano la profondità di sondaggio (PD), la perdita di attacco clinico (CAL), il punteggio dicotomico del sanguinamento al sondaggio (BOP +/-), l'indice gengivale (GI) e l'indice di placca (PI). Le registrazioni cliniche sono state eseguite in sei punti (mesiobuccale, vestibolare, distobuccale, mesiopalatale, palatale e distopalatale) di tutti i denti, ad eccezione dei terzi molari. I campioni di GCF e saliva sono stati ottenuti 1 giorno dopo le misurazioni cliniche. La saliva intera non stimolata è stata raccolta da tutti i partecipanti. Il GCF è stato campionato con strisce di carta da due tasche più profonde nel gruppo con parodontite; i siti più infiammati con segni clinici di arrossamento o edema nel gruppo della gengivite; e i siti senza infiammazione visibile nel gruppo parodontalmente sano. I campioni di GCF e saliva sono stati conservati a -80 °C fino a ulteriori analisi. |
|
Salute parodontale
Questo gruppo di controllo sano aveva un parodonto intatto senza CAL rilevabile e perdita ossea radiografica.
La PD era ≤3 mm e il BOP (%) era <10% nell'intera bocca.
|
Gli indici clinici parodontali includevano la profondità di sondaggio (PD), la perdita di attacco clinico (CAL), il punteggio dicotomico del sanguinamento al sondaggio (BOP +/-), l'indice gengivale (GI) e l'indice di placca (PI). Le registrazioni cliniche sono state eseguite in sei punti (mesiobuccale, vestibolare, distobuccale, mesiopalatale, palatale e distopalatale) di tutti i denti, ad eccezione dei terzi molari. I campioni di GCF e saliva sono stati ottenuti 1 giorno dopo le misurazioni cliniche. La saliva intera non stimolata è stata raccolta da tutti i partecipanti. Il GCF è stato campionato con strisce di carta da due tasche più profonde nel gruppo con parodontite; i siti più infiammati con segni clinici di arrossamento o edema nel gruppo della gengivite; e i siti senza infiammazione visibile nel gruppo parodontalmente sano. I campioni di GCF e saliva sono stati conservati a -80 °C fino a ulteriori analisi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di attivina-A GCF
Lasso di tempo: 24 ore dopo le misurazioni cliniche parodontali
|
importo totale (ng)
|
24 ore dopo le misurazioni cliniche parodontali
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Beral Afacan, Department of Periodontology, School of Dentistry, Aydın Adnan Menderes University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Activin-A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .