Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Activin-A og Interleukin-1β niveauer i paradentose

26. oktober 2023 opdateret af: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Orale biovæskeniveauer af Activin-A og Interleukin-1 Beta-niveauer i periodontal sundhed og sygdom

Activin-A tilhører den transformerende vækstfaktor-beta-superfamilie og er et multifunktionelt cytokin, der spiller en rolle i inflammation, immunrespons, vævsreparation og regenerering. Proinflammatorisk cytokin interleukin-1beta (IL-1β) kan øge Activin-A-ekspression i forskellige celletyper. Denne undersøgelse har til formål at evaluere gingival crevicular væske (GCF) og spyt Activin-A og IL-β niveauer i fase III parodontitis. Femoghalvfjerds systemisk sunde og ikke-rygere frivillige bestående af 23 stadium III parodontitis, 26 tandkødsbetændelse og 26 parodontalt raske blev tilmeldt. Kliniske parodontale indekser i fuld mund blev registreret, ustimuleret hel spyt- og GCF-prøver blev opnået, Activin-A og IL-1β samlede mængder blev bestemt ved enzym-koblet immunosorbent assay. Statistiske sammenligninger blev udført ved hjælp af ikke-parametriske tests.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev opdelt i tre grupper i henhold til de diagnostiske kriterier foreslået af klassifikationen af ​​periodontale og peri-implantatsygdomme og tilstande; I. Parodontitis gruppe (n=23), II. Gingivitis gruppe (n=26) III. Periodontalt rask gruppe (n=26)

Kliniske parodontale indekser omfattede sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningstab (CAL), dikotomisk scoring af blødning ved sondering (BOP +/-), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI). Kliniske optagelser blev udført på seks punkter (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiopalatal/mesiolingual, palatal/lingual og distopalatal/distolingual) af alle tænder, undtagen 3. kindtænder, af en enkelt investigator ved brug af en konventionel periodontal sonde.

Interproksimalt radiografisk knogletab på de digitale panoramarøntgenbilleder blev evalueret som forholdet mellem afstanden mellem knoglekammen og cemento-emaljeforbindelsen og længden af ​​roden.

GCF og ustimulerede helspytprøver blev taget 1 dag efter de kliniske parodontale målinger. Umiddelbart efter spytopsamling blev GCF opsamlet fra de bukkale aspekter af ikke-sammenhængende interproksimale steder i to enkeltrodede tænder via sterile papirstrimler. Væskeprøver blev opnået fra to dybeste lommer i parodontitis-gruppen og de mest betændte steder med kliniske tegn på rødme eller ødem i gingivitis-gruppen. I de parodontalt raske grupper blev der taget prøver fra stederne uden synlig betændelse. Alle prøver blev opbevaret ved -80 °C indtil yderligere analyse.

Måling af Activin-A- og IL-1β-niveauer i GCF- og spytprøver blev udført med de kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits. Mens GCF-cytokinniveauer blev udtrykt som både totale mængder ved to prøver pr. 30 s og koncentrationer, blev spytcytokinniveauer præsenteret som koncentrationer.

En statistisk softwarepakke blev brugt til alle dataanalyser. Hvis de kliniske og biokemiske data ikke viste normalfordeling som kontrolleret ved Shapiro Wilks normalitetstest, blev analyserne udført ved at bruge ikke-parametriske metoder. Kruskal-Wallis-testen med Dunn-Bonferroni post hoc-metoden blev anvendt til at sammenligne undersøgelsesgrupperne vedrørende kliniske indekser og orale biovæskeniveauer af Activin-A og IL-1β. Tilstedeværelsen og graden af ​​lineær association af cytokinniveauer i GCF og spyt med kliniske indekser blev analyseret ved Spearman rangkorrelationskoefficient. p<0,05 blev betragtet som en tærskel for statistisk signifikans.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydın, Kalkun, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne prospektive case-kontrol undersøgelse indskrev fortløbende 75 individer (39 kvinder og 36 mænd og; i alderen 27 til 48 år; gennemsnitsalder, 37,30 ± 5,10 år) fra Department of Periodontology, School of Dentistry, Aydın Adnan Menderes University, Aydın, Tyrkiet , i perioden fra marts 2019 til januar 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​ingen historie med rygning (bestemt ved selvrapportering)
  • mindst 18 naturlige tænder ekskl. 3. kindtænder.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​systemiske tilstande (diabetes mellitus, reumatoid arthritis, kardiovaskulære systemsygdomme, endokrine, immunologiske og mukokutane lidelser) - brug af antibiotika, antihypertensiva immunsuppressive og anti-inflammatoriske lægemidler inden for de seneste 6 måneder og topiske antiseptiske opløsninger inden for de sidste 3 måneder
  • har haft parodontalbehandling i det foregående år
  • iført aftagelige delproteser eller ortodontiske apparater
  • krav til genoprettende og endodontisk terapi
  • gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Paradentose
Denne gruppe bestod af patienter med generaliseret stadium III parodontitis, som havde interproksimal CAL≥5 mm og PD≥6 mm samt radiografisk knogletab, der strækker sig til midten af ​​tredjedelen af ​​roden eller derover ved 30 % af tænderne eller mere. CAL var ikke forårsaget af traumerelateret gingival recession, dental caries, der strækker sig ind i de cervikale områder af tænderne, endodontiske læsioner, der dræner gennem det marginale parodontium, og det distale knogletab i tilstødende anden kindtænd på grund af ekstraktion af tredje kindtænder. De viste ikke mere end fire tænder tab på grund af paradentose.
Andet: Parodontale kliniske målinger, GCF og spytprøvetagning

Kliniske parodontale indekser omfattede sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningstab (CAL), dikotomisk scoring af blødning ved sondering (BOP +/-), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI). Kliniske optagelser blev udført på seks punkter (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiopalatal, palatal og distopalatal) af alle tænder, undtagen 3. kindtænder.

GCF- og spytprøver blev taget 1 dag efter de kliniske målinger. Ustimuleret hel spyt blev indsamlet fra alle deltagere. GCF blev udtaget med papirstrimler fra to dybeste lommer i parodontitis-gruppen; de mest betændte steder med kliniske tegn på rødme eller ødem i gingivitis-gruppen; og steder uden synlig betændelse i parodontalt rask gruppe. GCF og spytprøver blev opbevaret ved -80 °C indtil videre analyse.
Gingivitis
Denne gruppe viste ingen påviselig interproksimal CAL eller radiografisk knogletab. PD var ≤3 mm og BOP (%) var ≥30 % i hele munden.
Andet: Parodontale kliniske målinger, GCF og spytprøvetagning

Kliniske parodontale indekser omfattede sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningstab (CAL), dikotomisk scoring af blødning ved sondering (BOP +/-), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI). Kliniske optagelser blev udført på seks punkter (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiopalatal, palatal og distopalatal) af alle tænder, undtagen 3. kindtænder.

GCF- og spytprøver blev taget 1 dag efter de kliniske målinger. Ustimuleret hel spyt blev indsamlet fra alle deltagere. GCF blev udtaget med papirstrimler fra to dybeste lommer i parodontitis-gruppen; de mest betændte steder med kliniske tegn på rødme eller ødem i gingivitis-gruppen; og steder uden synlig betændelse i parodontalt rask gruppe. GCF og spytprøver blev opbevaret ved -80 °C indtil videre analyse.
Periodontal sundhed
Denne raske kontrolgruppe havde et intakt parodontium uden påviselig CAL og radiografisk knogletab. PD var ≤3 mm og BOP (%) var <10 % i hele munden.
Andet: Parodontale kliniske målinger, GCF og spytprøvetagning

Kliniske parodontale indekser omfattede sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningstab (CAL), dikotomisk scoring af blødning ved sondering (BOP +/-), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI). Kliniske optagelser blev udført på seks punkter (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiopalatal, palatal og distopalatal) af alle tænder, undtagen 3. kindtænder.

GCF- og spytprøver blev taget 1 dag efter de kliniske målinger. Ustimuleret hel spyt blev indsamlet fra alle deltagere. GCF blev udtaget med papirstrimler fra to dybeste lommer i parodontitis-gruppen; de mest betændte steder med kliniske tegn på rødme eller ødem i gingivitis-gruppen; og steder uden synlig betændelse i parodontalt rask gruppe. GCF og spytprøver blev opbevaret ved -80 °C indtil videre analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GCF Activin-A niveauer
Tidsramme: 24 timer efter kliniske parodontale målinger
samlet beløb (ng)
24 timer efter kliniske parodontale målinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beral Afacan, Department of Periodontology, School of Dentistry, Aydın Adnan Menderes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Activin-A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner