Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни активина-А и интерлейкина-1β при пародонтите

26 октября 2023 г. обновлено: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Уровни активина-А и бета-интерлейкина-1 в пероральных биожидкостях для здоровья и заболеваний пародонта

Активин-А принадлежит к суперсемейству трансформирующих факторов роста-бета и представляет собой многофункциональный цитокин, который играет роль в воспалении, иммунном ответе, восстановлении и регенерации тканей. Провоспалительный цитокин интерлейкин-1бета (IL-1β) может увеличивать экспрессию активина-А в различных типах клеток. Целью данного исследования является оценка десневой жидкости (GCF) и уровней активина-А и IL-β в слюне при пародонтите III стадии. В исследование были включены семьдесят пять системно здоровых и некурящих добровольцев, в том числе 23 добровольца с пародонтитом III стадии, 26 с гингивитом и 26 здоровых пародонтально здоровых добровольцев. Регистрировали клинические пародонтальные показатели всего рта, получали нестимулированные цельные образцы слюны и GCF, определяли общее количество активина-А и IL-1β с помощью иммуноферментного анализа. Статистические сравнения проводились с использованием непараметрических критериев.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники были разделены на три группы в соответствии с диагностическими критериями, предложенными Классификацией пародонтальных и периимплантатных заболеваний и состояний; I. Группа пародонтита (n=23), II. Группа гингивита (n=26) III. Группа пародонтально здоровых (n=26)

Клинические пародонтальные индексы включали глубину зондирования (PD), потерю клинического прикрепления (CAL), дихотомическую оценку кровотечения при зондировании (BOP +/-), десневой индекс (GI) и индекс зубного налета (PI). Клинические записи были выполнены в шести точках (мезио-щечная, буккальная, дисто-щечная, мезио-небная/мезиолингвальная, небная/лингвальная и дистонебная/дистолингвальная) всех зубов, за исключением третьих моляров, одним исследователем с использованием обычного пародонтального зонда.

Интерпроксимальную рентгенологическую потерю костной массы на цифровых панорамных рентгенограммах оценивали как отношение расстояния между костным гребнем и цементно-эмалевым соединением к длине корня.

GCF и нестимулированные образцы цельной слюны были получены через 1 день после клинических пародонтальных измерений. Сразу после сбора слюны GCF собирали со щечных сторон несмежных интерпроксимальных участков двух однокорневых зубов с помощью стерильных бумажных полосок. Образцы жидкости были взяты из двух самых глубоких карманов в группе пародонтита и наиболее воспаленных участков с клиническими признаками покраснения или отека в группе гингивита. В пародонтально здоровых группах образцы брали с участков без видимого воспаления. Все образцы хранились при температуре -80°С до дальнейшего анализа.

Измерение уровней активина-А и IL-1β в образцах GCF и слюны проводили с помощью коммерчески доступных наборов для иммуноферментного анализа (ELISA). В то время как уровни цитокинов GCF выражались как в виде общего количества в двух образцах за 30 с, так и в виде концентраций, уровни цитокинов в слюне были представлены в виде концентраций.

Для анализа всех данных использовался пакет статистического программного обеспечения. Если клинические и биохимические данные не имели нормального распределения, что проверялось критерием нормальности Шапиро Уилка, анализ проводился с использованием непараметрических методов. Тест Крускала-Уоллиса с апостериорным методом Данна-Бонферрони применялся для сравнения исследуемых групп относительно клинических показателей и уровней пероральных биожидкостей активина-А и IL-1β. Наличие и степень линейной связи уровней цитокинов в ЗКФ и слюне с клиническими показателями анализировали с помощью коэффициента ранговой корреляции Спирмена. р<0,05 считали порогом статистической значимости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aydın, Турция, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом проспективном исследовании «случай-контроль» последовательно приняли участие 75 человек (39 женщин и 36 мужчин в возрасте от 27 до 48 лет; средний возраст 37,30 ± 5,10 лет) из кафедры пародонтологии Школы стоматологии Айдына Университета Аднана Мендереса, Айдын, Турция. , в период с марта 2019 по январь 2020 года.

Описание

Критерии включения:

  • отсутствие истории курения (определяется путем самоотчета)
  • не менее 18 естественных зубов, за исключением третьих моляров.

Критерий исключения:

  • наличие системных заболеваний (сахарный диабет, ревматоидный артрит, заболевания сердечно-сосудистой системы, эндокринные, иммунологические и кожно-слизистые нарушения) - применение антибиотиков, антигипертензивных, иммунодепрессивных и противовоспалительных препаратов в течение последних 6 мес и растворов местных антисептиков в течение последних 3 мес.
  • проходя пародонтологическое лечение в предыдущем году
  • ношение съемных частичных протезов или ортодонтических аппаратов
  • Требования к восстановительной и эндодонтической терапии
  • беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пародонтит
В эту группу вошли пациенты с генерализованным пародонтитом III стадии, у которых имелся интерпроксимальный CAL≥5 мм и PD≥6 мм, а также рентгенологическая потеря костной массы, распространяющаяся на среднюю треть корня или за его пределы на 30% зубов и более. CAL не был вызван рецессией десны, связанной с травмой, кариесом, распространяющимся на пришеечные области зубов, эндодонтическими поражениями, дренирующими через маргинальный периодонт, а также дистальной потерей костной массы соседних вторых моляров из-за удаления третьих моляров. Они показали потерю не более четырех зубов из-за пародонтита.

Клинические пародонтальные индексы включали глубину зондирования (PD), потерю клинического прикрепления (CAL), дихотомическую оценку кровотечения при зондировании (BOP +/-), десневой индекс (GI) и индекс зубного налета (PI). Клинические записи проводились в шести точках (мезио-щечной, буккальной, дисто-щечной, мезио-небной, небной и дисто-небной) всех зубов, кроме третьих моляров.

Образцы GCF и слюны получали через 1 день после клинических измерений. У всех участников собирали нестимулированную цельную слюну. Образцы GCF были взяты с помощью бумажных полосок из двух самых глубоких карманов в группе с пародонтитом; наиболее воспаленные участки с клиническими признаками покраснения или отека в группе гингивита; и участки без видимого воспаления в пародонтально здоровой группе. Образцы GCF и слюны хранились при -80 °C до дальнейшего анализа.

Гингивит
В этой группе не было выявлено межпроксимального CAL или рентгенологической потери костной массы. ПД составлял ≤3 мм, а BOP (%) составлял ≥30% во всем рту.

Клинические пародонтальные индексы включали глубину зондирования (PD), потерю клинического прикрепления (CAL), дихотомическую оценку кровотечения при зондировании (BOP +/-), десневой индекс (GI) и индекс зубного налета (PI). Клинические записи проводились в шести точках (мезио-щечной, буккальной, дисто-щечной, мезио-небной, небной и дисто-небной) всех зубов, кроме третьих моляров.

Образцы GCF и слюны получали через 1 день после клинических измерений. У всех участников собирали нестимулированную цельную слюну. Образцы GCF были взяты с помощью бумажных полосок из двух самых глубоких карманов в группе с пародонтитом; наиболее воспаленные участки с клиническими признаками покраснения или отека в группе гингивита; и участки без видимого воспаления в пародонтально здоровой группе. Образцы GCF и слюны хранились при -80 °C до дальнейшего анализа.

Здоровье пародонта
Эта здоровая контрольная группа имела неповрежденный пародонт без обнаруживаемых CAL и рентгенологической потери костной массы. ПД составлял ≤3 мм, а BOP (%) составлял <10% во всем рту.

Клинические пародонтальные индексы включали глубину зондирования (PD), потерю клинического прикрепления (CAL), дихотомическую оценку кровотечения при зондировании (BOP +/-), десневой индекс (GI) и индекс зубного налета (PI). Клинические записи проводились в шести точках (мезио-щечной, буккальной, дисто-щечной, мезио-небной, небной и дисто-небной) всех зубов, кроме третьих моляров.

Образцы GCF и слюны получали через 1 день после клинических измерений. У всех участников собирали нестимулированную цельную слюну. Образцы GCF были взяты с помощью бумажных полосок из двух самых глубоких карманов в группе с пародонтитом; наиболее воспаленные участки с клиническими признаками покраснения или отека в группе гингивита; и участки без видимого воспаления в пародонтально здоровой группе. Образцы GCF и слюны хранились при -80 °C до дальнейшего анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни активина-А GCF
Временное ограничение: Через 24 часа после клинических пародонтальных измерений
общая сумма (нг)
Через 24 часа после клинических пародонтальных измерений

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Beral Afacan, Department of Periodontology, School of Dentistry, Aydın Adnan Menderes University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Activin-A

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться