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Pleine conscience dans le processus éducatif de préparation à l'accouchement

31 octobre 2023 mis à jour par: Sibel OCAK AKTURK, Çanakkale Onsekiz Mart University

L'effet de l'éducation à l'accouchement basée sur la pleine conscience sur les résultats psychosociaux chez les femmes enceintes : une étude contrôlée randomisée

L'étude a été menée sous la forme d'une étude prospective contrôlée randomisée visant à déterminer l'effet de l'éducation à l'accouchement basée sur la pleine conscience sur les résultats psychosociaux chez les femmes enceintes. Les femmes enceintes ont postulé à l'Université d'Istanbul-Cerrahpaşa, Faculté de médecine de Cerrahpaşa, Département d'obstétrique et de gynécologie, Polyclinique de grossesse et Polyclinique des membres du corps professoral entre le 15.09.2021 et le 28.06.2022. Au total, 82 femmes enceintes ont été incluses dans les groupes expérimental et témoin. Le groupe expérimental a reçu une éducation à l'accouchement basée sur la pleine conscience pendant 8 semaines et le groupe témoin a reçu une éducation à l'accouchement basée sur l'information pendant 4 semaines. L'évaluation a été réalisée dans les deux groupes avant et après l'entraînement et à la fin de la 4ème semaine post-partum. Les données ont été collectées à l'aide du formulaire d'informations d'introduction, de l'échelle de stress perçu, de l'échelle de dépression post-partum d'Edinburg, de l'échelle d'auto-efficacité à la naissance et de l'échelle de traumatisme à la naissance en ville.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude prospective et contrôlée randomisée a été menée pour déterminer l'effet de l'éducation à l'accouchement basée sur la pleine conscience sur les résultats psychosociaux chez les femmes enceintes. Dans cette étude d'intervention contrôlée randomisée, les lignes directrices « Consolidated Standards for Reporting Studies (CONSORT) 2018 » ont été suivies. L'enquête a été menée auprès de femmes enceintes qui ont postulé à l'Université d'Istanbul-Cerrahpaşa, Faculté de médecine de Cerrahpaşa, à l'aide du programme Zoom, une application Web. Faculté de médecine, Département d'obstétrique et de gynécologie, Polyclinique de grossesse et Polyclinique des professeurs, entre le 15.09.2021 et le 28.06.2022. Au total, 82 femmes enceintes ont été incluses dans les groupes expérimental et témoin.

Préparation préliminaire et création de contenu pédagogique : Le chercheur principal (SOA) qui a dispensé la formation a reçu un certificat de formation de formateur en pleine conscience et en préparation à l'accouchement. Afin d'évaluer l'adéquation du contenu et de la portée de l'éducation à l'accouchement basée sur la pleine conscience, préparée conformément à la littérature, à la formation reçue par la chercheuse, les avis de 4 experts travaillant sur la formation à la pleine conscience et à la préparation à l'accouchement ont été recueillis. . Le contenu de la formation a été préparé en fonction des retours reçus des experts. Huit séances ont été réalisées à titre d'application pilote auprès de quatre femmes enceintes afin de déterminer l'adéquation du contenu de la formation d'éducation à l'accouchement basée sur la pleine conscience, de planifier la durée de la formation et de déterminer les points qui n'ont pas été compris dans la formation. . A la fin de l'application pilote, le contenu de la formation a été finalisé. Les données des applications pilotes n’ont pas été incluses dans l’étude.

Formation de groupe : Les groupes ont été randomisés en deux groupes par un chercheur indépendant à l'aide du programme de randomisation en ligne randomizer.org. Les femmes enceintes qui répondaient aux critères d'inclusion se sont vu attribuer des numéros en fonction des numéros de séquence obtenus à l'aide du programme de randomisation.

Interventions:

Éducation à l'accouchement basée sur l'information : le contenu de l'éducation à l'accouchement basée sur l'information comprend des sujets tels que « la préparation physique et mentale à l'accouchement, le processus d'accouchement, les méthodes non médicamenteuses qui réduisent la douleur à l'accouchement et facilitent l'accouchement, les caractéristiques de la période post-partum, les changements physiologiques et psychologiques. chez la mère après la naissance, adaptation au rôle de maternité. soins du nouveau-né. Étant donné que les femmes enceintes ont été incluses dans l'étude à partir de la 20e semaine, les sujets liés à la grossesse n'ont pas été inclus dans le contenu de la formation. Le programme de formation est organisé à raison de quatre heures par semaine pendant quatre semaines. Au moins quatre femmes enceintes ont assisté à chaque séance. Elle s'est achevée lors de la journée de formation alternative prévue pour les femmes enceintes qui ne pouvaient y assister. Les participants ont reçu des devoirs à la fin de chaque session et ont été invités à terminer ces devoirs avant la prochaine session de formation. Après la formation, les femmes en post-partum ont reçu un rappel hebdomadaire via WhatsApp jusqu'à la fin de la quatrième semaine après la naissance du bébé.

Éducation à l'accouchement basée sur la pleine conscience : en plus des sujets abordés dans la formation de préparation à l'accouchement basée sur l'information, la pleine conscience, les attitudes et les pratiques de pleine conscience, la pleine conscience dans la vie quotidienne, la grossesse et la période post-partum, l'allaitement conscient et les pratiques de méditation sont inclus. Il est recommandé que l'éducation à l'accouchement basée sur la pleine conscience comprenne neuf séances d'une durée de trois heures par semaine et une journée complète de repos, et que la neuvième séance se déroule sous forme de « réunion » après l'accouchement. Cependant, dans notre étude, la participation des femmes enceintes au programme de formation a été prise en considération et afin d'éviter la perte de participantes, les formations ont été mises en œuvre sous forme de 2,5 heures et d'une journée de retraite complète chaque semaine pendant huit semaines, comme dans de nombreuses pratiques. . Il existe des études sur ce sujet dans la littérature. Compte tenu de l'indisponibilité des participants les jours de formation, une journée de formation alternative a été prévue une fois par semaine. Dans l'étude, un minimum de quatre et un maximum de neuf personnes ont participé à des formations de groupe. À la fin de chaque séance d’entraînement, une pratique de méditation d’une durée d’environ 20 minutes a été réalisée. À la fin de chaque séance, les participants ont appris à pratiquer des pratiques informelles de pleine conscience (manger en pleine conscience, boire du café, marcher) à la maison et ont été invités à répéter les pratiques de méditation formelles enseignées jusqu'à la prochaine séance de formation. Après la formation, il a été rappelé chaque semaine jusqu'à la fin de la quatrième semaine post-partum aux femmes en post-partum d'effectuer les pratiques de méditation formelles et informelles incluses dans la formation dispensée dans le cadre de l'étude.

Collecte de données : Le programme Zoom sous licence, une application Web, a été utilisé pour dispenser la formation. Un groupe WhatsApp distinct a été créé pour les deux groupes de l’étude. Avant de commencer la formation de préparation prénatale, la première partie du formulaire d'information d'introduction, de l'échelle de stress perçu, de l'échelle d'auto-efficacité à la naissance et de l'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg a été créée avec Google Forms et le lien a été envoyé aux groupes WhatsApp. Les femmes enceintes des groupes ont rempli les formulaires en utilisant ce lien. Après la fin de la formation de préparation à l'accouchement (à la fin de la huitième semaine pour le groupe d'intervention et à la fin de la quatrième semaine pour le groupe témoin), l'échelle de stress perçu, l'échelle d'auto-efficacité à l'accouchement et l'échelle postnatale d'Édimbourg. Des échelles de dépression, liées à Google Forms, ont été envoyées aux groupes WhatsApp. Les femmes enceintes des groupes ont rempli les formulaires en utilisant ce lien. Au cours de la quatrième semaine après l'accouchement, la deuxième partie du formulaire d'informations descriptives créé avec Google Forms et le lien vers l'échelle de stress perçu, l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg et l'échelle de traumatisme à la naissance en ville ont été envoyés aux groupes WhatsApp. Les femmes en post-partum des groupes ont rempli les formulaires en utilisant ce lien.

Formulaire d'informations introductives sur les outils de collecte de données : Le formulaire préparé conformément à la littérature comprend deux sections et un total de 28 questions. Dans la première partie du formulaire, il y a un total de 20 questions évaluant les caractéristiques sociodémographiques des femmes enceintes (12), des caractéristiques descriptives telles que les habitudes d'alcool et le statut d'activité physique (6) et les antécédents de naissance (2). Dans la deuxième partie, 8 questions évaluent les caractéristiques de la période post-partum.

Échelle de stress perçu (PSS-14/PSS) : L'échelle comprend un total de 14 éléments et évalue les perceptions de stress des individus par rapport à certaines situations qu'ils rencontrent dans leur vie. L'échelle a une note Likert de cinq points. L'échelle comporte deux sous-échelles appelées « perception d'une auto-efficacité insuffisante » et « perception du stress/de l'inconfort ». Les éléments 4, 5, 6, 7, 9, 10, 13, qui contiennent des énoncés positifs, sont notés de manière inversée. Le score le plus bas pouvant être obtenu à l'ASÖ-14 est 0 et le score le plus élevé est 56. Une augmentation des scores obtenus sur l’échelle indique que leur perception du stress augmente. Dans l'étude originale de développement de l'échelle, le coefficient alpha de Cronbach du PSS-14 s'est avéré être de 0,84. Dans notre étude, le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle s'est avéré être de 0,65.

Échelle d'auto-efficacité à l'accouchement (CBSEI) : L'échelle de 62 éléments développée par Lowe a ensuite été développée par Ip et al. (2008) et l'a abrégé en forme abrégée de l'échelle d'auto-efficacité du travail. L'échelle évalue le niveau d'auto-efficacité des femmes concernant le travail. L'échelle CBSEI de type Likert comporte deux sous-échelles, les attentes en matière de résultats et de compétences, chacune composée de 16 éléments. Les 13 premiers éléments des attentes en matière de compétence sont notés de manière inversée. Le score minimum à obtenir pour chaque sous-dimension de l’échelle est de 16 et le score maximum est de 160. La note minimale à obtenir sur l’ensemble de l’échelle est de 32 et la note totale maximale est de 320. Des scores croissants sur l'échelle indiquent que les niveaux d'auto-efficacité des femmes enceintes pendant le travail sont élevés.

Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) : L'échelle de type Likert à 4 points comprend un total de 10 questions évaluant l'état psychologique du répondant au cours de la semaine dernière. Il évalue le risque de dépression pendant la grossesse et la période post-partum, mais ne constitue pas un outil de mesure permettant à lui seul de diagnostiquer la dépression. Le score le plus bas pouvant être obtenu à l’EPDS est 0 et le score le plus élevé est 30. 7 éléments (3,5,6,7,8,9,10) de l'échelle sont notés de manière inversée. Le seuil de l'échelle est de 12, et les femmes dont le score total est supérieur à 12 sont considérées comme faisant partie du « groupe à risque » de dépression.

Échelle de traumatisme à la naissance en ville (CBSEI-C32) : L'échelle de type Likert à quatre points comprend 29 éléments et cinq sous-dimensions. Sous-dimensions ; revivre, symptômes d'évitement, cognitions et humeurs négatives, hyperexcitation et symptômes dissociatifs. Le CBSEI est utilisé pour évaluer les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) et n'est pas un outil de diagnostic. Niveaux 1-2 sur l'échelle. substances stressantes, 3-7. Les éléments décrivent les symptômes d'une nouvelle expérience du travail, éléments 8 et 9. symptômes d'évitement des articles, 10-16. questions sur les cognitions négatives et les symptômes de l'état mental, 17-22. Les éléments évaluent les symptômes de surstimulation. 3-22. Dans les items, les gens évaluent les questions posées sur leur dernière semaine comme « jamais », « 1 fois », « 2 à 4 fois », « 5 fois ou plus ». 3-22. La plage de scores totale pour les éléments est de 0 à 60. Une augmentation du score obtenu sur l'échelle signifie que les symptômes de stress post-traumatique sont plus fréquents et reflète un risque plus élevé de trouble de stress post-traumatique (SSPT).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Çanakkale, Turquie, 17000
        • Çanakale Onsekiz Mart University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir au moins 18 ans
  • Etre primipare
  • Être au moins diplômé de l'école primaire,
  • Ne pas avoir de grossesse à risque,
  • Être entre 20 et 26 semaines de grossesse,
  • Ceux qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude,
  • Disposer d'un accès et d'équipements internet (ordinateur, téléphone intelligent, etc.).

Critère d'exclusion:

  • Être multipare
  • Avoir suivi une formation de yoga ou de pleine conscience pendant la grossesse ou avant,
  • Femmes enceintes ayant des problèmes de communication (liés à l’audition, à la parole et à la compréhension),
  • Recevoir un traitement psychiatrique pendant la grossesse ou la période post-partum.
  • Les femmes enceintes qui souhaitent quitter l'étude,
  • Celles à qui on a diagnostiqué une grossesse à risque au cours de la recherche (prééclampsie, menace d'accouchement prématuré, etc.),
  • Les femmes enceintes qui ne fréquentent pas 70% de l'éducation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'éducation à l'accouchement basé sur l'information
Contenu éducatif sur la préparation à la naissance basé sur l'information ; "Préparation physique et mentale à l'accouchement, processus d'accouchement, méthodes non pharmacologiques qui réduisent les douleurs à l'accouchement et facilitent l'accouchement, caractéristiques de la période post-partum, effets physiologiques et psychologiques sur la mère après l'accouchement." comprend des sujets tels que « les changements, l'adaptation au rôle maternel, les soins au nouveau-né ». L’éducation est basée sur l’information et non sur une philosophie ou un modèle.
Dans le groupe d'éducation à la naissance basée sur l'information, les femmes ont reçu une formation de préparation à la naissance de 4 semaines (4 heures par semaine). L'enseignement dispensé ne reposait pas sur une philosophie ou une méthode.
Expérimental: Groupe d'éducation à l'accouchement basé sur la pleine conscience
L'éducation à l'accouchement basée sur la pleine conscience comprend des sujets liés à la naissance ainsi qu'à la pleine conscience, aux attitudes et pratiques de pleine conscience, à la pleine conscience dans la vie quotidienne, à la pleine conscience pendant la grossesse et la période post-partum, à l'allaitement maternel en pleine conscience et aux pratiques de méditation. La durée de la formation est de 8 semaines (2 heures par semaine).
Le groupe d'éducation à l'accouchement basé sur la pleine conscience comprend : Les femmes ont reçu une formation de préparation à la naissance de huit semaines. Dans cette formation, en plus des informations sur la naissance, la pleine conscience, les attitudes et pratiques de pleine conscience, la pleine conscience dans la vie quotidienne, la pleine conscience pendant la grossesse et la période post-partum, l'allaitement en pleine conscience et les pratiques de méditation ont été incluses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress perçu
Délai: du début de l'étude jusqu'à la quatrième semaine post-partum
Le niveau de stress perçu des femmes enceintes avant et après la formation a été évalué. Le niveau de stress perçu a été réévalué à la 4ème semaine post-partum. L'« échelle de stress perçu (PSS) » a été utilisée pour évaluer le niveau de stress perçu. L'échelle de stress perçu comprend un total de 14 éléments et évalue les perceptions du stress des individus par rapport à certaines situations qu'ils rencontrent dans leur vie. L'échelle a une note Likert de cinq points. L'échelle comporte deux sous-échelles appelées « perception d'une efficacité personnelle insuffisante » et « perception du stress/de l'inconfort ». Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir du PSS-14 est 0 et le score le plus élevé est 56. Une augmentation des scores obtenus sur l’échelle indique que leur perception du stress augmente.
du début de l'étude jusqu'à la quatrième semaine post-partum
Auto-efficacité dans le travail
Délai: Du début des études à la fin de la formation et à la naissance
Les niveaux d'auto-efficacité des femmes enceintes ont été évalués avant et après la formation. Au total, 2 mesures ont été effectuées. « L'échelle d'auto-efficacité lors de l'accouchement » a été utilisée pour évaluer le niveau d'auto-efficacité. L'échelle d'auto-efficacité lors de l'accouchement évalue le niveau d'auto-efficacité des femmes en matière d'accouchement. L'échelle comporte deux sous-échelles. Le score minimum pouvant être obtenu pour chaque sous-échelle est de 16 et le score maximum est de 160. La note minimale pouvant être obtenue sur l’ensemble de l’échelle est de 32 et la note totale maximale est de 320. Des scores plus élevés obtenus sur l'échelle indiquent que les femmes enceintes ont des niveaux d'auto-efficacité plus élevés pour l'accouchement.
Du début des études à la fin de la formation et à la naissance
Incidence de la dépression post-partum à Édimbourg
Délai: Du début de l'étude (pré-formation) jusqu'à la quatrième semaine post-partum.
Les symptômes de dépression des femmes enceintes ont été évalués 3 fois au total, avant, après et à la quatrième semaine après l'accouchement. L'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg a été utilisée dans l'évaluation. Les niveaux d'auto-efficacité des femmes enceintes ont été évalués avant et après la formation. Au total, 2 mesures ont été effectuées. L'« Échelle d'auto-efficacité à l'accouchement » a été utilisée pour évaluer le niveau d'auto-efficacité. L'échelle d'auto-efficacité lors de l'accouchement évalue le niveau d'auto-efficacité des femmes en matière d'accouchement. L'échelle comporte deux sous-échelles. Le score minimum pouvant être obtenu pour chaque sous-échelle est de 16 et le score maximum est de 160. La note minimale pouvant être obtenue sur l’ensemble de l’échelle est de 32 et la note totale maximale est de 320. Des scores plus élevés obtenus sur l'échelle indiquent que les femmes enceintes ont des niveaux d'auto-efficacité plus élevés pour l'accouchement.
Du début de l'étude (pré-formation) jusqu'à la quatrième semaine post-partum.
Symptômes du trouble d'étirement post-traumatique
Délai: Au cours de la quatrième semaine post-partum
Les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) post-partum ont été évalués uniquement à la quatrième semaine post-partum à l'aide de l'échelle City Birth Trauma. L'échelle de type Likert en quatre points comprend 29 items et cinq sous-échelles. Les sous-dimensions sont la revivre, les symptômes d’évitement, les cognitions et l’humeur négatives, l’hyperexcitation et les symptômes dissociatifs. La City Birth Trauma Scale est utilisée pour évaluer les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) et ne constitue pas un outil de diagnostic. Un score plus élevé sur l’échelle signifie que les symptômes de stress post-traumatique sont plus répandus et reflète un risque plus élevé de trouble de stress post-traumatique (SSPT).
Au cours de la quatrième semaine post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: sibel Ocak Akturk, Canakkale Onsekiz Mart University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Première publication (Réel)

1 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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