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노인 환자의 섬망에 대한 Dexmedetomidine의 효과

2023년 10월 26일 업데이트: Alaa Ahmed Gharib Ahmed, Assiut University

응급 개복술을 받는 노인 환자의 수술 후 섬망 발생률에 대한 Dexmedetomidine의 영향

응급 개복술을 받은 노인 환자의 수술 후 섬망 발생률에 Dexmedetomidine이 미치는 영향

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

섬망은 의식, 주의력, 인지 및 지각의 변화를 수반하는 급성 뇌 질환입니다. 섬망은 특히 노인 환자에서 흔한 수술 후 합병증이며 수술 후 사망률에 대한 독립적인 예측 인자입니다. 이는 환자를 수술 후 인지 기능 장애(POCD)의 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. 65세 이상 환자의 경우 치매로의 전환율이 최대 70%로 입증되었습니다. 수술 후 섬망 발생률은 5%~51%입니다. 개복수술. 수술후 섬망(POD)은 다음과 연관됩니다: 사망률 증가; 장기 입원; 주요 수술 전후 합병증 및 이환율. 중환자실에서 수술 후 섬망이 매일 발생할 때마다 1년 생존 확률은 약 10% 감소합니다. 이는 변화된 각성, 혼란스러운 사고, 지각 장애, 정신병 및 수면-각성 주기 장애를 포함한 여러 관련 특징을 가지고 있습니다. 섬망은 모든 연령층의 환자에게 발생하지만, 만성 중추신경계(CNS) 질환을 배경으로 하는 노년층에서 발생률이 가장 높습니다. 몇몇 가설은 섬망의 병태생리학의 다양한 측면을 설명합니다. 연령 증가: 생리적 예비력 감소 및 신체적 스트레스에 대한 취약성 증가, 뇌 혈액 관류 감소, 신경 손실 증가, 스트레스 조절 신경 전달 물질 비율 변화로 이어집니다. 신경염증: 말초 염증 손상은 혈액뇌장벽의 내피 세포-세포 유착을 손상시킵니다. 증가된 내피 투과성은 중추 신경계의 염증을 촉진하여 추가 손상, 허혈 및 신경 세포 사멸을 유발합니다. 반응성 산화 종: 높은 지질 함량과 낮은 항산화 능력으로 인해 세포 손상의 매개체입니다. 일주기 리듬 조절 장애: 수면 방해 지속 시간은 수면-각성 주기 조절, 포도당 조절, 심부 체온, 항산화 방어 및 면역 체계 반응을 포함한 많은 시스템의 기능 장애를 초래합니다. 신경 전달 물질 불균형: 정신 착란은 아세틸콜린 감소 및 도파민 활동 증가와 관련이 있습니다. 신경내분비: 생리적 스트레스에 반응하여 글루코코르티코이드 방출이 증가하면 후속 손상에 대한 뉴런의 취약성이 증가하고 유전자 전사, 세포 신호 전달 및 신경교 세포 행동의 조절에 영향을 미칩니다. 섬망 관리비약리학적 개입; 섬망의 주요 치료법은 환경 교란 감소, 청력과 시력 최적화를 위한 안경이나 보청기 사용으로 방해받지 않는 수면 증가, 시계 및 달력을 포함한 방향 개선 도구 사용, 빈번한 활동입니다. 다음과 같은 치료법; 벤조디아제핀, 항정신병약 및 기타 약물에는 다음이 포함됩니다. 할로페리돌, 퀘티아핀, 리스페리돈. 덱스메데토미딘은 매우 강력한 α2 작용제로서 섬망 증상 조절을 위한 중환자 치료에 널리 사용됩니다. 진정제 및 오피오이드와 같은 섬망 유발 약물에 대한 절약 특성으로 알려져 있습니다. 또한 호흡 억제를 최소화하면서 항교감, 공동 진통, 항불안 및 진정 효과를 나타냅니다. 이러한 효과는 뇌의 청반핵에 대한 덱스메데토미딘의 중추 억제 효과에 의해 매개될 가능성이 높습니다. 최근 메타 분석에서는 수술 중 및 수술 후에 덱스메데토미딘을 투여할 때 섬망 발생률이 상당히 낮은 것으로 나타났습니다. Penget al. 또한 심장 수술 환자의 30일 사망률과 ICU 및 입원 기간이 크게 감소한 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

86

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 성별에 상관없이 60세 이상의 환자.

    • 외상 또는 비외상 환자 중 응급 개복술을 받은 환자.

제외 기준:

  • • 서면 동의서를 제공할 수 없는 환자.

    • 60세 미만의 환자.
    • 알려진 약물 불내성 또는 덱스메데토미딘에 대한 알레르기.
    • 이전에 간이정신상태검사(MMSE) 점수가 24점 미만인 주요 신경인지 장애를 앓고 있는 것으로 진단받은 환자.
    • 심각한 시청각 장애.
    • 아동C 만성간질환.
    • 외상성 뇌 손상.
    • 두개내 출혈 < 1년.
    • 정신 질환.
    • 알코올 또는 약물 남용의 병력.
    • 잔여 신경학적 결손이 있는 수술 전 뇌혈관 사고.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 d
이 그룹의 환자는 10분에 걸쳐 0.7ug/kg의 덱스메데토미딘 부하 용량을 투여받게 됩니다. 그런 다음 수술이 끝날 때까지 유지 용량을 0.2 - 1 ug/kg/hr로 투여합니다.
그룹 D(덱스메데토미딘 그룹): 이 그룹의 환자는 10분에 걸쳐 0.7ug/kg의 덱스메데토미딘 부하 용량을 투여받게 됩니다. 그런 다음 수술이 끝날 때까지 유지 용량을 0.2 - 1 ug/kg/hr로 투여합니다. 그룹 C(대조군): 이 그룹의 환자는 위약으로 용량에 맞는 일반 식염수 주입(NaCL 0.9%)을 받게 됩니다.
위약 비교기: 그룹 c
이 그룹의 환자는 위약으로 용량 일치 일반 식염수 주입(NaCL 0.9%)을 받게 됩니다.
그룹 D(덱스메데토미딘 그룹): 이 그룹의 환자는 10분에 걸쳐 0.7ug/kg의 덱스메데토미딘 부하 용량을 투여받게 됩니다. 그런 다음 수술이 끝날 때까지 유지 용량을 0.2 - 1 ug/kg/hr로 투여합니다. 그룹 C(대조군): 이 그룹의 환자는 위약으로 용량에 맞는 일반 식염수 주입(NaCL 0.9%)을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노인들 사이의 섬망
기간: 3 일
응급 개복술을 받은 노인 환자에서 섬망의 발생률.
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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