Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Activine-A- en interleukine-1β-niveaus bij parodontitis

26 oktober 2023 bijgewerkt door: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Orale biovloeistofniveaus van activine-A- en interleukine-1-bètaniveaus in parodontale gezondheid en ziekte

Activine-A behoort tot de transformerende groeifactor-bèta-superfamilie en is een multifunctioneel cytokine dat een rol speelt bij ontstekingen, immuunrespons, weefselherstel en regeneratie. Pro-inflammatoire cytokine interleukine-1beta (IL-1β) kan de expressie van activine-A in verschillende celtypen verhogen. Deze studie heeft tot doel de niveaus van gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en speekselactivine-A en IL-β te evalueren bij stadium III-parodontitis. Vijfenzeventig systemisch gezonde en niet-rokende vrijwilligers, bestaande uit 23 stadium III-parodontitis, 26 gingivitis en 26 parodontaal gezonde, werden geïncludeerd. Klinische parodontale indexen van de volledige mond werden geregistreerd, ongestimuleerd speeksel en GCF-monsters werden verkregen, de totale hoeveelheden Activine-A en IL-1β werden bepaald door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest. Statistische vergelijkingen werden uitgevoerd met behulp van niet-parametrische tests.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers werden in drie groepen verdeeld volgens de diagnostische criteria voorgesteld door de Classification of Periodontal and Peri-implant Diseases and Condities; I. Parodontitisgroep (n=23), II. Gingivitisgroep (n=26) III. Parodontaal gezonde groep (n=26)

Klinische parodontale indices omvatten de diepte van het sonderen (PD), verlies van klinische hechting (CAL), de dichotome score van bloeding bij sonderen (BOP +/-), gingivale index (GI) en plaque-index (PI). Klinische opnames werden uitgevoerd op zes punten (mesiobuccaal, buccaal, distobuccaal, mesiopataal/mesiolinguaal, palataal/linguaal en distopalataal/distolinguaal) van alle tanden, behalve de derde kiezen, door één onderzoeker met behulp van een conventionele parodontale sonde.

Interproximaal röntgenologisch botverlies op de digitale panoramische röntgenfoto's werd geëvalueerd, als de verhouding van de afstand tussen de botkam en de cement-glazuurovergang tot de lengte van de wortel.

GCF- en ongestimuleerde speekselmonsters werden 1 dag na de klinische parodontale metingen verkregen. Onmiddellijk na het verzamelen van speeksel werd GCF verzameld uit de buccale aspecten van niet-aangrenzende interproximale plaatsen in twee tanden met één wortel via steriele papieren strips. Er werden vloeistofmonsters genomen uit de twee diepste holtes in de parodontitisgroep en uit de meest ontstoken plaatsen met klinische tekenen van roodheid of oedeem in de gingivitisgroep. Bij de parodontaal gezonde groepen werden monsters genomen van de plaatsen zonder zichtbare ontsteking. Alle monsters werden tot verdere analyse bij -80 °C bewaard.

Meting van activine-A- en IL-1β-niveaus in GCF- en speekselmonsters werd uitgevoerd met de in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA)-kits. Terwijl de GCF-cytokineniveaus werden uitgedrukt als zowel totale hoeveelheden bij twee monsters per 30 seconden als concentraties, werden de cytokineniveaus in het speeksel weergegeven als concentraties.

Voor alle data-analyses werd een statistisch softwarepakket gebruikt. Als de klinische en biochemische gegevens geen normale verdeling vertoonden, zoals gecontroleerd door de normaliteitstest van Shapiro Wilk, werden de analyses uitgevoerd met behulp van niet-parametrische methoden. De Kruskal-Wallis-test met de post-hocmethode van Dunn-Bonferroni werd toegepast om de onderzoeksgroepen te vergelijken met betrekking tot klinische indices en orale biovloeistofniveaus van Activin-A en IL-1β. De aanwezigheid en mate van lineaire associatie van cytokineniveaus in GCF en speeksel met klinische indices werden geanalyseerd met behulp van de Spearman-rangcorrelatiecoëfficiënt. p<0,05 werd beschouwd als een drempel voor statistische significantie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aydın, Kalkoen, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bij deze prospectieve case-control studie werden achtereenvolgens 75 personen geïncludeerd (39 vrouwen en 36 mannen, in de leeftijd van 27 tot 48 jaar; gemiddelde leeftijd 37,30 ± 5,10 jaar) van de afdeling Parodontologie, School voor Tandheelkunde, Aydın Adnan Menderes Universiteit, Aydın, Turkije , in de periode maart 2019 tot en met januari 2020.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de aanwezigheid van geen geschiedenis van roken (bepaald door zelfrapportage)
  • minimaal 18 natuurlijke tanden exclusief 3e kiezen.

Uitsluitingscriteria:

  • de aanwezigheid van systemische aandoeningen (diabetes mellitus, reumatoïde artritis, ziekten van het cardiovasculaire systeem, endocriene, immunologische en mucocutane aandoeningen) - gebruik van antibiotica, antihypertensiva, immunosuppressieve en ontstekingsremmende geneesmiddelen in de afgelopen 6 maanden en plaatselijke antiseptische oplossingen in de afgelopen 3 maanden
  • een parodontale behandeling heeft ondergaan in het voorgaande jaar
  • het dragen van een uitneembare gedeeltelijke prothese of orthodontische apparatuur
  • restauratieve en endodontische therapievereisten
  • zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Parodontitis
Deze groep bestond uit patiënten met gegeneraliseerde stadium III-parodontitis, die een interproximale CAL≥5 mm en PD≥6 mm hadden, evenals radiografisch botverlies dat zich uitstrekte tot het midden derde deel van de wortel of verder bij 30% van de tanden of meer. CAL werd niet veroorzaakt door traumagerelateerde gingivarecessie, tandcariës die zich uitstrekte tot in de cervicale gebieden van de tanden, endodontische laesies die door het marginale parodontium wegvloeiden, en het distale botverlies in aangrenzende tweede kiezen als gevolg van extracties van derde kiezen. Ze vertoonden niet meer dan vier tandenverlies als gevolg van parodontitis.

Klinische parodontale indices omvatten de diepte van het sonderen (PD), verlies van klinische hechting (CAL), de dichotome score van bloeding bij sonderen (BOP +/-), gingivale index (GI) en plaque-index (PI). Klinische opnames werden uitgevoerd op zes punten (mesiobuccaal, buccaal, distobuccaal, mesiopalatinaal, palataal en distopalataal) van alle tanden, behalve de derde kiezen.

GCF- en speekselmonsters werden 1 dag na de klinische metingen verkregen. Van alle deelnemers werd ongestimuleerd heel speeksel verzameld. GCF werd bemonsterd met papieren strips uit de twee diepste zakken in de parodontitisgroep; de meest ontstoken plekken met klinische tekenen van roodheid of oedeem in de gingivitisgroep; en de plaatsen zonder zichtbare ontsteking in parodontaal gezonde groepen. GCF- en speekselmonsters werden tot verdere analyse bij -80 ° C bewaard.

Gingivitis
Deze groep vertoonde geen detecteerbaar interproximaal CAL of radiografisch botverlies. De PD was ≤3 mm en de BOP (%) was ≥30% in de gehele mond.

Klinische parodontale indices omvatten de diepte van het sonderen (PD), verlies van klinische hechting (CAL), de dichotome score van bloeding bij sonderen (BOP +/-), gingivale index (GI) en plaque-index (PI). Klinische opnames werden uitgevoerd op zes punten (mesiobuccaal, buccaal, distobuccaal, mesiopalatinaal, palataal en distopalataal) van alle tanden, behalve de derde kiezen.

GCF- en speekselmonsters werden 1 dag na de klinische metingen verkregen. Van alle deelnemers werd ongestimuleerd heel speeksel verzameld. GCF werd bemonsterd met papieren strips uit de twee diepste zakken in de parodontitisgroep; de meest ontstoken plekken met klinische tekenen van roodheid of oedeem in de gingivitisgroep; en de plaatsen zonder zichtbare ontsteking in parodontaal gezonde groepen. GCF- en speekselmonsters werden tot verdere analyse bij -80 ° C bewaard.

Parodontale gezondheid
Deze gezonde controlegroep had een intact parodontium zonder detecteerbare CAL en röntgenologisch botverlies. PD was ≤3 mm en BOP (%) was <10% in de gehele mond.

Klinische parodontale indices omvatten de diepte van het sonderen (PD), verlies van klinische hechting (CAL), de dichotome score van bloeding bij sonderen (BOP +/-), gingivale index (GI) en plaque-index (PI). Klinische opnames werden uitgevoerd op zes punten (mesiobuccaal, buccaal, distobuccaal, mesiopalatinaal, palataal en distopalataal) van alle tanden, behalve de derde kiezen.

GCF- en speekselmonsters werden 1 dag na de klinische metingen verkregen. Van alle deelnemers werd ongestimuleerd heel speeksel verzameld. GCF werd bemonsterd met papieren strips uit de twee diepste zakken in de parodontitisgroep; de meest ontstoken plekken met klinische tekenen van roodheid of oedeem in de gingivitisgroep; en de plaatsen zonder zichtbare ontsteking in parodontaal gezonde groepen. GCF- en speekselmonsters werden tot verdere analyse bij -80 ° C bewaard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GCF Activine-A-niveaus
Tijdsspanne: 24 uur na klinische parodontale metingen
totaal bedrag (ng)
24 uur na klinische parodontale metingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beral Afacan, Department of Periodontology, School of Dentistry, Aydın Adnan Menderes University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Activin-A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Abonneren