Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność w procesie edukacyjnym przygotowującym do porodu

31 października 2023 zaktualizowane przez: Sibel OCAK AKTURK, Çanakkale Onsekiz Mart University

Wpływ edukacji rodzenia opartej na uważności na wyniki psychospołeczne kobiet w ciąży: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie przeprowadzono jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie w celu określenia wpływu edukacji rodzenia opartej na uważności na wyniki psychospołeczne kobiet w ciąży. Kobiety w ciąży zgłosiły się do Uniwersytetu w Stambule-Cerrahpaşa, Wydziału Lekarskiego Cerrahpaşa, Oddziału Położnictwa i Ginekologii, Polikliniki Ciąży i Polikliniki Wydziału w terminie 15.09.2021-28.06.2022. Do grupy eksperymentalnej i kontrolnej włączono ogółem 82 kobiety w ciąży. Grupa eksperymentalna otrzymywała edukację rodzenia opartą na uważności przez 8 tygodni, a grupa kontrolna przez 4 tygodnie otrzymywała edukację rodzenia opartą na informacjach. Oceny dokonano w obu grupach przed i po treningu oraz na koniec 4. tygodnia poporodowego. Dane zebrano za pomocą Formularza Informacji Wprowadzających, Skali Postrzeganego Stresu, Skali Depresji Poporodowej w Edinburgu, Skali Poczucia Własnej Skuteczności Urodzenia i Skali Traumy Urodzeniowej w Mieście.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu edukacji rodzenia opartej na uważności na wyniki psychospołeczne kobiet w ciąży. W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu interwencyjnym zastosowano się do wytycznych „Skonsolidowane standardy badań raportowania (CONSORT) 2018”. Badanie przeprowadzono na kobietach w ciąży, które aplikowały na studia na Uniwersytecie w Stambule w Cerrahpaşa na Wydziale Lekarskim Cerrahpaşa za pomocą aplikacji internetowej Zoom. Wydział Lekarski, Klinika Położnictwa i Ginekologii, Poliklinika Ciąży i Poliklinika Wydziałowa, w terminie 15.09.2021-28.06.2022. Do grupy eksperymentalnej i kontrolnej włączono ogółem 82 kobiety w ciąży.

Wstępne przygotowanie i utworzenie treści edukacyjnych: Główny badacz (SOA), który przeprowadził szkolenie, otrzymał Certyfikat Trenera Uważności i Przygotowania do Porodu. W celu oceny przydatności treści i zakresu Edukacji Porodowej Opartej na Uważności, przygotowanej zgodnie z literaturą, do szkolenia, jakie otrzymała badaczka, uzyskano opinie 4 ekspertów zajmujących się treningiem uważności i przygotowania do porodu . Treść szkolenia została przygotowana w oparciu o informacje zwrotne otrzymane od ekspertów. Przeprowadzono osiem sesji pilotażowych dla czterech kobiet w ciąży w celu określenia przydatności treści Szkolenia z Edukacji Porodowej Oparte na Uważności, zaplanowania czasu trwania szkolenia oraz ustalenia punktów, które nie zostały zrozumiane na szkoleniu . Pod koniec aplikacji pilotażowej sfinalizowano treść szkolenia. W badaniu nie uwzględniono danych z aplikacji pilotażowych.

Tworzenie grupy: Grupy zostały losowo podzielone na dwie grupy przez niezależnego badacza korzystającego z internetowego programu randomizacji randomizer.org. Kobietom w ciąży, które spełniły kryteria włączenia, przypisano numery zgodnie z numerami sekwencyjnymi uzyskanymi za pomocą programu randomizacji.

Interwencje:

Edukacja rodzenia oparta na informacjach: Treść edukacji rodzenia opartej na informacjach obejmuje takie tematy, jak „Fizyczne i psychiczne przygotowanie do porodu, przebieg porodu, nielekowe metody zmniejszające ból porodowy i ułatwiające poród, charakterystyka okresu poporodowego, zmiany fizjologiczne i psychiczne u matki po urodzeniu, przystosowanie się do roli macierzyństwa. opieka nad noworodkiem.” Ze względu na włączenie do badania kobiet w ciąży począwszy od 20. tygodnia, w treści szkolenia pominięto tematykę związaną z ciążą. Program szkoleniowy realizowany jest w wymiarze czterech godzin tygodniowo przez cztery tygodnie. W każdej sesji uczestniczyły co najmniej cztery kobiety w ciąży. Zakończono je w alternatywnym dniu szkolenia zaplanowanym dla kobiet w ciąży, które nie mogły w nim uczestniczyć. Na koniec każdej sesji uczestnicy otrzymywali zadania domowe i proszeni byli o ich wykonanie do następnej sesji szkoleniowej. Po szkoleniu kobiety po porodzie otrzymywały cotygodniowe przypomnienia za pośrednictwem WhatsApp do końca czwartego tygodnia po urodzeniu dziecka.

Edukacja rodzenia oparta na uważności: Oprócz tematów objętych szkoleniem przygotowującym do porodu w oparciu o informacje, uwzględniono uważność, postawy i praktyki uważności, uważność w życiu codziennym, ciążę i okres poporodowy, uważne karmienie piersią i praktyki medytacyjne. Zaleca się, aby edukacja rodzenia oparta na uważności obejmowała dziewięć sesji trwających trzy godziny tygodniowo i jeden pełny dzień odpoczynku, a dziewiąta sesja powinna odbyć się jako „spotkanie” po porodzie. Jednakże w naszym badaniu wzięto pod uwagę udział kobiet w ciąży w programie szkoleniowym i aby zapobiec utracie uczestniczek, szkolenia realizowano w formie 2,5 godziny i jednego dnia pełnych rekolekcji co tydzień przez osiem tygodni, jak ma to miejsce w wielu praktykach . W literaturze można znaleźć badania na ten temat. Ze względu na niedostępność uczestników w dni szkoleniowe, raz w tygodniu zaplanowano alternatywny dzień szkoleniowy. W badaniu w szkoleniach grupowych uczestniczyło minimum cztery, a maksymalnie dziewięć osób. Na koniec każdej sesji treningowej wykonywano praktykę medytacyjną trwającą około 20 minut. Na koniec każdej sesji uczestnicy byli informowani, jak wykonywać nieformalne praktyki uważności (uważne jedzenie, picie kawy, chodzenie) w domu i proszeni o powtarzanie formalnych praktyk medytacyjnych, których nauczali, do następnej sesji szkoleniowej. Po szkoleniu kobietom po porodzie przypominano co tydzień, aż do końca czwartego tygodnia po porodzie, o konieczności wykonywania formalnych i nieformalnych praktyk medytacyjnych uwzględnionych w szkoleniu objętym zakresem badania.

Zbieranie danych: Do przeprowadzenia szkolenia wykorzystano licencjonowany program Zoom będący aplikacją internetową. Dla obu grup objętych badaniem utworzono osobną grupę na WhatsAppie. Przed rozpoczęciem Szkolenia Przygotowania Prenatalnego przy użyciu Formularzy Google utworzono pierwszą część Formularza Informacji Wprowadzających, Skali Postrzeganego Stresu, Skali Poczucia Własnej Skuteczności Urodzenia i Skali Depresji Poporodowej w Edinburgu, a link został przesłany do grup WhatsApp. Kobiety w ciąży w grupach wypełniały formularze korzystając z tego linku. Po zakończeniu Szkolenia Przygotowania do Porodu (pod koniec ósmego tygodnia w grupie interwencyjnej i pod koniec czwartego tygodnia w grupie kontrolnej) przeprowadzono Skalę Postrzeganego Stresu, Skalę Poczucia Własnej Skuteczności w Porodzie oraz Skalę Poporodową w Edynburgu. Skala Depresji połączona z Formularzami Google została wysłana do grup WhatsApp. Kobiety w ciąży w grupach wypełniały formularze korzystając z tego linku. W czwartym tygodniu po porodzie do grup WhatsApp wysłano drugą część Formularza Informacji Opisowych utworzonego za pomocą Formularzy Google wraz z linkiem do Skali Postrzeganego Stresu, Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej i Skali Traumy Porodowej w Mieście. Kobiety po porodzie w grupach wypełniły formularze, korzystając z tego linku.

Narzędzia do gromadzenia danych Formularz informacji wstępnych: Formularz przygotowany zgodnie z literaturą składa się z dwóch części i łącznie 28 pytań. W pierwszej części formularza znajduje się łącznie 20 pytań oceniających cechy społeczno-demograficzne kobiet w ciąży (12), cechy opisowe, takie jak nawyki alkoholowe i poziom aktywności fizycznej (6) oraz historię porodu (2). W drugiej części znajduje się 8 pytań oceniających cechy okresu poporodowego.

Skala Postrzeganego Stresu (PSS-14/PSS): Skala składa się łącznie z 14 pozycji i ocenia postrzeganie stresu przez daną osobę w odniesieniu do określonych sytuacji, jakie napotykają w swoim życiu. Skala ma pięciopunktową ocenę Likerta. Skala składa się z dwóch podskal zwanych „postrzeganiem niewystarczającego poczucia własnej skuteczności” i „postrzeganiem stresu/dyskomfortu”. Pozycje 4, 5, 6, 7, 9, 10, 13, które zawierają stwierdzenia pozytywne, są punktowane odwrotnie. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w ASÖ-14 to 0, a najwyższy wynik to 56. Wzrost wyników, jakie ludzie uzyskują na skali, wskazuje, że wzrasta ich odczuwanie stresu. W pierwotnym badaniu rozwoju skali stwierdzono, że współczynnik alfa Cronbacha PSS-14 wynosi 0,84. W naszym badaniu współczynnik alfa skali Cronbacha wyniósł 0,65.

Skala poczucia własnej skuteczności przy porodzie (CBSEI): 62-punktowa skala opracowana przez Lowe'a została później opracowana przez Ip i in. (2008) i skrócili ją jako Skróconą Formę Skali Własnej Skuteczności Pracy. Skala ocenia poziom poczucia własnej skuteczności kobiet w zakresie porodu. Skala typu CBSEI Likerta składa się z dwóch podskal, oczekiwanych wyników i kompetencji, każda składająca się z 16 pozycji. Pierwsze 13 elementów oczekiwań kompetencyjnych ma odwrotną punktację. Minimalny wynik do uzyskania w każdym podwymiarze skali wynosi 16, a maksymalny wynik to 160. Minimalny wynik do uzyskania z całej skali to 32, a maksymalny łączny wynik to 320. Rosnące wyniki na skali wskazują, że poziom poczucia własnej skuteczności w porodzie kobiet w ciąży jest wysoki.

Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS): 4-punktowa skala typu Likerta składa się łącznie z 10 pytań oceniających stan psychiczny respondentki w ostatnim tygodniu. Ocenia ryzyko wystąpienia depresji w ciąży i okresie poporodowym, ale nie jest narzędziem pomiarowym pozwalającym samodzielnie zdiagnozować depresję. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w EPDS, to 0, a najwyższy wynik to 30. 7 pozycji (3,5,6,7,8,9,10) w skali ma odwrotną punktację. Punkt odcięcia skali wynosi 12, a kobiety, które uzyskały łączny wynik na skali powyżej 12, uważa się za należące do „grupy ryzyka” depresji.

Skala Traumy Porodowej w Mieście (CBSEI-C32): Czteropunktowa skala typu Likerta składa się z 29 pozycji i pięciu podwymiarów. Podwymiary; ponowne przeżywanie, objawy unikania, negatywne przekonania i nastrój, nadmierne pobudzenie i objawy dysocjacyjne. CBSEI służy do oceny objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) i nie jest narzędziem diagnostycznym. Poziomy 1-2 na skali. stres substancji, 3-7. Pozycje opisują objawy ponownego doświadczenia porodu, pozycje 8-9. objawy unikania przedmiotów, 10-16. pytania dotyczące poznania negatywnego i objawów stanu psychicznego, 17-22. Pozycje oceniają objawy nadmiernej stymulacji. 3-22. W pozycjach ludzie oceniają pytania zadawane na temat ostatniego tygodnia jako „nigdy”, „1 raz”, „2-4 razy”, „5 lub więcej razy”. 3-22. Całkowity zakres punktacji dla pozycji wynosi 0-60. Wzrost wyniku uzyskanego w skali oznacza częstsze występowanie objawów stresu pourazowego i świadczy o większym ryzyku wystąpienia zespołu stresu pourazowego (PTSD).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Çanakkale, Indyk, 17000
        • Çanakale Onsekiz Mart University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Bycie pierwotnym
  • Być absolwentem co najmniej szkoły podstawowej,
  • Brak ryzykownej ciąży,
  • Będąc pomiędzy 20-26 tygodniem ciąży,
  • Osoby, które zgłosiły się dobrowolnie do udziału w badaniu,
  • Posiadanie dostępu do Internetu i sprzętu (komputer, smartfon itp.).

Kryteria wyłączenia:

  • Będąc wieloródką
  • Aby wziąć udział w treningu jogi lub uważności w czasie ciąży lub wcześniej,
  • Kobiety w ciąży z problemami komunikacyjnymi (związanymi ze słuchem, mówieniem i rozumieniem),
  • Leczenie psychiatryczne w czasie ciąży lub w okresie poporodowym.
  • Kobiety w ciąży chcące opuścić studia,
  • Osoby, u których w trakcie badania zdiagnozowano ciążę ryzykowną (stan przedrzucawkowy, zagrożenie przedwczesnym porodem itp.),
  • Kobiety w ciąży, które nie uczestniczą w 70% edukacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Edukacji Porodowej Oparte na Informacji
Treść edukacyjna dotycząca przygotowania do porodu oparta na informacjach; „Fizyczne i psychiczne przygotowanie do porodu, przebieg porodu, niefarmakologiczne metody łagodzenia bólu porodowego i ułatwienia porodu, charakterystyka okresu poporodowego, fizjologiczne i psychologiczne skutki dla matki po porodzie”. obejmuje takie tematy jak: „zmiany, przystosowanie się do roli matki, opieka nad noworodkiem”. Edukacja opiera się na informacji, a nie na filozofii czy modelu.
W Grupie Edukacji Rodzenia opartej na informacjach kobiety uczestniczyły w 4-tygodniowym (4 godziny tygodniowo) szkoleniu przygotowującym do porodu. Nauczanie nie opierało się na filozofii ani metodzie.
Eksperymentalny: Grupa Edukacji Porodowej Oparte na Uważności
Edukacja rodzenia oparta na uważności obejmuje tematy związane z porodem, a także uważnością, postawami i praktykami uważności, uważnością w życiu codziennym, uważnością w czasie ciąży i okresu poporodowego, uważnym karmieniem piersią i praktykami medytacyjnymi. Czas trwania szkolenia wynosi 8 tygodni (2 godziny tygodniowo).
Grupa Edukacji Porodowej Oparte na Uważności obejmuje: Kobiety przeszły ośmiotygodniowe szkolenie przygotowujące do porodu. W tym szkoleniu oprócz informacji na temat porodu, uważności, postaw i praktyk uważności, uważności w życiu codziennym, uważności w ciąży i okresie poporodowym uwzględniono uważne karmienie piersią i praktyki medytacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany stres
Ramy czasowe: od początku badania do czwartego tygodnia po porodzie
Oceniano poziom odczuwanego stresu kobiet w ciąży przed i po treningu. W 4. tygodniu po porodzie ponownie oceniono poziom odczuwanego stresu. Do oceny poziomu odczuwanego stresu wykorzystano „Skalę odczuwanego stresu (PSS)”. Skala Postrzeganego Stresu składa się w sumie z 14 pozycji i ocenia postrzeganie stresu przez jednostkę w odniesieniu do określonych sytuacji, z którymi spotyka się w swoim życiu. Skala ma pięciopunktową ocenę Likerta. Skala składa się z dwóch podskal, zwanych „postrzeganiem niewystarczającego poczucia własnej skuteczności” i „postrzeganiem stresu/dyskomfortu”. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w PSS-14, to 0, a najwyższy wynik to 56. Wzrost wyników, jakie ludzie uzyskują na skali, wskazuje, że wzrasta ich odczuwanie stresu.
od początku badania do czwartego tygodnia po porodzie
Własna skuteczność w pracy
Ramy czasowe: Od początku nauki do końca szkolenia i porodu
Przed i po szkoleniu oceniano poziom poczucia własnej skuteczności kobiet w ciąży. W sumie wykonano 2 pomiary. Do oceny poziomu poczucia własnej skuteczności wykorzystano „Skalę Poczucia własnej skuteczności w porodzie”. Skala Poczucia własnej skuteczności w porodzie ocenia poziom poczucia własnej skuteczności kobiet w zakresie porodu. Skala składa się z dwóch podskal. Minimalny wynik, jaki można uzyskać w każdej podskali to 16, a maksymalny wynik to 160. Minimalny wynik, jaki można uzyskać z całej skali to 32, a maksymalny łączny wynik to 320. Wyższe wyniki uzyskane w skali wskazują, że kobiety w ciąży mają wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w porodzie.
Od początku nauki do końca szkolenia i porodu
Częstość występowania depresji poporodowej w Edynburgu
Ramy czasowe: Od początku badania (przedtreningowy) do czwartego tygodnia po porodzie.
Objawy depresji u kobiet w ciąży oceniano łącznie 3 razy przed, po i w czwartym tygodniu po porodzie. Do oceny wykorzystano Edynburską Skalę Depresji Poporodowej. Przed i po szkoleniu oceniano poziom poczucia własnej skuteczności kobiet w ciąży. W sumie wykonano 2 pomiary. Do oceny poziomu poczucia własnej skuteczności wykorzystano „Skalę Poczucia własnej skuteczności w porodzie”. Skala Poczucia własnej skuteczności w porodzie ocenia poziom poczucia własnej skuteczności kobiet w zakresie porodu. Skala składa się z dwóch podskal. Minimalny wynik, jaki można uzyskać w każdej podskali to 16, a maksymalny wynik to 160. Minimalny wynik, jaki można uzyskać z całej skali to 32, a maksymalny łączny wynik to 320. Wyższe wyniki uzyskane w skali wskazują, że kobiety w ciąży mają wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w porodzie.
Od początku badania (przedtreningowy) do czwartego tygodnia po porodzie.
Objawy zespołu rozciągania pourazowego
Ramy czasowe: W czwartym tygodniu po porodzie
Objawy zespołu stresu pourazowego poporodowego (PTSD) oceniano dopiero w czwartym tygodniu po porodzie za pomocą Miejskiej Skali Traumy Urodzeniowej. Czteropunktowa skala typu Likerta składa się z 29 pozycji i pięciu podskal. Podwymiary obejmują ponowne doświadczanie, objawy unikania, negatywne przekonania i nastrój, objawy nadmiernego pobudzenia i dysocjacji. Skala Traumy Urodzeniowej Miasta służy do oceny objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) i nie jest narzędziem diagnostycznym. Wyższy wynik na skali oznacza, że ​​objawy stresu pourazowego są częstsze i odzwierciedla większe ryzyko wystąpienia zespołu stresu pourazowego (PTSD).
W czwartym tygodniu po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: sibel Ocak Akturk, Çanakkale Onsekiz Mart University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PhDThesis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj