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Níveis de ativina-A e interleucina-1β na periodontite

26 de outubro de 2023 atualizado por: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Níveis de biofluido oral de activina-A e interleucina-1 beta na saúde e doença periodontal

A ativina-A pertence à superfamília do fator de crescimento transformador beta e é uma citocina multifuncional que desempenha um papel na inflamação, resposta imune, reparo e regeneração tecidual. A citocina pró-inflamatória interleucina-1beta (IL-1β) pode aumentar a expressão da Activina-A em vários tipos de células. Este estudo tem como objetivo avaliar o fluido crevicular gengival (FGC) e os níveis salivares de Activina-A e IL-β na periodontite em estágio III. Setenta e cinco voluntários sistemicamente saudáveis ​​e não fumantes, consistindo de 23 com periodontite em estágio III, 26 com gengivite e 26 com periodontalmente saudáveis, foram incluídos. Os índices periodontais clínicos de boca inteira foram registrados, saliva total não estimulada e amostras de GCF foram obtidas, as quantidades totais de Activina-A e IL-1β foram determinadas por ensaio imunoenzimático. As comparações estatísticas foram realizadas por meio de testes não paramétricos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes foram divididos em três grupos de acordo com os critérios diagnósticos propostos pela Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-implantares; I. Grupo Periodontite (n=23), II. Grupo gengivite (n=26) III. Grupo periodontalmente saudável (n=26)

Os índices periodontais clínicos incluíram profundidade de sondagem (PD), perda de inserção clínica (CAL), pontuação dicotômica de sangramento à sondagem (BOP +/-), índice gengival (GI) e índice de placa (PI). Os registros clínicos foram realizados em seis pontos (mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiopalatal/mésiolingual, palatino/lingual e distopalatino/distolingual) de todos os dentes, exceto os terceiros molares, por um único investigador usando uma sonda periodontal convencional.

A perda óssea radiográfica interproximal nas radiografias panorâmicas digitais foi avaliada como a razão entre a distância entre a crista óssea e a junção amelo-cementária e o comprimento da raiz.

Amostras de GCF e saliva total não estimulada foram obtidas 1 dia após as medições clínicas periodontais. Imediatamente após a coleta de saliva, o GCF foi coletado das faces vestibulares de locais interproximais não contíguos em dois dentes uniradiculares por meio de tiras de papel estéreis. Amostras de fluido foram obtidas de duas bolsas mais profundas no grupo periodontite e dos locais mais inflamados com sinais clínicos de vermelhidão ou edema no grupo gengivite. Nos grupos periodontalmente saudáveis, as amostras foram retiradas de locais sem inflamação visível. Todas as amostras foram armazenadas a -80 °C até análise posterior.

A medição dos níveis de Activina-A e IL-1β em amostras de GCF e saliva foi realizada pelos kits de ensaio imunoenzimático (ELISA) disponíveis comercialmente. Embora os níveis de citocinas GCF tenham sido expressos como quantidades totais em duas amostras por 30 s e concentrações, os níveis de citocinas salivares foram apresentados como concentrações.

Um pacote de software estatístico foi utilizado para todas as análises de dados. Caso os dados clínicos e bioquímicos não apresentassem distribuição normal verificada pelo teste de normalidade de Shapiro Wilk, as análises foram realizadas utilizando métodos não paramétricos. O teste de Kruskal-Wallis com método post hoc de Dunn-Bonferroni foi aplicado para comparar os grupos de estudo em relação aos índices clínicos e níveis de biofluidos orais de Activina-A e IL-1β. A presença e o grau de associação linear dos níveis de citocinas no GCF e na saliva com os índices clínicos foram analisados ​​pelo coeficiente de correlação de Spearman. p<0,05 foi considerado como limite de significância estatística.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aydın, Peru, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo prospectivo de caso-controle recrutou consecutivamente 75 indivíduos (39 mulheres e 36 homens; com idade entre 27 e 48 anos; idade média de 37,30 ± 5,10 anos) do Departamento de Periodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade Aydın Adnan Menderes, Aydın, Turquia. , no período de março de 2019 a janeiro de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • a presença de nenhuma história de tabagismo (determinada por autorrelato)
  • pelo menos 18 dentes naturais, excluindo terceiros molares.

Critério de exclusão:

  • presença de condições sistêmicas (diabetes mellitus, artrite reumatoide, doenças do sistema cardiovascular, distúrbios endócrinos, imunológicos e mucocutâneos) - uso de antibióticos, anti-hipertensivos, imunossupressores e antiinflamatórios nos últimos 6 meses e soluções antissépticas tópicas nos últimos 3 meses
  • ter feito tratamento periodontal no ano anterior
  • usando próteses parciais removíveis ou aparelhos ortodônticos
  • requisitos de terapia restauradora e endodôntica
  • mulheres grávidas ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Periodontite
Este grupo consistia de pacientes com periodontite generalizada em estágio III, que apresentavam CAL interproximal≥5 mm e PD≥6 mm, bem como perda óssea radiográfica estendendo-se até o terço médio da raiz ou além de 30% dos dentes ou mais. A CAL não foi causada por recessão gengival relacionada ao trauma, cárie dentária que se estende para as áreas cervicais dos dentes, lesões endodônticas drenando através do periodonto marginal e perda óssea distal em segundos molares adjacentes devido a extrações de terceiros molares. Eles não apresentaram perda de mais de quatro dentes devido à periodontite.

Os índices periodontais clínicos incluíram profundidade de sondagem (PD), perda de inserção clínica (CAL), pontuação dicotômica de sangramento à sondagem (BOP +/-), índice gengival (GI) e índice de placa (PI). Os registros clínicos foram realizados em seis pontos (mesiovestibular, vestibular, distovestibular, mesiopalatal, palatino e distopalatal) de todos os dentes, exceto os terceiros molares.

Amostras de GCF e saliva foram obtidas 1 dia após as medições clínicas. Saliva total não estimulada foi coletada de todos os participantes. O GCF foi amostrado com tiras de papel de duas bolsas mais profundas no grupo periodontite; os locais mais inflamados com sinais clínicos de vermelhidão ou edema no grupo gengivite; e os locais sem inflamação visível no grupo periodontalmente saudável. Amostras de GCF e saliva foram armazenadas a -80 °C até análise posterior.

Gengivite
Este grupo não demonstrou CAL interproximal detectável ou perda óssea radiográfica. PD foi ≤3 mm e BOP (%) foi ≥30% em toda a boca.

Os índices periodontais clínicos incluíram profundidade de sondagem (PD), perda de inserção clínica (CAL), pontuação dicotômica de sangramento à sondagem (BOP +/-), índice gengival (GI) e índice de placa (PI). Os registros clínicos foram realizados em seis pontos (mesiovestibular, vestibular, distovestibular, mesiopalatal, palatino e distopalatal) de todos os dentes, exceto os terceiros molares.

Amostras de GCF e saliva foram obtidas 1 dia após as medições clínicas. Saliva total não estimulada foi coletada de todos os participantes. O GCF foi amostrado com tiras de papel de duas bolsas mais profundas no grupo periodontite; os locais mais inflamados com sinais clínicos de vermelhidão ou edema no grupo gengivite; e os locais sem inflamação visível no grupo periodontalmente saudável. Amostras de GCF e saliva foram armazenadas a -80 °C até análise posterior.

Saúde periodontal
Este grupo controle saudável tinha um periodonto intacto sem CAL detectável e perda óssea radiográfica. PD foi ≤3 mm e BOP (%) foi <10% em toda a boca.

Os índices periodontais clínicos incluíram profundidade de sondagem (PD), perda de inserção clínica (CAL), pontuação dicotômica de sangramento à sondagem (BOP +/-), índice gengival (GI) e índice de placa (PI). Os registros clínicos foram realizados em seis pontos (mesiovestibular, vestibular, distovestibular, mesiopalatal, palatino e distopalatal) de todos os dentes, exceto os terceiros molares.

Amostras de GCF e saliva foram obtidas 1 dia após as medições clínicas. Saliva total não estimulada foi coletada de todos os participantes. O GCF foi amostrado com tiras de papel de duas bolsas mais profundas no grupo periodontite; os locais mais inflamados com sinais clínicos de vermelhidão ou edema no grupo gengivite; e os locais sem inflamação visível no grupo periodontalmente saudável. Amostras de GCF e saliva foram armazenadas a -80 °C até análise posterior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de Activina-A GCF
Prazo: 24 horas após medições periodontais clínicas
valor total (ng)
24 horas após medições periodontais clínicas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Beral Afacan, Department of Periodontology, School of Dentistry, Aydın Adnan Menderes University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

27 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Activin-A

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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