Poziomy aktywiny A i interleukiny-1β w zapaleniu przyzębia
Poziomy aktywiny A i interleukiny-1 beta w płynach doustnych w zdrowiu i chorobach przyzębia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestników podzielono na trzy grupy zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zaproponowanymi w Klasyfikacji Chorób i Schorzeń Przyzębia i Wokół Implantów; I. Grupa chorób przyzębia (n=23), II. Grupa z zapaleniem dziąseł (n=26) III. Grupa zdrowych periodontologicznie (n=26)
Kliniczne wskaźniki przyzębia obejmowały głębokość sondowania (PD), kliniczną utratę przyczepu (CAL), dychotomiczną punktację krwawienia podczas sondowania (BOP +/-), wskaźnik dziąseł (GI) i wskaźnik płytki nazębnej (PI). Zapisy kliniczne przeprowadzono w sześciu punktach (mezjalno-policzkowy, policzkowy, dystalno-policzkowy, mezjalno-podniebienny/mezjalno-językowy, podniebienny/językowy i dystopijny/dystalny) wszystkich zębów, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych, przez jednego badacza przy użyciu konwencjonalnej sondy periodontologicznej.
Oceniano radiograficzny ubytek kości w przestrzeniach międzyzębowych na cyfrowych zdjęciach panoramicznych, jako stosunek odległości grzebienia kostnego od połączenia cementowo-szkliwnego do długości korzenia.
Próbki GCF i niestymulowanej pełnej śliny pobrano 1 dzień po klinicznych pomiarach przyzębia. Natychmiast po pobraniu śliny pobrano GCF z powierzchni policzkowych nieciągłych miejsc międzyzębowych w dwóch zębach jednokorzeniowych za pomocą sterylnych pasków papieru. Próbki płynu pobrano z dwóch najgłębszych kieszonek w grupie z zapaleniem przyzębia oraz z miejsc najbardziej objętych stanem zapalnym, z klinicznymi objawami zaczerwienienia lub obrzęku w grupie z zapaleniem dziąseł. W grupach zdrowych przyzębia próbki pobrano z miejsc bez widocznego stanu zapalnego. Wszystkie próbki przechowywano w -80°C do dalszej analizy.
Pomiary poziomów aktywiny-A i IL-1β w próbkach GCF i śliny przeprowadzono za pomocą dostępnych w handlu zestawów do testu immunoenzymatycznego (ELISA). Podczas gdy poziomy cytokin GCF wyrażono zarówno jako ilości całkowite w dwóch próbkach na 30 sekund, jak i stężenia, poziomy cytokin w ślinie przedstawiono jako stężenia.
Do wszystkich analiz danych wykorzystano pakiet oprogramowania statystycznego. Jeżeli dane kliniczne i biochemiczne nie przedstawiały rozkładu normalnego, co sprawdzano za pomocą testu normalności Shapiro Wilka, analizy wykonywano metodami nieparametrycznymi. Do porównania grup badanych pod względem wskaźników klinicznych oraz stężeń Aktywiny-A i IL-1β w płynach doustnych wykorzystano test Kruskala-Wallisa metodą post hoc Dunna-Bonferroniego. Obecność i stopień liniowego związku poziomów cytokin w GCF i ślinie ze wskaźnikami klinicznymi analizowano za pomocą współczynnika korelacji rang Spearmana. Za próg istotności statystycznej uznano p<0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk, 09100
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak historii palenia (określany na podstawie samoopisu)
- co najmniej 18 naturalnych zębów z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych.
Kryteria wyłączenia:
- obecność schorzeń ogólnoustrojowych (cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, choroby układu sercowo-naczyniowego, zaburzenia endokrynologiczne, immunologiczne, śluzówkowo-skórne) – stosowanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy antybiotyków, leków hipotensyjnych, leków immunosupresyjnych i przeciwzapalnych oraz miejscowych roztworów antyseptycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- leczenie periodontologiczne w poprzednim roku
- noszenie ruchomych protez częściowych lub aparatów ortodontycznych
- wymagania dotyczące leczenia odtwórczego i endodontycznego
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie ozębnej
Grupę tę stanowili pacjenci z uogólnionym zapaleniem przyzębia w III stopniu zaawansowania, z CAL w przestrzeniach proksymalnych ≥5 mm i PD ≥6 mm oraz radiologiczną utratą kości sięgającą do połowy trzeciej korzenia lub dalej na 30% lub więcej zębów.
Przyczyną CAL nie były: recesja dziąseł związana z urazem, naciekanie próchnicy w kierunku szyjek zębów, zmiany endodontyczne spływające przez przyzębie brzeżne ani zanik kości dystalnej w sąsiednich drugich zębach trzonowych w wyniku ekstrakcji trzecich zębów trzonowych.
Wykazano utratę nie więcej niż czterech zębów w wyniku zapalenia przyzębia.
|
Kliniczne wskaźniki przyzębia obejmowały głębokość sondowania (PD), kliniczną utratę przyczepu (CAL), dychotomiczną punktację krwawienia podczas sondowania (BOP +/-), wskaźnik dziąseł (GI) i wskaźnik płytki nazębnej (PI). Zapisy kliniczne przeprowadzono w sześciu punktach (mezjalno-policzkowy, policzkowy, dystalno-policzkowy, mezjalno-podniebienny, podniebienny i dystopijny) wszystkich zębów, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych. Próbki GCF i śliny pobrano 1 dzień po pomiarach klinicznych. Od wszystkich uczestników pobrano niestymulowaną ślinę pełną. W grupie chorych na zapalenie przyzębia do GCF pobierano paski papieru z dwóch najgłębszych kieszonek; miejsca najbardziej objęte stanem zapalnym z klinicznymi objawami zaczerwienienia lub obrzęku w grupie zapalenia dziąseł; oraz miejsca bez widocznego stanu zapalnego w grupie osób zdrowych przyzębia. Próbki GCF i śliny przechowywano w temperaturze -80°C do dalszej analizy. |
|
Zapalenie dziąseł
W tej grupie nie wykazano wykrywalnego CAL w odcinku stycznym ani radiologicznej utraty kości.
PD w całej jamie ustnej wynosiło ≤3 mm, a BOP (%) ≥30%.
|
Kliniczne wskaźniki przyzębia obejmowały głębokość sondowania (PD), kliniczną utratę przyczepu (CAL), dychotomiczną punktację krwawienia podczas sondowania (BOP +/-), wskaźnik dziąseł (GI) i wskaźnik płytki nazębnej (PI). Zapisy kliniczne przeprowadzono w sześciu punktach (mezjalno-policzkowy, policzkowy, dystalno-policzkowy, mezjalno-podniebienny, podniebienny i dystopijny) wszystkich zębów, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych. Próbki GCF i śliny pobrano 1 dzień po pomiarach klinicznych. Od wszystkich uczestników pobrano niestymulowaną ślinę pełną. W grupie chorych na zapalenie przyzębia do GCF pobierano paski papieru z dwóch najgłębszych kieszonek; miejsca najbardziej objęte stanem zapalnym z klinicznymi objawami zaczerwienienia lub obrzęku w grupie zapalenia dziąseł; oraz miejsca bez widocznego stanu zapalnego w grupie osób zdrowych przyzębia. Próbki GCF i śliny przechowywano w temperaturze -80°C do dalszej analizy. |
|
Zdrowie przyzębia
Ta zdrowa grupa kontrolna miała nienaruszone przyzębie bez wykrywalnej CAL i radiograficznej utraty kości.
PD w całej jamie ustnej wynosiło ≤3 mm, a BOP (%) <10%.
|
Kliniczne wskaźniki przyzębia obejmowały głębokość sondowania (PD), kliniczną utratę przyczepu (CAL), dychotomiczną punktację krwawienia podczas sondowania (BOP +/-), wskaźnik dziąseł (GI) i wskaźnik płytki nazębnej (PI). Zapisy kliniczne przeprowadzono w sześciu punktach (mezjalno-policzkowy, policzkowy, dystalno-policzkowy, mezjalno-podniebienny, podniebienny i dystopijny) wszystkich zębów, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych. Próbki GCF i śliny pobrano 1 dzień po pomiarach klinicznych. Od wszystkich uczestników pobrano niestymulowaną ślinę pełną. W grupie chorych na zapalenie przyzębia do GCF pobierano paski papieru z dwóch najgłębszych kieszonek; miejsca najbardziej objęte stanem zapalnym z klinicznymi objawami zaczerwienienia lub obrzęku w grupie zapalenia dziąseł; oraz miejsca bez widocznego stanu zapalnego w grupie osób zdrowych przyzębia. Próbki GCF i śliny przechowywano w temperaturze -80°C do dalszej analizy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy GCF Aktywiny A
Ramy czasowe: 24 godziny po klinicznych pomiarach przyzębia
|
całkowita kwota (ng)
|
24 godziny po klinicznych pomiarach przyzębia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beral Afacan, Department of Periodontology, School of Dentistry, Aydın Adnan Menderes University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Activin-A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan