Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness i fødselsforberedende utdanningsprosess

31. oktober 2023 oppdatert av: Sibel OCAK AKTURK, Çanakkale Onsekiz Mart University

Effekten av mindfulness-basert fødselsopplæring på psykososiale resultater hos gravide kvinner: en randomisert kontrollert studie

Studien ble utført som en prospektiv, randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av Mindfulness-basert fødselsopplæring på psykososiale utfall hos gravide kvinner. Gravide kvinner søkte til Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Det medisinske fakultet, avdeling for obstetrikk og gynekologi, svangerskapspoliklinikk og fakultetsmedlemspoliklinikk mellom 15.09.2021-28.06.2022. Totalt 82 gravide ble inkludert i forsøks- og kontrollgruppen. Eksperimentgruppen fikk Mindfulness-basert fødselsopplæring i 8 uker og kontrollgruppen fikk informasjonsbasert fødselsopplæring i 4 uker. Evaluering ble utført i begge grupper før og etter treningen og ved slutten av 4. fødselsuke. Dataene ble samlet inn ved hjelp av Introductory Information Form, Perceived Stress Scale, Edinburg Postpartum Depression Scale, Birth Self-Efficacy Scale og City Birth Trauma Scale.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien ble utført for å bestemme effekten av Mindfulness-basert fødselsopplæring på psykososiale utfall hos gravide kvinner. I denne randomiserte kontrollerte intervensjonsstudien ble retningslinjen "Consolidated Standards for Reporting Studies (CONSORT) 2018" fulgt. Det ble utført med gravide kvinner som søkte til Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty ved å bruke Zoom-programmet, en nettbasert applikasjon. Det medisinske fakultet, Avdeling for obstetrikk og gynekologi, Svangerskapspoliklinikk og fakultetsmedlemspoliklinikk, mellom 15.09.2021-28.06.2022. Totalt 82 gravide ble inkludert i forsøks- og kontrollgruppen.

Foreløpig forberedelse og oppretting av utdanningsinnhold: Primærforskeren (SOA) som ga opplæringen, mottok et sertifikat for opplæring av mindfulness og fødselsberedskap. For å vurdere egnetheten til innholdet og omfanget av Mindfulness-baserte fødselsopplæringen, som ble utarbeidet i tråd med litteraturen, til opplæringen mottatt av forskeren, ble meningene fra 4 eksperter som arbeider med oppmerksomhet og fødselsforberedende opplæring innhentet. . Innholdet i opplæringen ble utarbeidet i tråd med tilbakemeldingene fra ekspertene. Åtte økter ble gjennomført som en pilotapplikasjon til fire gravide kvinner for å finne egnetheten til innholdet i opplæringen i Mindfulness-basert fødselsopplæring, for å planlegge varigheten av opplæringen og for å bestemme punktene som ikke ble forstått i opplæringen . På slutten av pilotsøknaden ble opplæringsinnholdet ferdigstilt. Pilotsøknadsdata ble ikke inkludert i studien.

Gruppedannelse: Gruppene ble randomisert i to grupper av en uavhengig forsker ved bruk av det nettbaserte randomiseringsprogrammet randomizer.org. Gravide kvinner som oppfylte inklusjonskriteriene ble tildelt nummer i henhold til sekvensnumrene som ble oppnådd ved hjelp av randomiseringsprogrammet.

Intervensjoner:

Informasjonsbasert fødselsopplæring: Innholdet i informasjonsbasert fødselsopplæring inkluderer temaer som "Fysisk og mental forberedelse til fødsel, fødselsprosessen, ikke-medikamentelle metoder som reduserer fødselssmerter og letter fødsel, karakteristika etter fødsel, fysiologiske og psykologiske endringer hos mor etter fødsel, tilpasning til morsrollen. omsorg for nyfødte." Siden de gravide ble inkludert i studien fra og med 20. uke, ble ikke graviditetsrelaterte temaer inkludert i opplæringsinnholdet. Treningsprogrammet er organisert i fire timer hver uke i fire uker. Minst fire gravide kvinner deltok på hver økt. Den ble gjennomført på den alternative treningsdagen som var planlagt for gravide som ikke kunne delta. Deltakerne fikk lekser på slutten av hver økt og bedt om å fullføre disse oppgavene til neste treningsøkt. Etter treningen ble postpartumkvinnene påminnet ukentlig via WhatsApp til slutten av den fjerde uken etter fødselen av babyen.

Mindfulness-basert fødselsopplæring: I tillegg til temaene som dekkes i informasjonsbasert fødselsforberedelsestrening, inkluderes mindfulness, mindfulness-holdninger, praksiser, mindfulness i dagliglivet, graviditet og postpartum-perioden, bevisst amming og meditasjonspraksis. Det anbefales at Mindfulness-basert fødselsopplæring bør inkludere ni økter som varer tre timer per uke og en hel dag med hvile, og den niende økten bør holdes som et "møte" etter fødsel. I vår studie ble det imidlertid tatt hensyn til gravide kvinners deltakelse i treningsprogrammet, og for å forhindre tap av deltakere ble treningene implementert som 2,5 timer og en hel retrettdag hver uke i åtte uker, som i mange praksiser. . Det finnes studier om dette emnet i litteraturen. Med tanke på deltakernes utilgjengelighet på treningsdager ble det lagt opp til en alternativ treningsdag en gang i uken. I studien deltok minimum fire og maksimalt ni personer på gruppetreninger. På slutten av hver treningsøkt ble det utført en meditasjon som varte i ca. 20 minutter. På slutten av hver økt ble deltakerne fortalt hvordan de skulle utføre uformelle mindfulness-øvelser (mindful spising, drikke kaffe, gå) hjemme og ble bedt om å gjenta de formelle meditasjonspraksisene som ble undervist til neste treningsøkt. Etter opplæringen ble postpartum kvinner påminnet ukentlig frem til slutten av den fjerde postpartum-uken om å utføre de formelle og uformelle meditasjonspraksisene inkludert i opplæringen som ble gitt innenfor rammen av studien.

Datainnsamling: Det lisensierte Zoom-programmet, en nettbasert applikasjon, ble brukt til å levere opplæringen. En egen WhatsApp-gruppe ble opprettet for begge gruppene i studien. Før du startet prenatal forberedelsestrening, ble den første delen av Introduksjonsinformasjonsskjemaet, Perceived Stress Scale, Birth Self-Efficacy Scale og Edinburg Postpartum Depression Scale opprettet med Google Forms, og lenken ble sendt til WhatsApp-gruppene. Gravide kvinner i gruppene fylte ut skjemaene ved å bruke denne lenken. Etter at forberedelsen til fødselsopplæringen ble avsluttet (på slutten av den åttende uken for intervensjonsgruppen og på slutten av den fjerde uken for kontrollgruppen), skalaen Perceived Stress Scale, Self-Efficacy in Childbirth Scale og Edinburgh Postnatal Depression Scale, koblet til Google Forms, ble sendt til WhatsApp-gruppene. Gravide kvinner i gruppene fylte ut skjemaene ved hjelp av denne lenken. I den fjerde uken etter levering ble den andre delen av det beskrivende informasjonsskjemaet opprettet med Google Forms og lenken til Perceived Stress Scale, Edinburgh Postnatal Depression Scale og City Birth Trauma Scale sendt til WhatsApp-gruppene. Kvinner etter fødsel i gruppene fylte ut skjemaene ved å bruke denne lenken.

Datainnsamlingsverktøy Innledende informasjonsskjema: Skjemaet utarbeidet i tråd med litteraturen består av to seksjoner og totalt 28 spørsmål. I første del av skjemaet er det totalt 20 spørsmål som vurderer de sosiodemografiske kjennetegnene til gravide kvinner (12), beskrivende kjennetegn som alkoholvaner og fysisk aktivitetsstatus (6) og fødselshistorie (2). I den andre delen er det 8 spørsmål som evaluerer egenskapene til postpartum perioden.

Perceived Stress Scale (PSS-14/PSS): Skalaen består av totalt 14 punkter og vurderer individers stressoppfatning opp mot visse situasjoner de møter i livet. Skalaen har en Likert-vurdering på fem poeng. Skalaen har to underskalaer kalt «oppfatning av utilstrekkelig selveffektivitet» og «oppfatning av stress/ubehag». Punktene 4, 5, 6, 7, 9, 10, 13, som inneholder positive utsagn, er omvendt skåret. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra ASÖ-14 er 0 og den høyeste poengsummen er 56. En økning i skårene folk får fra skalaen indikerer at deres oppfatning av stress øker. I den opprinnelige utviklingsstudien av skalaen ble Cronbachs alfa-koeffisient til PSS-14 funnet å være 0,84. I vår studie ble Cronbachs alfa-koeffisient på skalaen funnet å være 0,65.

Childbirth Self-Efficacy Scale (CBSEI): Skalaen med 62 elementer utviklet av Lowe ble senere utviklet av Ip et al. (2008) og forkortet det som Short Form of the Labour Self-Efficacy Scale. Skalaen evaluerer kvinners selveffektivitetsnivå når det gjelder fødsel. CBSEI Likert-skalaen har to underskalaer, resultat og kompetanseforventning, hver bestående av 16 elementer. De første 13 punktene i kompetanseforventning er omvendt skåret. Minste poengsum som skal oppnås fra hver underdimensjon av skalaen er 16 og maksimal poengsum er 160. Minste poengsum som skal oppnås fra hele skalaen er 32, og maksimal totalpoengsum er 320. Økende skårer på skalaen indikerer at gravide kvinners selveffektivitetsnivåer under fødselen er høye.

Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): 4-punkts Likert-skalaen består av totalt 10 spørsmål som vurderer den psykologiske tilstanden til respondenten den siste uken. Den evaluerer risikoen for depresjon under graviditet og postpartum periode, men er ikke et måleverktøy som kan diagnostisere depresjon på egen hånd. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra EPDS er 0 og den høyeste poengsummen er 30. 7 elementer (3,5,6,7,8,9,10) i skalaen er omvendt skåret. Skjæringspunktet på skalaen er 12, og kvinner med en total skalaskår på over 12 anses å være i «risikogruppen» for depresjon.

City Birth Trauma Scale (CBSEI-C32): Firepunkts Likert-skalaen består av 29 elementer og fem underdimensjoner. Underdimensjoner; gjenopplevelse, unngåelsessymptomer, negative kognisjoner og humør, hyperarousal og dissosiative symptomer.CBSEI brukes til å evaluere symptomene på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og er ikke et diagnostisk verktøy. Nivå 1-2 på skalaen. stoffer stress, 3-7. Elementer beskriver symptomer på gjenopplevelse av fødsel, punkt 8-9. elementer unngåelse symptomer, 10-16. spørsmål om negative kognisjoner og psykiske tilstandssymptomer, 17-22. Elementer vurderer symptomer på overstimulering. 3-22. I varene rangerer folk spørsmålene som ble stilt om den siste uken som "aldri", "1 gang", "2-4 ganger", "5 eller flere ganger". 3-22. Den totale poengsummen for elementene er 0-60. En økning i skåren oppnådd fra skalaen betyr at posttraumatisk stresssymptomer er mer vanlig og reflekterer en større risiko for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Çanakkale, Tyrkia, 17000
        • Çanakale Onsekiz Mart University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være minst 18 år gammel
  • Å være primipar
  • For å være minst grunnskoleutdannet,
  • Å ikke ha et risikabelt svangerskap,
  • Å være mellom 20-26 uker av svangerskapet,
  • De som meldte seg frivillig til å delta i studien,
  • Ha internettilgang og utstyr (datamaskin, smarttelefon, etc.).

Ekskluderingskriterier:

  • Å være multiparøs
  • Å ha tatt yoga eller mindfulness-trening under graviditet eller før,
  • Gravide kvinner med kommunikasjonsproblemer (relatert til å høre, snakke og forstå),
  • Får psykiatrisk behandling under graviditet eller fødsel.
  • Gravide kvinner som ønsker å forlate studiet,
  • De som ble diagnostisert med risikabel graviditet under forskningen (preeklampsi, trussel om for tidlig fødsel, etc.),
  • Gravide som ikke går 70 % av utdanningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Informasjonsbasert fødselsopplæringsgruppe
Informasjonsbasert fødselsforberedelse Utdanningsinnhold; "Fysisk og mental forberedelse til fødselen, fødselsprosessen, ikke-farmakologiske metoder som reduserer fødselssmerter og letter fødselen, karakteristika etter fødsel, fysiologiske og psykologiske effekter på moren etter fødselen." omfatter temaer som «endringer, tilpasning til mødrerollen, nyfødtomsorg». Utdanning er informasjonsbasert, ikke basert på en filosofi eller modell.
I gruppen for informasjonsbasert fødselsopplæring fikk kvinner 4 ukers (4 timer per uke) fødselsforberedende opplæring. Utdanningen som ble gitt var ikke basert på en filosofi eller metode.
Eksperimentell: Mindfulness-basert fødselsopplæringsgruppe
Mindfulness-basert fødselsopplæring inkluderer temaer knyttet til fødsel så vel som mindfulness, mindfulness holdninger og praksiser, mindfulness i dagliglivet, mindfulness under graviditet og postpartum periode, mindfulness amming og meditasjonspraksis. Treningsvarigheten er 8 uker (2 timer hver uke).
Mindfulness-basert Childbirth Education Group inkluderer; Kvinner fikk åtte ukers fødselsforberedende opplæring. I denne opplæringen ble det i tillegg til informasjon om fødsel inkludert mindfulness, mindfulness holdninger og praksiser, mindfulness i dagliglivet, mindfulness i svangerskapet og fødselsperioden, mindfulness amming og meditasjonspraksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stress
Tidsramme: fra begynnelsen av studien til den fjerde uken postpartum
Det opplevde stressnivået til gravide før og etter treningen ble evaluert. Oppfattet stressnivå ble re-evaluert ved 4. uke postpartum. "Perceived Stress Scale (PSS)" ble brukt for å evaluere det opplevde stressnivået. Perceived Stress Scale består av totalt 14 elementer og vurderer individers stressoppfatninger opp mot visse situasjoner de møter i livet. Skalaen har en Likert-vurdering på fem poeng. Skalaen har to underskalaer kalt "perception of insufficient self-efficacy" og "perception of stress/discomfort". Den laveste skåren som kan oppnås fra PSS-14 er 0 og den høyeste skåren er 56. En økning i skårene folk får fra skalaen indikerer at deres oppfatning av stress øker.
fra begynnelsen av studien til den fjerde uken postpartum
Selveffektivitet i Arbeiderpartiet
Tidsramme: Fra begynnelsen av studiet til slutten av trening og fødsel
Selveffektivitetsnivåer hos gravide kvinner ble evaluert før og etter treningen. Det ble gjort totalt 2 målinger. "Self-Efficacy in Childbirth Scale" ble brukt for å vurdere nivået av self-efficacy. Self-Efficacy in Childbirth Scale evaluerer kvinners selveffektivitetsnivå angående fødsel. Skalaen har to underskalaer. Minste poengsum som kan oppnås fra hver underskala er 16 og maksimal poengsum er 160. Minste poengsum som kan oppnås fra hele skalaen er 32 og maksimal totalpoengsum er 320. Høyere skårer oppnådd fra skalaen indikerer at gravide kvinner har høyere nivåer av selveffektivitet for fødsel.
Fra begynnelsen av studiet til slutten av trening og fødsel
Edinburgh postpartum depresjon forekomst
Tidsramme: Fra begynnelsen av studiet (pre-trening) til fjerde uke etter fødsel.
Depresjonssymptomene hos de gravide ble evaluert totalt 3 ganger, før, etter og i den fjerde uken etter fødselen. Edinburgh Postpartum Depression Scale ble brukt i evalueringen. Selveffektivitetsnivåer hos gravide kvinner ble evaluert før og etter treningen. Det ble gjort totalt 2 målinger. "Self-Efficacy in Childbirth Scale" ble brukt til å vurdere nivået av selveffektivitet. Self-Efficacy in Childbirth Scale evaluerer kvinners selveffektivitetsnivå angående fødsel. Skalaen har to underskalaer. Minste poengsum som kan oppnås fra hver underskala er 16 og maksimal poengsum er 160. Minste poengsum som kan oppnås fra hele skalaen er 32 og maksimal totalpoengsum er 320. Høyere skårer oppnådd fra skalaen indikerer at gravide kvinner har høyere nivåer av selveffektivitet for fødsel.
Fra begynnelsen av studiet (pre-trening) til fjerde uke etter fødsel.
Symptomer på posttraumatisk strekkforstyrrelse
Tidsramme: I den fjerde uken etter fødselen
Postpartum posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer ble vurdert først ved den fjerde postpartum uken ved bruk av City Birth Trauma Scale. Den firepunkts Likert-skalaen består av 29 elementer og fem underskalaer. Underdimensjonene er gjenopplevelse, unngåelsessymptomer, negative erkjennelser og humør, hyperarousal og dissosiative symptomer. City Birth Trauma Scale brukes til å vurdere symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og er ikke et diagnostisk verktøy. En høyere score på skalaen betyr at posttraumatisk stresssymptomer er mer utbredt og reflekterer en større risiko for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
I den fjerde uken etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sibel Ocak Akturk, Çanakkale Onsekiz Mart University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere