出産準備教育プロセスにおけるマインドフルネス
マインドフルネスに基づいた出産教育が妊婦の心理社会的結果に及ぼす影響:ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
この前向きランダム化比較研究は、妊婦の心理社会的結果に対するマインドフルネスに基づく出産教育の効果を測定するために実施されました。 このランダム化対照介入研究では、「研究報告に関する統合基準 (CONSORT) 2018」ガイドラインに従いました。 この研究は、Web ベースのアプリケーションである Zoom プログラムを使用して、イスタンブール大学セラパシャ医学部に応募した妊婦を対象に実施されました。 医学部、産婦人科、妊娠ポリクリニックおよび教員ポリクリニック、期間は2021年9月15日から2022年6月28日まで。 合計 82 人の妊婦が実験グループと対照グループに含まれました。
教育内容の事前準備と作成: トレーニングを提供した主任研究者 (SOA) は、マインドフルネスおよび出産準備トレーナー トレーニングの証明書を受け取りました。 文献に基づいて作成されたマインドフルネスに基づく出産教育の内容と範囲が、研究者が受けたトレーニングに適合しているかを評価するために、マインドフルネスと出産準備トレーニングに取り組む4人の専門家の意見を得ました。 。 研修内容は専門家からのフィードバックを踏まえて作成しました。 マインドフルネス出産教育研修の内容の適否、研修期間の計画、研修で理解できなかった点などを確認するため、パイロットとして妊婦4名を対象に8回のセッションを実施しました。 。 パイロット申請の最後に、トレーニングの内容が最終決定されました。 パイロットアプリケーションのデータは研究に含まれていませんでした。
グループの形成: グループは、Web ベースのランダム化プログラム randomizer.org を使用して、独立した研究者によって 2 つのグループにランダム化されました。 包含基準を満たした妊婦には、ランダム化プログラムを使用して取得されたシーケンス番号に従って番号が割り当てられました。
介入:
情報に基づいた出産教育: 情報に基づいた出産教育の内容には、「出産に対する身体的および精神的な準備、出産プロセス、出産の痛みを軽減し出産を促進する非薬物方法、産後の期間の特徴、生理学的および心理的変化」などのトピックが含まれます。出生後の母親の中で、母性の役割への適応。 新生児のケア。」 妊婦は20週目から対象となったため、妊娠に関する内容は研修内容に含まれませんでした。 トレーニング プログラムは、毎週 4 時間、4 週間にわたって開催されます。 各セッションには少なくとも4人の妊婦が参加した。 参加できなかった妊婦向けに予定していた代替研修日に無事終了した。 参加者には各セッションの最後に宿題が与えられ、次のトレーニングセッションまでにこれらの課題を完了するように求められました。 トレーニング後、産後の女性たちは、赤ちゃんの誕生後 4 週目の終わりまで、WhatsApp を通じて毎週リマインドを受けました。
マインドフルネスに基づいた出産教育: 情報ベースの出産準備トレーニングで扱われるトピックに加えて、マインドフルネス、マインドフルネスの態度、実践、日常生活におけるマインドフルネス、妊娠中および産後、マインドフルネスな授乳と瞑想の実践が含まれます。 マインドフルネスに基づく出産教育には、週に 3 時間のセッションを 9 回行い、丸 1 日の休憩を含めることが推奨されており、9 回目のセッションは出産後に「会議」として開催される必要があります。 しかし、私たちの研究では、トレーニングプログラムへの妊婦の参加が考慮され、参加者の喪失を防ぐために、多くの実践と同様に、トレーニングは毎週2.5時間と完全なリトリート日1日として8週間実施されました。 。 文献にはこの主題に関する研究があります。 参加者がトレーニング日に参加できないことを考慮して、代替トレーニング日が週に 1 回計画されました。 この研究では、最低 4 名、最大 9 名がグループトレーニングに参加しました。 各トレーニングセッションの最後には、約20分間の瞑想実践が行われました。 各セッションの終わりに、参加者は自宅で非公式のマインドフルネス実践(マインドフルに食事、コーヒーを飲む、ウォーキング)を行う方法を説明され、次のトレーニングセッションまで教えられた正式な瞑想実践を繰り返すように求められました。 トレーニング後、産褥女性は、研究の範囲内で提供されるトレーニングに含まれる公式および非公式の瞑想実践を産後4週目の終わりまで毎週行うよう促されました。
データ収集: トレーニングの実施には、ライセンスを取得した Web ベースのアプリケーションである Zoom プログラムが使用されました。 研究では、両方のグループに対して別の WhatsApp グループが作成されました。 出生前準備トレーニングを開始する前に、導入情報フォーム、知覚ストレス尺度、出生時自己効力感尺度、エディンバーグ産後うつ尺度の最初の部分を Google フォームで作成し、そのリンクを WhatsApp グループに送信しました。 グループの妊婦は、このリンクを使用してフォームに記入しました。 出産準備トレーニング終了後(介入グループは 8 週目の終わり、対照グループは 4 週目の終わり)、知覚ストレス尺度、出産における自己効力感尺度、およびエディンバラ産後Google フォームにリンクされたうつ病スケールが WhatsApp グループに送信されました。 グループの妊婦は、このリンクを使用してフォームに記入しました。 納品後 4 週間目に、Google フォームで作成された記述情報フォームの 2 番目の部分と、知覚ストレス尺度、エディンバラ産後うつ病尺度、市出生時トラウマ尺度へのリンクが WhatsApp グループに送信されました。 グループの産後女性は、このリンクを使用してフォームに記入しました。
データ収集ツールの紹介情報フォーム: 文献に基づいて作成されたフォームは、2 つのセクションと合計 28 の質問で構成されます。 フォームの最初の部分には、妊婦の社会人口学的特徴 (12 件)、アルコール習慣や身体活動状態などの記述的特徴 (6 件)、出生歴 (2 件) を評価する合計 20 の質問があります。 後半では、産褥期の特徴を評価する質問が 8 問あります。
知覚ストレス尺度 (PSS-14/PSS): この尺度は合計 14 項目で構成され、生活の中で遭遇する特定の状況に対する個人のストレス認識を評価します。 このスケールには 5 段階のリッカート評価があります。 この尺度には、「不十分な自己効力感の認識」と「ストレス/不快感の認識」という 2 つの下位尺度があります。 肯定的な記述を含む項目 4、5、6、7、9、10、13 は逆に採点されます。 ASÖ-14 から取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 56 です。 スケールから得られるスコアの増加は、ストレスに対する認識が高まっていることを示します。 スケールの最初の開発研究では、PSS-14 のクロンバックのアルファ係数は 0.84 であることがわかりました。 私たちの研究では、スケールのクロンバックのアルファ係数は 0.65 であることがわかりました。
出産自己効力感尺度 (CBSEI): Lowe によって開発された 62 項目の尺度は、後に Ip らによって開発されました。 (2008) と呼ばれ、労働自己効力感尺度の短縮形と呼ばれています。 この尺度は、労働に関する女性の自己効力感のレベルを評価します。 CBSEI リッカート型尺度には、結果と能力期待という 2 つの下位尺度があり、それぞれ 16 項目で構成されます。 能力期待値の最初の 13 項目は逆スコアリングされます。 スケールの各サブディメンションから取得される最小スコアは 16、最大スコアは 160 です。 スケール全体から得られる最小スコアは 32 で、最大合計スコアは 320 です。 スケールのスコアの増加は、出産における妊婦の自己効力感レベルが高いことを示します。
エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS): 4 点リッカート型スケールは、過去 1 週間の回答者の心理状態を評価する合計 10 の質問で構成されます。 妊娠中および産後のうつ病のリスクを評価しますが、それ自体でうつ病を診断できる測定ツールではありません。 EPDS から取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 30 です。 スケール内の 7 項目 (3、5、6、7、8、9、10) が逆スコアリングされます。 尺度のカットオフ点は 12 で、尺度の合計スコアが 12 を超える女性はうつ病の「リスク グループ」に属すると見なされます。
City Birth Trauma Scale (CBSEI-C32): 4 点リッカート型スケールは、29 項目と 5 つのサブディメンションで構成されます。 サブディメンション。再体験、回避症状、否定的な認知と気分、過覚醒と解離症状。CBSEI は心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状を評価するために使用され、診断ツールではありません。 スケールのレベル 1 ~ 2。 物質ストレス、3-7. 項目 8 ~ 9 は、陣痛の再経験の症状を説明します。 アイテム回避症状、10-16。 否定的な認知と精神状態の症状に関する質問、17-22。 項目は過剰刺激の症状を評価します。 3-22. この項目では、人々は過去 1 週間について尋ねられた質問を「まったくない」、「1 回」、「2 ~ 4 回」、「5 回以上」として評価しています。 3-22. 項目の合計スコアの範囲は 0 ~ 60 です。 スケールから得られるスコアの増加は、心的外傷後ストレス症状がより一般的であることを意味し、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) のリスクが高いことを反映しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Çanakkale、七面鳥、17000
- Çanakale Onsekiz Mart University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 初産であること
- 少なくとも小学校卒業以上であること、
- 危険な妊娠をしていないこと、
- 妊娠20週から26週の間であれば、
- 研究に自発的に参加してくれた人たちは、
- インターネット回線と設備(パソコン、スマートフォンなど)があること。
除外基準:
- 経産婦であること
- 妊娠中または妊娠前にヨガまたはマインドフルネストレーニングを受講したことのある方
- コミュニケーションに問題がある妊婦(聴覚、会話、理解に関連)、
- 妊娠中または産後に精神科の治療を受けている。
- 研究を辞めたい妊婦さん、
- 研究中に危険妊娠(子癇前症、早産の危険性など)と診断された方、
- 70%の教育を受けていない妊婦。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:情報を活用した出産教育グループ
情報ベースの出産準備教育コンテンツ。 「出産に対する身体的および精神的な準備、出産のプロセス、出産の痛みを軽減し出産を促進する非薬理学的方法、産褥期の特徴、出産後の母親に対する生理学的および心理的影響」。
「変化、母親の役割への適応、新生児のケア」などのトピックが含まれています。
教育は情報に基づいており、哲学やモデルに基づいているわけではありません。
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情報ベースの出産教育グループでは、女性は 4 週間 (週に 4 時間) の出産準備トレーニングを受けました。
与えられた教育は哲学や方法論に基づいたものではありませんでした。
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実験的:マインドフルネス出産教育グループ
マインドフルネスに基づく出産教育には、出産だけでなくマインドフルネス、マインドフルネスの態度と実践、日常生活におけるマインドフルネス、妊娠中および産後期間中のマインドフルネス、マインドフルネス授乳と瞑想の実践に関連するトピックが含まれます。
トレーニング期間は8週間(毎週2時間)です。
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マインドフルネスに基づく出産教育グループには次のものが含まれます。女性たちは8週間の出産準備訓練を受けました。
このトレーニングには、出産、マインドフルネス、マインドフルネスの態度と実践に関する情報に加えて、日常生活でのマインドフルネス、妊娠中と産後期間でのマインドフルネス、マインドフルネス授乳と瞑想の実践も含まれています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感じるストレス
時間枠:研究開始から産後4週目まで
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トレーニング前後の妊婦の知覚ストレスレベルが評価されました。
知覚されたストレスレベルは、産後 4 週間目に再評価されました。
知覚ストレスレベルを評価するために「知覚ストレススケール(PSS)」が使用されました。
知覚ストレス スケールは合計 14 の項目で構成され、生活の中で遭遇する特定の状況に対する個人のストレス認識を評価します。
このスケールには 5 段階のリッカート評価があります。
この尺度には「不十分な自己効力感の認識」と「ストレス/不快感の認識」という2つの下位尺度があり、PSS-14から得られる最低スコアは0、最高スコアは56です。
スケールから得られるスコアの増加は、ストレスに対する認識が高まっていることを示します。
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研究開始から産後4週目まで
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労働における自己効力感
時間枠:学びの始まりから修行の終わり、そして誕生まで
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妊婦の自己効力感レベルは、トレーニングの前後で評価されました。
合計 2 回の測定が行われました。
自己効力感のレベルを評価するために、「出産における自己効力感尺度」が使用されました。
出産における自己効力感尺度は、出産に関する女性の自己効力感レベルを評価します。
スケールには 2 つのサブスケールがあります。
各サブスケールから取得できる最小スコアは 16、最大スコアは 160 です。
全体のスケールから取得できる最小スコアは 32 で、最大合計スコアは 320 です。
この尺度から得られたスコアが高いほど、妊婦が出産に対する自己効力感のレベルが高いことを示します。
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学びの始まりから修行の終わり、そして誕生まで
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エディンバラの産後うつ病の発生率
時間枠:研究の開始(事前トレーニング)から産後4週間まで。
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妊婦のうつ症状を出産前、出産後、出産後4週目の計3回評価した。
評価にはエディンバラ産後うつ病スケールが使用されました。
妊婦の自己効力感レベルは、トレーニングの前後で評価されました。
合計 2 回の測定が行われました。
自己効力感のレベルを評価するために、「出産における自己効力感尺度」が使用されました。
出産における自己効力感尺度は、出産に関する女性の自己効力感レベルを評価します。
スケールには 2 つのサブスケールがあります。
各サブスケールから取得できる最小スコアは 16、最大スコアは 160 です。
全体のスケールから取得できる最小スコアは 32 で、最大合計スコアは 320 です。
この尺度から得られたスコアが高いほど、妊婦が出産に対する自己効力感のレベルが高いことを示します。
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研究の開始(事前トレーニング)から産後4週間まで。
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外傷後伸張障害の症状
時間枠:産後4週間目には
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産後の心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状は、City Birth Trauma Scale を使用して産後 4 週目にのみ評価されました。
4 点リッカート型尺度は、29 項目と 5 つの下位尺度で構成されます。
下位次元には、再体験、回避症状、否定的な認知と気分、過覚醒、解離症状があります。
City Birth Trauma Scale は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状を評価するために使用され、診断ツールではありません。
スケールのスコアが高いほど、心的外傷後ストレス症状がより蔓延していることを意味し、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) のリスクが高いことを反映しています。
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産後4週間目には
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:sibel Ocak Akturk、Çanakkale Onsekiz Mart University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Duncan LG, Cohn MA, Chao MT, Cook JG, Riccobono J, Bardacke N. Benefits of preparing for childbirth with mindfulness training: a randomized controlled trial with active comparison. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 May 12;17(1):140. doi: 10.1186/s12884-017-1319-3.
- Lonnberg G, Jonas W, Unternaehrer E, Branstrom R, Nissen E, Niemi M. Effects of a mindfulness based childbirth and parenting program on pregnant women's perceived stress and risk of perinatal depression-Results from a randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:133-142. doi: 10.1016/j.jad.2019.10.048. Epub 2019 Oct 30.
- Duncan LG, Bardacke N. Mindfulness-Based Childbirth and Parenting Education: Promoting Family Mindfulness During the Perinatal Period. J Child Fam Stud. 2010 Apr;19(2):190-202. doi: 10.1007/s10826-009-9313-7. Epub 2009 Oct 10.
- Fisher C, Hauck Y, Bayes S, Byrne J. Participant experiences of mindfulness-based childbirth education: a qualitative study. BMC Pregnancy Childbirth. 2012 Nov 13;12:126. doi: 10.1186/1471-2393-12-126.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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