Hladiny aktivinu-A a interleukinu-1β u parodontitidy
Úrovně orální biofluidní hladiny aktivinu-A a interleukinu-1 beta ve zdraví a onemocnění parodontu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci byli rozděleni do tří skupin podle diagnostických kritérií navržených Klasifikací onemocnění a stavů parodontu a periimplantátu; I. skupina paradentózy (n=23), II. Skupina zánětů dásní (n=26) III. Periodontálně zdravá skupina (n=26)
Klinické periodontální indexy zahrnovaly hloubku sondování (PD), klinickou ztrátu přilnutí (CAL), dichotomické hodnocení krvácení při sondování (BOP +/-), gingivální index (GI) a index plaku (PI). Klinické záznamy byly provedeny v šesti bodech (meziobukální, bukální, distobukální, meziopalatinální/meziolingvální, palatinální/lingvální a distopalatální/distolingvální) všech zubů, kromě 3. molárů, jediným zkoušejícím s použitím běžné periodontální sondy.
Interproximální rentgenový úbytek kostní hmoty na digitálních panoramatických rentgenových snímcích byl hodnocen jako poměr vzdálenosti mezi hřebenem kosti a cemento-smaltovým spojením k délce kořene.
Vzorky GCF a nestimulované celé sliny byly získány 1 den po klinických periodontálních měřeních. Okamžitě po odběru slin byl odebrán GCF z bukálních aspektů nesouvislých interproximálních míst ve dvou zubech s jedním kořenem pomocí sterilních papírových proužků. Vzorky tekutin byly získány ze dvou nejhlubších kapes ve skupině s parodontitidou az nejvíce zanícených míst s klinickými příznaky zarudnutí nebo edému ve skupině s gingivitidou. U periodontálně zdravých skupin byly odebrány vzorky z míst bez viditelného zánětu. Všechny vzorky byly skladovány při -80 °C až do další analýzy.
Měření hladin aktivinu-A a IL-lp ve vzorcích GCF a slin bylo prováděno komerčně dostupnými soupravami ELISA (enzym-linked immunosorbent assay). Zatímco hladiny cytokinů GCF byly vyjádřeny jako celková množství ve dvou vzorcích za 30 s a jako koncentrace, hladiny cytokinů ve slinách byly prezentovány jako koncentrace.
Pro všechny analýzy dat byl použit statistický softwarový balík. Pokud klinická a biochemická data nevykazovala normální distribuci, jak bylo ověřeno Shapiro Wilkovým testem normality, byly analýzy provedeny pomocí neparametrických metod. Kruskal-Wallisův test s Dunn-Bonferroni post hoc metodou byl použit ke srovnání studijních skupin, pokud jde o klinické indexy a orální hladiny biofluidů Activinu-A a IL-1β. Přítomnost a stupeň lineární asociace hladin cytokinů v GCF a slinách s klinickými ukazateli byly analyzovány Spearmanovým koeficientem pořadové korelace. p<0,05 bylo považováno za práh statistické významnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aydın, Krocan, 09100
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost žádné anamnézy kouření (určeno vlastním hlášením)
- alespoň 18 přirozených zubů s výjimkou 3. molárů.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost systémových onemocnění (diabetes mellitus, revmatoidní artritida, onemocnění kardiovaskulárního systému, endokrinní, imunologické a mukokutánní poruchy) - užívání antibiotik, antihypertenziv, imunosupresivních a protizánětlivých léků v posledních 6 měsících a lokálních antiseptických roztoků v posledních 3 měsících
- s parodontologickou léčbou v předchozím roce
- nošení snímatelných částečných protéz nebo ortodontických aparátů
- požadavky na restorativní a endodontickou terapii
- těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Paradentóza
Tato skupina se skládala z pacientů s generalizovanou periodontitidou stadia III, kteří měli interproximální CAL≥5 mm a PD≥6 mm, stejně jako radiografický úbytek kostní hmoty zasahující do střední třetiny kořene nebo dále na 30 % zubů nebo více.
CAL nebyla způsobena traumatickou gingivální recesí, zubním kazem zasahujícím do cervikálních oblastí zubů, endodontickými lézemi odtékajícími přes marginální periodontium a distální ztrátou kosti v sousedních druhých molárech v důsledku extrakce třetích molárů.
Neukázali více než čtyři ztráty zubů v důsledku paradentózy.
|
Klinické periodontální indexy zahrnovaly hloubku sondování (PD), klinickou ztrátu přilnutí (CAL), dichotomické hodnocení krvácení při sondování (BOP +/-), gingivální index (GI) a index plaku (PI). Klinické záznamy byly provedeny v šesti bodech (meziobukální, bukální, distobukální, meziopatalový, palatinový a distopalatální) všech zubů kromě 3. molárů. Vzorky GCF a slin byly získány 1 den po klinických měřeních. Všem účastníkům byly odebrány nestimulované celé sliny. GCF byl odebrán pomocí papírových proužků ze dvou nejhlubších kapes ve skupině s parodontitidou; nejvíce zanícená místa s klinickými příznaky zarudnutí nebo edému ve skupině gingivitidy; a místa bez viditelného zánětu u periodontálně zdravé skupiny. Vzorky GCF a slin byly skladovány při -80 °C až do další analýzy. |
|
Zánět dásní
Tato skupina neprokázala žádnou detekovatelnou interproximální CAL nebo radiografickou ztrátu kostní hmoty.
PD byla ≤ 3 mm a BOP (%) byla ≥ 30 % v celých ústech.
|
Klinické periodontální indexy zahrnovaly hloubku sondování (PD), klinickou ztrátu přilnutí (CAL), dichotomické hodnocení krvácení při sondování (BOP +/-), gingivální index (GI) a index plaku (PI). Klinické záznamy byly provedeny v šesti bodech (meziobukální, bukální, distobukální, meziopatalový, palatinový a distopalatální) všech zubů kromě 3. molárů. Vzorky GCF a slin byly získány 1 den po klinických měřeních. Všem účastníkům byly odebrány nestimulované celé sliny. GCF byl odebrán pomocí papírových proužků ze dvou nejhlubších kapes ve skupině s parodontitidou; nejvíce zanícená místa s klinickými příznaky zarudnutí nebo edému ve skupině gingivitidy; a místa bez viditelného zánětu u periodontálně zdravé skupiny. Vzorky GCF a slin byly skladovány při -80 °C až do další analýzy. |
|
Parodontální zdraví
Tato zdravá kontrolní skupina měla intaktní periodontium bez detekovatelné CAL a radiografickou ztrátu kostní hmoty.
PD byla ≤ 3 mm a BOP (%) byl < 10 % v celých ústech.
|
Klinické periodontální indexy zahrnovaly hloubku sondování (PD), klinickou ztrátu přilnutí (CAL), dichotomické hodnocení krvácení při sondování (BOP +/-), gingivální index (GI) a index plaku (PI). Klinické záznamy byly provedeny v šesti bodech (meziobukální, bukální, distobukální, meziopatalový, palatinový a distopalatální) všech zubů kromě 3. molárů. Vzorky GCF a slin byly získány 1 den po klinických měřeních. Všem účastníkům byly odebrány nestimulované celé sliny. GCF byl odebrán pomocí papírových proužků ze dvou nejhlubších kapes ve skupině s parodontitidou; nejvíce zanícená místa s klinickými příznaky zarudnutí nebo edému ve skupině gingivitidy; a místa bez viditelného zánětu u periodontálně zdravé skupiny. Vzorky GCF a slin byly skladovány při -80 °C až do další analýzy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny GCF Aktivinu-A
Časové okno: 24 hodin po klinických parodontálních měřeních
|
celková částka (ng)
|
24 hodin po klinických parodontálních měřeních
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beral Afacan, Department of Periodontology, School of Dentistry, Aydın Adnan Menderes University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Activin-A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .