Aktiviini-A- ja interleukiini-1β-tasot parodontiittissa
Aktiviini-A:n ja interleukiini-1:n beeta-tasot suun kautta otettavassa bionesteessä parodontaalien terveydessä ja sairauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään Periodontal and peri-implantin Diseases and Conditions -luokituksen ehdottamien diagnostisten kriteerien mukaisesti; I. Parodontiittiryhmä (n=23), II. Ientulehdus ryhmä (n=26) III. Parodontoosi terve ryhmä (n=26)
Kliiniset periodontaaliset indeksit sisälsivät mittaussyvyyden (PD), kliinisen kiinnittymisen menetyksen (CAL), verenvuodon kaksijakoisen pisteytyksen luotaessa (BOP +/-), ienindeksin (GI) ja plakkiindeksin (PI). Kliiniset tallenteet suoritettiin kuudessa kohdassa (mesiobukkaalinen, bukkaalinen, distobukkaalinen, mesiopalataalinen/mesiolinguaalinen, palataalinen/linguaalinen ja distopalataalinen/distolinguaalinen) kaikista hampaista, paitsi 3. poskihaksista, yksi tutkija käyttäen tavanomaista parodontaalista koetinta.
Interproksimaalinen radiografinen luukado digitaalisissa panoraamaröntgenkuvissa arvioitiin luun harjan ja semento-emaliliitoksen välisen etäisyyden suhteena juuren pituuteen.
GCF- ja stimuloimattomat kokosylkinäytteet otettiin 1 päivä kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen. Välittömästi syljenkeräyksen jälkeen GCF kerättiin ei-viereisten interproksimaalisten kohtien bukkaalisilta puolilta kahdessa yksijuurisessa hampaassa steriileillä paperiliuskoilla. Nestenäytteet otettiin kahdesta syvimmästä taskusta parodontiittiryhmässä ja tulehtuneimmista kohdista, joissa oli kliinisiä punoituksen tai turvotuksen oireita ientulehdusryhmässä. Parodontaalisissa terveissä ryhmissä näytteet otettiin paikoista, joissa ei ollut näkyvää tulehdusta. Kaikki näytteet säilytettiin -80 °C:ssa jatkoanalyysiin asti.
Aktiviini-A- ja IL-1β-tasojen mittaus GCF- ja sylkinäytteissä suoritettiin kaupallisesti saatavilla olevilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA). Vaikka GCF-sytokiinitasot ilmaistiin sekä kokonaismäärinä kahdessa näytteessä 30 sekunnissa että pitoisuuksina, syljen sytokiinitasot esitettiin pitoisuuksina.
Kaikkiin data-analyyseihin käytettiin tilastollista ohjelmistopakettia. Jos kliiniset ja biokemialliset tiedot eivät esittäneet normaalijakaumaa Shapiro Wilkin normaaliustestillä tarkistettuna, analyysit suoritettiin ei-parametrisilla menetelmillä. Kruskal-Wallis-testiä Dunn-Bonferroni post hoc -menetelmällä sovellettiin tutkimusryhmien vertailuun aktiviini-A:n ja IL-1β:n kliinisistä indekseistä ja suun bionestetasoista. GCF:n ja syljen sytokiinitasojen läsnäolo ja lineaarisen assosiaatio kliinisten indeksien kanssa analysoitiin Spearman-arvokorrelaatiokertoimella. p<0,05 katsottiin tilastollisen merkitsevyyden kynnysarvoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydın, Turkki, 09100
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tupakoinnin puuttuminen (määritetty itse ilmoittamalla)
- vähintään 18 luonnollista hammasta lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa.
Poissulkemiskriteerit:
- systeemisten sairauksien esiintyminen (diabetes mellitus, nivelreuma, sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet, endokriiniset, immunologiset ja mukokutaaniset sairaudet) - antibioottien, verenpainelääkkeiden immunosuppressiivisten ja tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana ja paikallisten antiseptisten liuosten käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- sairastanut parodontaalihoitoa edellisenä vuonna
- irrotettavien osittaisten proteesien tai oikomisvälineiden käyttäminen
- korjaavan ja endodonttisen hoidon vaatimukset
- raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parodontiitti
Tämä ryhmä koostui potilaista, joilla oli yleistynyt vaiheen III parodontiitti ja joilla oli interproksimaalinen CAL ≥ 5 mm ja PD ≥ 6 mm sekä röntgenkuvaus, joka ulottui juuren puoliväliin tai yli 30 %:iin hampaista.
CAL:ia eivät aiheuttaneet traumaperäinen ienvauma, hampaiden kohdunkaulan alueille ulottuva karies, marginaalisen periodontiumin kautta valuvat endodonttiset vauriot ja viereisten toisten poskihampaiden distaalisen luukadon seurauksena kolmansien poskihampaiden poistosta.
He osoittivat enintään neljän hampaan menetystä parodontiitin vuoksi.
|
Kliiniset periodontaaliset indeksit sisälsivät mittaussyvyyden (PD), kliinisen kiinnittymisen menetyksen (CAL), verenvuodon kaksijakoisen pisteytyksen luotaessa (BOP +/-), ienindeksin (GI) ja plakkiindeksin (PI). Kliiniset tallenteet tehtiin kuudessa kohdassa (mesiobukkaalinen, bukkaalinen, distobukkaalinen, mesiopalataalinen, palataalinen ja distopalataalinen) kaikista hampaista, paitsi 3. poskihampaasta. GCF- ja sylkinäytteet otettiin 1 päivä kliinisten mittausten jälkeen. Kaikilta osallistujilta kerättiin stimuloimaton kokonaissylki. GCF otettiin paperinauhoilla kahdesta syvimmästä taskusta parodontiittiryhmässä; tulehtuneimmat kohdat, joissa on kliinisiä punoituksen tai turvotuksen merkkejä ientulehdusryhmässä; ja kohdat, joissa ei ole näkyvää tulehdusta periodontaalisesti terveessä ryhmässä. GCF- ja sylkinäytteet säilytettiin -80 °C:ssa jatkoanalyysiin asti. |
|
Ientulehdus
Tämä ryhmä ei osoittanut havaittavaa interproksimaalista CAL:ta tai radiografista luukatoa.
PD oli ≤3 mm ja BOP (%) oli ≥30 % koko suussa.
|
Kliiniset periodontaaliset indeksit sisälsivät mittaussyvyyden (PD), kliinisen kiinnittymisen menetyksen (CAL), verenvuodon kaksijakoisen pisteytyksen luotaessa (BOP +/-), ienindeksin (GI) ja plakkiindeksin (PI). Kliiniset tallenteet tehtiin kuudessa kohdassa (mesiobukkaalinen, bukkaalinen, distobukkaalinen, mesiopalataalinen, palataalinen ja distopalataalinen) kaikista hampaista, paitsi 3. poskihampaasta. GCF- ja sylkinäytteet otettiin 1 päivä kliinisten mittausten jälkeen. Kaikilta osallistujilta kerättiin stimuloimaton kokonaissylki. GCF otettiin paperinauhoilla kahdesta syvimmästä taskusta parodontiittiryhmässä; tulehtuneimmat kohdat, joissa on kliinisiä punoituksen tai turvotuksen merkkejä ientulehdusryhmässä; ja kohdat, joissa ei ole näkyvää tulehdusta periodontaalisesti terveessä ryhmässä. GCF- ja sylkinäytteet säilytettiin -80 °C:ssa jatkoanalyysiin asti. |
|
Parodontaalin terveys
Tällä terveellä kontrolliryhmällä oli ehjä parodontiumi ilman havaittavaa CAL- ja radiografista luukatoa.
PD oli ≤3 mm ja BOP (%) oli <10 % koko suussa.
|
Kliiniset periodontaaliset indeksit sisälsivät mittaussyvyyden (PD), kliinisen kiinnittymisen menetyksen (CAL), verenvuodon kaksijakoisen pisteytyksen luotaessa (BOP +/-), ienindeksin (GI) ja plakkiindeksin (PI). Kliiniset tallenteet tehtiin kuudessa kohdassa (mesiobukkaalinen, bukkaalinen, distobukkaalinen, mesiopalataalinen, palataalinen ja distopalataalinen) kaikista hampaista, paitsi 3. poskihampaasta. GCF- ja sylkinäytteet otettiin 1 päivä kliinisten mittausten jälkeen. Kaikilta osallistujilta kerättiin stimuloimaton kokonaissylki. GCF otettiin paperinauhoilla kahdesta syvimmästä taskusta parodontiittiryhmässä; tulehtuneimmat kohdat, joissa on kliinisiä punoituksen tai turvotuksen merkkejä ientulehdusryhmässä; ja kohdat, joissa ei ole näkyvää tulehdusta periodontaalisesti terveessä ryhmässä. GCF- ja sylkinäytteet säilytettiin -80 °C:ssa jatkoanalyysiin asti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GCF-aktiviini-A-tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen
|
kokonaismäärä (ng)
|
24 tuntia kliinisen parodontaalisen mittauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beral Afacan, Department of Periodontology, School of Dentistry, Aydın Adnan Menderes University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Activin-A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .