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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06111716
출산 준비 교육 과정에 대한 마음챙김
마음챙김 기반 출산교육이 임산부의 심리사회적 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 무작위 대조 연구는 마음챙김 기반 출산 교육이 임산부의 심리사회적 결과에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행되었습니다. 이 무작위 통제 개입 연구에서는 "CONSORT(보고 연구 통합 표준) 2018" 지침을 따랐습니다. 웹 기반 애플리케이션인 Zoom 프로그램을 사용하여 Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty에 지원한 임산부를 대상으로 진행되었습니다. 의과대학, 산부인과, 임신 폴리클리닉 및 교수진 폴리클리닉, 2021년 9월 15일부터 2022년 6월 28일까지. 총 82명의 임산부가 실험군과 대조군에 포함되었습니다.
사전 준비 및 교육 콘텐츠 제작: 교육을 제공한 주 연구원(SOA)은 마음챙김 및 출산 대비 교육자 교육 수료증을 받았습니다. 문헌에 따라 작성된 마음챙김 기반 출산교육의 내용과 범위가 연구자가 받은 훈련과의 적합성을 평가하기 위해 마음챙김 및 출산준비훈련에 종사하는 전문가 4명의 의견을 얻었다. . 교육 내용은 전문가들의 피드백을 반영하여 준비되었습니다. 마음챙김 기반 출산교육 훈련 내용의 적합성 판단, 훈련 기간 계획, 훈련에서 이해되지 못한 점 등을 파악하기 위해 임산부 4명을 대상으로 시범 적용으로 8회기를 진행하였다. . 파일럿 신청을 마치고 교육 내용이 확정되었습니다. 파일럿 애플리케이션 데이터는 연구에 포함되지 않았습니다.
그룹 형성: 독립적인 연구자가 웹 기반 무작위 프로그램인 Randomizer.org를 사용하여 그룹을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 포함 기준을 충족하는 임산부에게는 무작위 프로그램을 사용하여 얻은 일련 번호에 따라 번호가 지정되었습니다.
개입:
정보기반 출산교육 : 정보기반 출산교육의 내용은 '출산을 위한 신체적, 정신적 준비, 출산 과정, 출산의 고통을 줄이고 출산을 촉진하는 비약물 방법, 산후 기간의 특성, 생리적, 심리적 변화' 등의 주제를 포함합니다. 출생 후 어머니의 역할에 대한 적응. 신생아 관리." 20주차부터 임신부를 대상으로 연구를 진행하였기 때문에 임신과 관련된 주제는 교육 내용에 포함되지 않았다. 교육 프로그램은 4주 동안 매주 4시간씩 구성됩니다. 각 세션에는 최소 4명의 임산부가 참석했습니다. 참석하지 못한 임산부를 위해 예정된 대체훈련일에 완료되었습니다. 참가자들은 각 세션이 끝날 때 숙제를 받았고 다음 교육 세션까지 이 과제를 완료하도록 요청 받았습니다. 훈련이 끝난 후, 산후 여성들은 아기가 태어난 후 4주째 말까지 매주 WhatsApp을 통해 알림을 받았습니다.
마음챙김 기반 출산 교육: 정보 기반 출산 준비 훈련에서 다루는 주제 외에도 마음챙김, 마음챙김 태도, 실천, 일상생활에서의 마음챙김, 임신 및 산후 기간, 마음챙김 모유수유 및 명상 실천이 포함됩니다. 마음챙김 기반 출산교육은 주당 3시간, 하루 종일 휴식을 취하는 9회기를 포함하고, 9회기는 출산 후 '회의'로 진행하는 것이 좋습니다. 그러나 본 연구에서는 훈련 프로그램에 임산부의 참여를 고려하여 참가자 손실을 방지하기 위해 많은 실습에서와 마찬가지로 8주 동안 매주 2.5시간과 하루의 완전한 수련회로 훈련을 실시했습니다. . 문헌에는 이 주제에 대한 연구가 있습니다. 훈련일에 참가자의 부재를 고려하여 주 1회 대체 훈련일을 계획하였다. 이번 연구에서는 최소 4명에서 최대 9명이 그룹 교육에 참여했습니다. 각 훈련 세션이 끝날 때마다 약 20분 동안 명상 연습이 수행되었습니다. 각 세션이 끝날 때 참가자들은 집에서 비공식적인 마음챙김 수련(마음챙김 식사, 커피 마시기, 걷기)을 수행하는 방법을 듣고 다음 훈련 세션까지 가르친 공식 명상 수련을 반복하도록 요청 받았습니다. 훈련 후, 산후 여성에게 산후 4주째가 끝날 때까지 연구 범위 내에서 제공된 훈련에 포함된 공식 및 비공식 명상 수련을 수행하도록 매주 상기시켰습니다.
데이터 수집: 웹 기반 애플리케이션인 라이센스가 부여된 Zoom 프로그램을 사용하여 교육을 제공했습니다. 연구에서 두 그룹 모두에 대해 별도의 WhatsApp 그룹이 만들어졌습니다. 산전 준비 훈련을 시작하기 전, 입문 정보 양식, 인지된 스트레스 척도, 출생 자기효능감 척도, 에든버러 산후 우울증 척도의 첫 번째 부분을 Google Forms로 작성하고 해당 링크를 WhatsApp 그룹으로 전송했습니다. 그룹의 임산부는 이 링크를 사용하여 양식을 작성했습니다. 출산준비훈련 종료 후(중재군은 8주말, 대조군은 4주말), 인지된 스트레스 척도, 출산 자기효능감 척도, 에든버러 산후 Google Forms에 연결된 우울증 척도가 WhatsApp 그룹으로 전송되었습니다. 그룹의 임산부는 이 링크를 사용하여 양식을 작성했습니다. 배송 후 4주째에 Google Forms로 작성된 설명 정보 양식의 두 번째 부분과 인지된 스트레스 척도, 에딘버러 산후 우울증 척도, 도시 출생 트라우마 척도에 대한 링크가 WhatsApp 그룹에 전송되었습니다. 그룹의 산후 여성은 이 링크를 사용하여 양식을 작성했습니다.
데이터 수집 도구 소개 정보 양식: 문헌에 맞춰 준비된 양식은 두 개의 섹션과 총 28개의 질문으로 구성됩니다. 양식의 첫 번째 부분에는 임산부의 사회인구학적 특성(12), 음주습관, 신체활동 상태 등의 기술적인 특성(6), 출생 이력(2)을 평가하는 총 20개의 문항이 있습니다. 두 번째 부분에는 산후기의 특성을 평가하는 8문항이 있다.
인지된 스트레스 척도(PSS-14/PSS): 이 척도는 총 14개 항목으로 구성되어 있으며 개인이 생활에서 직면하는 특정 상황에 대한 개인의 스트레스 인식을 평가합니다. 척도에는 5점 Likert 등급이 있습니다. 이 척도에는 "불충분한 자기효능감에 대한 인식"과 "스트레스/불편에 대한 인식"이라는 두 가지 하위 척도가 있습니다. 긍정적인 진술이 포함된 항목 4, 5, 6, 7, 9, 10, 13은 역 채점됩니다. ASÖ-14에서 얻을 수 있는 최저 점수는 0점, 최고 점수는 56점입니다. 사람들이 척도에서 얻는 점수가 증가한다는 것은 스트레스에 대한 인식이 증가한다는 것을 의미합니다. 스케일에 대한 원래 개발 연구에서 PSS-14의 Cronbach 알파 계수는 0.84인 것으로 나타났습니다. 우리 연구에서 척도의 Cronbach 알파 계수는 0.65인 것으로 나타났습니다.
출산 자기효능감 척도(CBSEI): Lowe가 개발한 62개 항목 척도는 나중에 Ip et al.에 의해 개발되었습니다. (2008)은 이를 Short Form of the Labor Self-Efficacy Scale로 축약하였다. 이 척도는 노동에 관한 여성의 자기효능감 수준을 평가합니다. CBSEI Likert 유형 척도에는 결과와 역량 기대라는 두 가지 하위 척도가 있으며 각 하위 척도는 16개 항목으로 구성됩니다. 역량 기대의 처음 13개 항목은 역채점됩니다. 척도의 각 하위 차원에서 획득할 수 있는 최소 점수는 16점이고 최대 점수는 160점입니다. 전체 척도에서 획득할 수 있는 최소 점수는 32점, 최대 총점은 320점입니다. 척도의 점수가 높아질수록 임산부의 분만 자기효능감 수준이 높다는 것을 의미합니다.
에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS): 4점 리커트 유형 척도는 지난 주 응답자의 심리 상태를 평가하는 총 10개의 질문으로 구성됩니다. 임신 중과 산후 우울증의 위험도를 평가하지만, 자체적으로 우울증을 진단할 수 있는 측정 도구는 아닙니다. EPDS에서 얻을 수 있는 최저 점수는 0점, 최고 점수는 30점이다. 척도의 7개 항목(3,5,6,7,8,9,10)은 역채점됩니다. 척도의 기준점은 12점이며, 총 척도 점수가 12점 이상인 여성은 우울증 '위험군'에 속하는 것으로 간주됩니다.
도시 출생 트라우마 척도(CBSEI-C32): 4점 리커트 유형 척도는 29개 항목과 5개 하위 차원으로 구성됩니다. 하위 측정기준 재경험, 회피 증상, 부정적인 인지 및 기분, 각성과 해리 증상.CBSEI는 외상후 스트레스 장애(PTSD)의 증상을 평가하는 데 사용되며 진단 도구는 아닙니다. 규모 1-2 수준입니다. 물질 스트레스, 3-7. 항목은 재경험하는 진통의 증상을 설명합니다(항목 8-9). 항목 회피 증상, 10-16. 부정적 인지와 정신상태 증상에 관한 질문, 17-22. 항목은 과잉 자극의 증상을 평가합니다. 3-22. 문항에서는 지난 주에 대해 묻는 질문에 대해 '전혀 없음', '1회', '2~4회', '5회 이상'으로 평가하였다. 3-22. 항목의 총점 범위는 0-60입니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 외상후 스트레스 증상이 더 흔하고 외상후 스트레스 장애(PTSD)의 위험이 더 크다는 것을 의미합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Çanakkale, 칠면조, 17000
- Çanakale Onsekiz Mart University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 18세 이상
- 초산이 되다
- 최소한 초등학교 졸업 이상이 되려면
- 위험한 임신이 아닌,
- 임신 20~26주 사이,
- 연구에 자발적으로 참여해주신 분들,
- 인터넷 접속 및 장비(컴퓨터, 스마트폰 등) 보유.
제외 기준:
- 다산성
- 임신 중 또는 이전에 요가나 마음챙김 훈련을 받은 적이 있는 경우
- 의사소통에 문제가 있는 임산부(청각, 말하기, 이해 관련),
- 임신 중 또는 산후 기간 동안 정신과 치료를 받는 경우.
- 학업을 중단하고 싶은 임산부,
- 연구 중 임신위험(자간전증, 조산의 위협 등)을 진단받은 자,
- 교육의 70%에 참석하지 않는 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정보기반 출산교육단
정보기반 출산준비교육 콘텐츠; “출산을 위한 신체적, 정신적 준비, 출산 과정, 출산의 고통을 줄이고 출산을 촉진하는 비약리학적 방법, 산후 기간의 특징, 출산 후 산모에게 미치는 생리적, 심리적 영향”이다.
"변화, 산모 역할에 대한 적응, 신생아 관리"와 같은 주제가 포함됩니다.
교육은 철학이나 모델에 기반한 것이 아니라 정보 기반입니다.
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정보기반 출산교육그룹에서는 여성에게 4주(주 4시간) 출산준비교육을 실시하였다.
주어진 교육은 철학이나 방법에 기초한 것이 아닙니다.
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실험적: 마음챙김 기반 출산교육그룹
마음챙김 기반 출산교육은 출산과 관련된 주제뿐만 아니라 마음챙김, 마음챙김 태도와 실천, 일상생활에서의 마음챙김, 임신 및 산후 마음챙김, 마음챙김 모유수유 및 명상수유 등을 포함합니다.
교육 기간은 8주(매주 2시간)입니다.
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마음챙김 기반 출산 교육 그룹에는 다음이 포함됩니다. 여성들은 8주 동안 출산 준비 훈련을 받았습니다.
이번 훈련에는 출산, 마음챙김, 마음챙김 태도와 실천에 대한 정보 외에도 일상생활에서의 마음챙김, 임신 및 산후 마음챙김, 마음챙김 모유수유, 명상수련 등이 포함되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스
기간: 연구 시작부터 산후 4주차까지
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훈련 전후 임산부의 인지된 스트레스 수준을 평가하였다.
인지된 스트레스 수준은 산후 4주차에 재평가되었습니다.
인지된 스트레스 수준을 평가하기 위해 "PSS(Perceived Stress Scale)"가 사용되었습니다.
인지된 스트레스 척도는 총 14개 항목으로 구성되어 있으며, 개인이 살아가면서 직면하는 특정 상황에 대한 개인의 스트레스 인식을 평가합니다.
척도에는 5점 Likert 등급이 있습니다.
척도에는 "자기효능감 부족에 대한 인식"과 "스트레스/불편감에 대한 인식"이라는 두 가지 하위 척도가 있습니다. PSS-14에서 얻을 수 있는 최저 점수는 0점, 최고 점수는 56점입니다.
사람들이 척도에서 얻는 점수가 증가한다는 것은 스트레스에 대한 인식이 증가한다는 것을 의미합니다.
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연구 시작부터 산후 4주차까지
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노동에서의 자기효능감
기간: 학업 시작부터 훈련 종료, 출산까지
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임산부의 자기효능감 수준은 훈련 전후에 평가되었습니다.
총 2번의 측정이 이루어졌습니다.
자기효능감의 수준을 평가하기 위해 "출산 자기효능감 척도"를 사용했습니다.
출산 자기효능감 척도는 출산에 관한 여성의 자기효능감 수준을 평가합니다.
척도에는 두 개의 하위 척도가 있습니다.
각 하위척도에서 얻을 수 있는 최소점수는 16점, 최대점수는 160점이다.
전체 척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 32점, 최대 총점은 320점입니다.
척도의 점수가 높을수록 임산부의 출산에 대한 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
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학업 시작부터 훈련 종료, 출산까지
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에딘버러 산후 우울증 발생
기간: 연구 시작(사전 훈련)부터 산후 4주차까지입니다.
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산모의 우울증 증상은 분만 전, 산후, 산후 4주차 총 3회에 걸쳐 평가하였다.
평가에는 에든버러 산후 우울증 척도가 사용되었습니다.
임산부의 자기효능감 수준은 훈련 전후에 평가되었습니다.
총 2번의 측정이 이루어졌습니다.
자기효능감 수준을 평가하기 위해 '출산 자기효능감 척도'를 사용했습니다.
출산 자기효능감 척도는 출산에 관한 여성의 자기효능감 수준을 평가합니다.
척도에는 두 개의 하위 척도가 있습니다.
각 하위척도에서 얻을 수 있는 최소점수는 16점, 최대점수는 160점이다.
전체 척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 32점, 최대 총점은 320점입니다.
척도의 점수가 높을수록 임산부의 출산에 대한 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
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연구 시작(사전 훈련)부터 산후 4주차까지입니다.
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외상후 신장 장애의 증상
기간: 산후 넷째 주에
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산후 외상후 스트레스 장애(PTSD) 증상은 City Birth Trauma Scale을 사용하여 산후 4주차에만 평가되었습니다.
4점 Likert형 척도는 29개 항목과 5개 하위척도로 구성되어 있습니다.
하위 차원은 재경험, 회피 증상, 부정적 인지 및 기분, 과각성 및 해리 증상입니다.
도시 출생 트라우마 척도는 외상후 스트레스 장애(PTSD)의 증상을 평가하는 데 사용되며 진단 도구는 아닙니다.
척도의 점수가 높을수록 외상후 스트레스 증상이 더 널리 퍼져 있고 외상후 스트레스 장애(PTSD)의 위험이 더 높다는 것을 의미합니다.
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산후 넷째 주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: sibel Ocak Akturk, Çanakkale Onsekiz Mart University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Duncan LG, Cohn MA, Chao MT, Cook JG, Riccobono J, Bardacke N. Benefits of preparing for childbirth with mindfulness training: a randomized controlled trial with active comparison. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 May 12;17(1):140. doi: 10.1186/s12884-017-1319-3.
- Lonnberg G, Jonas W, Unternaehrer E, Branstrom R, Nissen E, Niemi M. Effects of a mindfulness based childbirth and parenting program on pregnant women's perceived stress and risk of perinatal depression-Results from a randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:133-142. doi: 10.1016/j.jad.2019.10.048. Epub 2019 Oct 30.
- Duncan LG, Bardacke N. Mindfulness-Based Childbirth and Parenting Education: Promoting Family Mindfulness During the Perinatal Period. J Child Fam Stud. 2010 Apr;19(2):190-202. doi: 10.1007/s10826-009-9313-7. Epub 2009 Oct 10.
- Fisher C, Hauck Y, Bayes S, Byrne J. Participant experiences of mindfulness-based childbirth education: a qualitative study. BMC Pregnancy Childbirth. 2012 Nov 13;12:126. doi: 10.1186/1471-2393-12-126.
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