Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aktivin-A és interleukin-1β szint a parodontitisben

2023. október 26. frissítette: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Az aktivin-A és az interleukin-1 béta orális biofluid szintjei a fogágy egészségében és betegségeiben

Az Activin-A a transzformáló növekedési faktor-béta szupercsaládba tartozik, és egy többfunkciós citokin, amely szerepet játszik a gyulladásban, az immunválaszban, a szövetek helyreállításában és regenerációjában. A proinflammatorikus citokin interleukin-1béta (IL-1β) növelheti az aktivin-A expresszióját különböző sejttípusokban. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a gingiva crevicularis folyadék (GCF) és a nyál Activin-A és IL-β szintjét a III. stádiumú parodontitisben. Hetvenöt szisztémásán egészséges és nemdohányzó önkéntest vontunk be, akik közül 23 III. stádiumú parodontitis, 26 ínygyulladás és 26 parodontálisan egészséges volt. Feljegyeztük a teljes száj klinikai periodontális indexeit, stimulálatlan teljes nyál- és GCF mintákat vettünk, az Activin-A és IL-1β összmennyiséget enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal határoztuk meg. A statisztikai összehasonlításokat nem paraméteres tesztekkel végeztük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket három csoportba osztották a Parodontális és a Implantáció körüli betegségek és állapotok osztályozása által javasolt diagnosztikai kritériumok szerint; I. Parodontitis csoport (n=23), II. Gingivitis csoport (n=26) III. Parodontálisan egészséges csoport (n=26)

A klinikai periodontális indexek közé tartozott a szondázási mélység (PD), a klinikai kötődés elvesztése (CAL), a vérzés dichotóm pontozása szondázáskor (BOP +/-), az ínyindex (GI) és a plakk index (PI). A klinikai felvételeket hat ponton (mesiobukkális, bukkális, disztobukkális, mesiopalatális/mesiolinguális, palatális/linguális és disztopalatális/distolinguális) minden fogról, a 3. őrlőfogak kivételével, egyetlen vizsgáló végezte, hagyományos parodontális szondával.

A digitális panoráma röntgenfelvételeken az interproximális radiográfiás csontvesztést a csonttaréj és a cement-zománc csomópont közötti távolság és a gyökér hosszának arányaként értékeltük.

GCF és stimulálatlan teljes nyál mintákat vettünk 1 nappal a klinikai parodontális mérések után. Közvetlenül a nyálgyűjtés után a GCF-et a nem összefüggő interproximális helyek bukkális aspektusaiból gyűjtöttük össze két egygyökerű fogban steril papírcsíkokon keresztül. Folyadékmintákat vettünk a két legmélyebb zsebből a parodontitis csoportban és a leginkább gyulladt helyekről, ahol a bőrpír vagy az ödéma klinikai tünetei voltak az ínygyulladás csoportjában. A parodontálisan egészséges csoportokban a látható gyulladás nélküli helyekről vettünk mintát. Minden mintát -80 °C-on tároltunk a további elemzésig.

A GCF és nyálminták Activin-A és IL-1β szintjének mérését a kereskedelemben kapható enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) kittel végeztük. Míg a GCF citokinszinteket 30 másodpercenkénti két minta összmennyiségében és koncentrációkban fejeztük ki, a nyálcitokinszinteket koncentrációkként mutattuk be.

Minden adatelemzéshez statisztikai szoftvercsomagot használtunk. Ha a klinikai és biokémiai adatok nem mutattak normális eloszlást Shapiro Wilk normalitástesztje alapján, az elemzéseket nem paraméteres módszerekkel végeztük. A Dunn-Bonferroni post hoc módszerrel végzett Kruskal-Wallis tesztet alkalmaztuk a vizsgálati csoportok összehasonlítására az Activin-A és az IL-1β klinikai mutatói és orális biofluid szintje tekintetében. A GCF és a nyál citokinszintjének jelenlétét és mértékét a klinikai mutatókkal Spearman rangkorrelációs együtthatóval elemeztük. A p<0,05 értéket tekintettük a statisztikai szignifikancia küszöbének.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Aydın, Pulyka, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a prospektív eset-kontroll vizsgálatba 75 személyt (39 nőt és 36 férfit és 27 és 48 év közöttiek; átlagéletkor 37,30 ± 5,10 év) vontak be az Aydın Adnan Menderes Egyetem Parodontológiai Tanszékéről, Fogorvosi Iskola, Törökország, Aydın , a 2019 márciusa és 2020 januárja közötti időszakban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • dohányzás hiánya (önbevallás alapján)
  • legalább 18 természetes fog, a 3. őrlőfogak kivételével.

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás állapotok jelenléte (diabetes mellitus, rheumatoid arthritis, szív- és érrendszeri betegségek, endokrin, immunológiai és nyálkahártya betegségek) - antibiotikumok, vérnyomáscsökkentő szerek immunszuppresszív és gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása az elmúlt 6 hónapban és helyi antiszeptikus oldatok alkalmazása az elmúlt 3 hónapban
  • az előző évben parodontális kezelésben részesült
  • kivehető részleges műfogsor vagy fogszabályozó készülék viselése
  • helyreállító és endodonciai terápia követelményei
  • terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Parodontitis
Ez a csoport a generalizált III. stádiumú parodontitisben szenvedő betegekből állt, akiknél interproximális CAL≥5 mm és PD≥6 mm volt, valamint radiográfiás csontvesztés a gyökér közepéig vagy a fogak 30%-ánál tovább terjedt. A CAL-t nem a traumával összefüggő gingiva recesszió, a fogak nyaki területére kiterjedő fogszuvasodás, a marginális parodontiumon átfolyó endodonciai elváltozások és a harmadik őrlőfogak kihúzása miatti distalis csontvesztés okozta a szomszédos második őrlőfogaknál. Legfeljebb négy fogvesztést mutattak ki a parodontitis miatt.
Egyéb: Parodontális klinikai mérések, GCF és nyál mintavétel

A klinikai periodontális indexek közé tartozott a szondázási mélység (PD), a klinikai kötődés elvesztése (CAL), a vérzés dichotóm pontozása szondázáskor (BOP +/-), az ínyindex (GI) és a plakk index (PI). A klinikai felvételeket a 3. őrlőfogak kivételével az összes fog hat pontján (mesiobukkális, bukkális, disztobukkális, mesiopalatális, palatális és distopalatális) végeztük.

GCF és nyálmintákat vettünk a klinikai mérések után 1 nappal. A nem stimulált teljes nyálat minden résztvevőtől összegyűjtöttük. A GCF mintát papírcsíkokkal vettük két legmélyebb zsebből a parodontitis csoportban; a leginkább gyulladt helyek bőrpír vagy ödéma klinikai tüneteivel az ínygyulladás csoportjában; és a látható gyulladás nélküli helyek periodontálisan egészséges csoportban. A GCF és a nyálmintákat -80 °C-on tároltuk a további elemzésig.
Fogínygyulladás
Ez a csoport nem mutatott kimutatható interproximális CAL-t vagy radiográfiás csontvesztést. A PD ≤3 mm és a BOP (%) ≥30% volt a teljes szájban.
Egyéb: Parodontális klinikai mérések, GCF és nyál mintavétel

A klinikai periodontális indexek közé tartozott a szondázási mélység (PD), a klinikai kötődés elvesztése (CAL), a vérzés dichotóm pontozása szondázáskor (BOP +/-), az ínyindex (GI) és a plakk index (PI). A klinikai felvételeket a 3. őrlőfogak kivételével az összes fog hat pontján (mesiobukkális, bukkális, disztobukkális, mesiopalatális, palatális és distopalatális) végeztük.

GCF és nyálmintákat vettünk a klinikai mérések után 1 nappal. A nem stimulált teljes nyálat minden résztvevőtől összegyűjtöttük. A GCF mintát papírcsíkokkal vettük két legmélyebb zsebből a parodontitis csoportban; a leginkább gyulladt helyek bőrpír vagy ödéma klinikai tüneteivel az ínygyulladás csoportjában; és a látható gyulladás nélküli helyek periodontálisan egészséges csoportban. A GCF és a nyálmintákat -80 °C-on tároltuk a további elemzésig.
Parodontális egészség
Ennek az egészséges kontrollcsoportnak ép parodontiuma volt kimutatható CAL és radiográfiai csontvesztés nélkül. A PD ≤3 mm és a BOP (%) <10% volt a teljes szájban.
Egyéb: Parodontális klinikai mérések, GCF és nyál mintavétel

A klinikai periodontális indexek közé tartozott a szondázási mélység (PD), a klinikai kötődés elvesztése (CAL), a vérzés dichotóm pontozása szondázáskor (BOP +/-), az ínyindex (GI) és a plakk index (PI). A klinikai felvételeket a 3. őrlőfogak kivételével az összes fog hat pontján (mesiobukkális, bukkális, disztobukkális, mesiopalatális, palatális és distopalatális) végeztük.

GCF és nyálmintákat vettünk a klinikai mérések után 1 nappal. A nem stimulált teljes nyálat minden résztvevőtől összegyűjtöttük. A GCF mintát papírcsíkokkal vettük két legmélyebb zsebből a parodontitis csoportban; a leginkább gyulladt helyek bőrpír vagy ödéma klinikai tüneteivel az ínygyulladás csoportjában; és a látható gyulladás nélküli helyek periodontálisan egészséges csoportban. A GCF és a nyálmintákat -80 °C-on tároltuk a további elemzésig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GCF Activin-A szintek
Időkeret: 24 órával a klinikai parodontális mérések után
teljes összeg (ng)
24 órával a klinikai parodontális mérések után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aydin Adnan Menderes University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beral Afacan, Department of Periodontology, School of Dentistry, Aydın Adnan Menderes University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Activin-A

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel