근위 상완골 골절의 기능 회복에 대한 광생체조절의 효과
2024년 11월 16일 업데이트: Kristianne Porta Santos Fernandes, University of Nove de Julho
근위 상완골 골절의 기능 회복에 대한 광생체조절의 효과: 이중 맹검 무작위 대조 임상 연구
이 이중 맹검, 무작위 대조 임상 연구는 특수 잠금 플레이트를 사용하여 수술로 치료된 PHF를 받은 참가자의 기능 회복에 대한 PBM의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
42명의 참가자는 대조군(시뮬레이션 PBM과 결합된 표준 물리 치료)과 PBM 그룹(활성 PBM과 결합된 표준 물리 치료)의 두 그룹으로 무작위(1:1)로 배정됩니다.
참가자들은 660nm(28.5mW, 12J/cm2, LED당 17J)의 159개 LED와 850nm의 159개 LED(LED) 318개가 포함된 장치를 사용하여 매일 집에서 10분 동안 PBM을 적용합니다( 23mW, 10J/cm2, LED당 14J).
PBM 및 물리치료 세션(30분, 주 2회)은 12주에 걸쳐 진행됩니다.
참가자는 자신의 그룹 할당을 알지 못하며 수술 후 24시간, 1, 2, 4, 8, 12주에 각 참가자의 할당을 알지 못하는 4명의 검사관에 의해 평가됩니다.
모든 시점에서 평가된 주요 결과는 Quick-DASH 기능 척도를 사용한 어깨 기능 회복입니다.
이차 결과에는 디지털 각도계를 사용한 어깨 운동 범위 평가, SF-6 설문지를 사용한 삶의 질, 모든 시점에서 부작용 발생이 포함됩니다.
자발성 통증, 압박성 통증(돌로리미터로 측정), 야간 통증 및 진통제 사용은 1주, 2주, 4주, 8주 및 12주에 평가됩니다.
골절 경화는 4주, 8주, 12주차에 방사선학적 검사를 통해 평가하고, 근력은 8주차와 12주차에 점진적인 덤벨 지지를 통해 평가할 예정입니다.
예정된 평가 외에도 참가자는 매일 전화로 연락을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
근위 상완골 골절(PHF)의 수술 후 과정에서 발생하는 다양한 합병증 중에서 통증과 관절 강직이 흔히 나타나며, 이는 영향을 받은 사지에 심각한 기능적 제한을 초래합니다.
물리치료는 수술과 비수술 모두에서 기능 회복을 위한 표준 치료법입니다.
연구에 따르면 광생체변조(PBM)가 골절 복구, 재생, 통증 완화 및 기능 개선에 긍정적인 효과를 미치는 것으로 나타났습니다.
그러나 표준화와 추가적인 증거가 필요합니다.
이 이중 맹검, 무작위 대조 임상 연구는 특수 잠금 플레이트를 사용하여 수술로 치료된 PHF를 받은 참가자의 기능 회복에 대한 PBM의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
42명의 참가자는 대조군(시뮬레이션 PBM과 결합된 표준 물리 치료)과 PBM 그룹(활성 PBM과 결합된 표준 물리 치료)의 두 그룹으로 무작위(1:1)로 배정됩니다.
참가자들은 660nm(28.5mW, 12J/cm2, LED당 17J)의 159개 LED와 850nm의 159개 LED(LED) 318개가 포함된 장치를 사용하여 매일 집에서 10분 동안 PBM을 적용합니다( 23mW, 10J/cm2, LED당 14J).
PBM 및 물리치료 세션(30분, 주 2회)은 12주에 걸쳐 진행됩니다.
참가자는 자신의 그룹 할당을 알지 못하며 수술 후 24시간, 1, 2, 4, 8, 12주에 각 참가자의 할당을 알지 못하는 4명의 검사관에 의해 평가됩니다.
모든 시점에서 평가된 주요 결과는 Quick-DASH 기능 척도를 사용한 어깨 기능 회복입니다.
이차 결과에는 디지털 각도계를 사용한 어깨 운동 범위 평가, SF-6 설문지를 사용한 삶의 질, 모든 시점에서 부작용 발생이 포함됩니다.
자발성 통증, 압박성 통증(돌로리미터로 측정), 야간 통증 및 진통제 사용은 1주, 2주, 4주, 8주 및 12주에 평가됩니다.
골절 경화는 4주, 8주, 12주차에 방사선학적 검사를 통해 평가하고, 근력은 8주차와 12주차에 점진적인 덤벨 지지를 통해 평가할 예정입니다.
예정된 평가 외에도 참가자는 매일 전화로 연락을 받게 됩니다.
수집된 데이터는 저장소에 저장 및 정리되며, 각 특정 분석에 대해 적절한 통계 테스트가 적용됩니다.
모든 테스트에서는 5%의 유의수준이 채택됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristianne PS Fernandes, PhD
- 전화번호: +55 11 3385-9241
- 이메일: kristianneporta@gmail.com
연구 장소
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-
-
Sao Paulo, 브라질, 03807-230
- 모병
- ACN Municipal Hospital
-
연락하다:
- Luiz Claudio Freitas, MD
- 전화번호: +55(11) 3394-8030
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
HMACN 병원에서 변위가 있는 고립되고 폐쇄된 근위 상완골 골절과 근위 상완골에 대한 각도 안정 고정판(Neer 1070, Carrerra et al. 2012, Petros 2019)을 사용하여 RAFI를 받는 외과적 적응증으로 치료받은 남녀 피험자는 다음 자격 기준에 따라 포함됩니다.
18세에서 75세 사이의 남녀 모두 PHF가 있는 개인은 다음과 같이 분류됩니다.
- 55세 미만 환자에 한해 Neer Group II
- 니어 그룹 III
- 니어 그룹 IV
- 니어 그룹 V, 3파트
- 변위된 골절
- AO/OTA 하위 그룹 A1.1, A2 및 A3
- AO/OTA 그룹 B
- AO/OTA 그룹 C는 55세 미만 환자에게만 적용됩니다.
다음과 같은 개인은 제외됩니다.
- 기존에 어깨나 견갑골 부상이 있거나 중추 또는 말초 신경 손상으로 인한 운동 장애가 있는 경우.
- 병적 골절이 있습니다.
- 수술 후 감염이 발생하거나 임플란트가 느슨해집니다.
- 다른 사지 부위에 동측 골절이 있습니다.
- 부상 부위에 감각 장애가 있는 신경혈관 손상을 나타냅니다.
- 수술을 금기하거나 수술 후 기간을 복잡하게 만드는 국소적 또는 전신적 질환이 있는 경우.
- 감광성 병력이 있습니다.
- 신경학적, 정신적 장애가 있습니다.
- LED 조명을 받을 어깨 부위에 증식성 또는 감염성 피부 병변이 있습니다.
- 외상 발생 5일 이내에 항염증제를 사용했습니다.
- 임신 중입니다.
- 신경학적, 혈관적 손상, 수술 중 골절선 확장 등의 수술적 합병증이 발생하여 원하는 진행 수준에 도달하지 못하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 컨트롤 그룹
통제 그룹(시뮬레이션 PBM과 결합된 표준 물리 치료)에서 참가자는 활성 그룹과 동일한 장치를 받게 되지만 버튼을 누르면 활성화 플러그의 빛과 소리만 트리거되고 내부 LED는 꺼져있어.
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PBM 시뮬레이션에서는 어깨 버팀대 형태의 동일한 LED 장치를 사용하지만 활성 조명은 사용하지 않습니다.
이는 Photobiomodulation 그룹의 동일한 요법에 따라 적용될 것입니다.
모든 참가자는 Ratajczak et al.이 제안한 표준화된 물리치료 프로토콜로 치료를 받게 됩니다. 2019.
물리치료를 받으려면 참가자는 12주 동안 주 2회, 30분 세션에 참석해야 합니다.
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실험적: 광생체변조그룹
어깨 보호대(Cosmedical, Mauá, SP, Brazil)에는 159개의 빨간색 LED와 159개의 적외선 LED가 산재되어 있습니다.
PBM 그룹(활성 PBM과 결합된 표준 물리 치료).
참가자들은 660nm(28.5mW, 12J/cm2, LED당 17J)의 159개 LED와 850nm의 159개 LED(LED) 318개가 포함된 장치를 사용하여 매일 집에서 10분 동안 PBM을 적용합니다( 23mW, 10J/cm2, LED당 14J).
PBM 및 물리치료 세션(30분, 주 2회)은 12주에 걸쳐 진행됩니다.
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PBM에는 어깨 보호대 형태로 LED 소자가 적용된다.
적용은 수술 후 24시간부터 매일 이루어집니다.
Cosmedical 브랜드(브라질, SP, Mauá)의 어깨 보호대에는 70개의 빨간색 LED와 70개의 적외선 LED가 포함되어 있습니다.
고정판에 해당하는 부분은 조사되지 않습니다(LED가 배치되지 않음).
PBM은 660nm(28.5mW, 12J/cm2~17J)의 LED 159개와 850nm(23mW, 17J)의 LED 159개를 포함하여 318개의 발광 다이오드(LED)가 포함된 장치를 사용하여 매일 10분 동안 적용됩니다. 10J/cm2 ~ 14J).
모든 참가자는 Ratajczak et al.이 제안한 표준화된 물리치료 프로토콜로 치료를 받게 됩니다. 2019.
물리치료를 받으려면 참가자는 12주 동안 주 2회, 30분 세션에 참석해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Quick-DASH 기능 확장
기간: QuickDASH는 수술 후 1주 후에 적용됩니다.
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이 프로젝트에서는 브라질에서 검증되고 온라인으로 제공되는 QuickDASH 점수의 기능 장애 및 증상 구성 요소가 사용됩니다. QuickDASH 점수는 다음과 같이 계산됩니다. 11개 항목 중 최소 10개 항목에 답해야 합니다. 답변된 각 질문의 최대값은 5입니다. 이 값은 1을 빼고 25를 곱하여 100점으로 변환됩니다. 이 변환은 점수를 0에서 100까지의 다른 척도와 비교하기 위해 수행됩니다. 높은 점수는 심각한 기능 장애를 나타냅니다. QuickDASH 점수 = [(응답 합계 / n) - 1] X 25 n: 답변한 질문 수. |
QuickDASH는 수술 후 1주 후에 적용됩니다.
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Quick-DASH 기능 확장
기간: QuickDASH는 수술 후 2주 후에 적용됩니다.
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이 프로젝트에서는 브라질에서 검증되고 온라인으로 제공되는 QuickDASH 점수의 기능 장애 및 증상 구성 요소가 사용됩니다. QuickDASH 점수는 다음과 같이 계산됩니다. 11개 항목 중 최소 10개 항목에 답해야 합니다. 답변된 각 질문의 최대값은 5입니다. 이 값은 1을 빼고 25를 곱하여 100점으로 변환됩니다. 이 변환은 점수를 0에서 100까지의 다른 척도와 비교하기 위해 수행됩니다. 높은 점수는 심각한 기능 장애를 나타냅니다. QuickDASH 점수 = [(응답 합계 / n) - 1] X 25 n: 답변한 질문 수. |
QuickDASH는 수술 후 2주 후에 적용됩니다.
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Quick-DASH 기능 확장
기간: QuickDASH는 수술 후 4주 후에 적용됩니다.
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이 프로젝트에서는 브라질에서 검증되고 온라인으로 제공되는 QuickDASH 점수의 기능 장애 및 증상 구성 요소가 사용됩니다. QuickDASH 점수는 다음과 같이 계산됩니다. 11개 항목 중 최소 10개 항목에 답해야 합니다. 답변된 각 질문의 최대값은 5입니다. 이 값은 1을 빼고 25를 곱하여 100점으로 변환됩니다. 이 변환은 점수를 0에서 100까지의 다른 척도와 비교하기 위해 수행됩니다. 높은 점수는 심각한 기능 장애를 나타냅니다. QuickDASH 점수 = [(응답 합계 / n) - 1] X 25 n: 답변한 질문 수. |
QuickDASH는 수술 후 4주 후에 적용됩니다.
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Quick-DASH 기능 확장
기간: QuickDASH는 수술 후 8주 후에 적용됩니다.
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이 프로젝트에서는 브라질에서 검증되고 온라인으로 제공되는 QuickDASH 점수의 기능 장애 및 증상 구성 요소가 사용됩니다. QuickDASH 점수는 다음과 같이 계산됩니다. 11개 항목 중 최소 10개 항목에 답해야 합니다. 답변된 각 질문의 최대값은 5입니다. 이 값은 1을 빼고 25를 곱하여 100점으로 변환됩니다. 이 변환은 점수를 0에서 100까지의 다른 척도와 비교하기 위해 수행됩니다. 높은 점수는 심각한 기능 장애를 나타냅니다. QuickDASH 점수 = [(응답 합계 / n) - 1] X 25 n: 답변한 질문 수. |
QuickDASH는 수술 후 8주 후에 적용됩니다.
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Quick-DASH 기능 확장
기간: QuickDASH는 수술 후 12주 후에 적용됩니다.
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이 프로젝트에서는 브라질에서 검증되고 온라인으로 제공되는 QuickDASH 점수의 기능 장애 및 증상 구성 요소가 사용됩니다. QuickDASH 점수는 다음과 같이 계산됩니다. 11개 항목 중 최소 10개 항목에 답해야 합니다. 답변된 각 질문의 최대값은 5입니다. 이 값은 1을 빼고 25를 곱하여 100점으로 변환됩니다. 이 변환은 점수를 0에서 100까지의 다른 척도와 비교하기 위해 수행됩니다. 높은 점수는 심각한 기능 장애를 나타냅니다. QuickDASH 점수 = [(응답 합계 / n) - 1] X 25 n: 답변한 질문 수. |
QuickDASH는 수술 후 12주 후에 적용됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 관련 비용
기간: 수술 후 12주 동안 평가됩니다.
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모든 시술 비용은 브라질 통합 의료 시스템(SUS) 가격표를 기준으로 문서화됩니다.
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수술 후 12주 동안 평가됩니다.
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동작 범위
기간: 운동 범위는 수술 후 1일 후에 평가됩니다.
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양쪽 어깨의 수동적 운동 범위는 참가자가 직립 자세로 평가됩니다.
평가자는 신전, 굴곡, 외전, 내전, 외회전 및 내회전에 대해 허용되는 최대 위치를 기록합니다.
회전은 외전 및 굴곡 0°에서 평가됩니다.
모든 측정은 디지털 각도계(Kaptron 360, Shenzhen, Dongguan China)를 사용하여 수행됩니다.
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운동 범위는 수술 후 1일 후에 평가됩니다.
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동작 범위
기간: 수술 후 1주일 후에 운동 범위를 평가합니다.
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양쪽 어깨의 수동적 운동 범위는 참가자가 직립 자세로 평가됩니다.
평가자는 신전, 굴곡, 외전, 내전, 외회전 및 내회전에 대해 허용되는 최대 위치를 기록합니다.
회전은 외전 및 굴곡 0°에서 평가됩니다.
모든 측정은 디지털 각도계(Kaptron 360, Shenzhen, Dongguan China)를 사용하여 수행됩니다.
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수술 후 1주일 후에 운동 범위를 평가합니다.
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동작 범위
기간: 수술 2주 후 운동 범위를 평가합니다.
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양쪽 어깨의 수동적 운동 범위는 참가자가 직립 자세로 평가됩니다.
평가자는 신전, 굴곡, 외전, 내전, 외회전 및 내회전에 대해 허용되는 최대 위치를 기록합니다.
회전은 외전 및 굴곡 0°에서 평가됩니다.
모든 측정은 디지털 각도계(Kaptron 360, Shenzhen, Dongguan China)를 사용하여 수행됩니다.
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수술 2주 후 운동 범위를 평가합니다.
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동작 범위
기간: 운동 범위는 수술 4주 후에 평가됩니다.
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양쪽 어깨의 수동적 운동 범위는 참가자가 직립 자세로 평가됩니다.
평가자는 신전, 굴곡, 외전, 내전, 외회전 및 내회전에 대해 허용되는 최대 위치를 기록합니다.
회전은 외전 및 굴곡 0°에서 평가됩니다.
모든 측정은 디지털 각도계(Kaptron 360, Shenzhen, Dongguan China)를 사용하여 수행됩니다.
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운동 범위는 수술 4주 후에 평가됩니다.
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동작 범위
기간: 운동 범위는 수술 8주 후에 평가됩니다.
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양쪽 어깨의 수동적 운동 범위는 참가자가 직립 자세로 평가됩니다.
평가자는 신전, 굴곡, 외전, 내전, 외회전 및 내회전에 대해 허용되는 최대 위치를 기록합니다.
회전은 외전 및 굴곡 0°에서 평가됩니다.
모든 측정은 디지털 각도계(Kaptron 360, Shenzhen, Dongguan China)를 사용하여 수행됩니다.
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운동 범위는 수술 8주 후에 평가됩니다.
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동작 범위
기간: 수술 12주 후에 운동 범위를 평가합니다.
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양쪽 어깨의 수동적 운동 범위는 참가자가 직립 자세로 평가됩니다.
평가자는 신전, 굴곡, 외전, 내전, 외회전 및 내회전에 대해 허용되는 최대 위치를 기록합니다.
회전은 외전 및 굴곡 0°에서 평가됩니다.
모든 측정은 디지털 각도계(Kaptron 360, Shenzhen, Dongguan China)를 사용하여 수행됩니다.
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수술 12주 후에 운동 범위를 평가합니다.
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근력
기간: 수술 8주차
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근력은 8주차와 12주차에 500g부터 시작하여 5kg까지 팔꿈치를 구부린 상태에서 점진적으로 덤벨을 쥐는 방식으로 평가됩니다(RLM, Maringá, Paraná, Brazil).
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수술 8주차
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근력
기간: 수술 12주차
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근력은 8주차와 12주차에 500g부터 시작하여 5kg까지 팔꿈치를 구부린 상태에서 점진적으로 덤벨을 쥐는 방식으로 평가됩니다(RLM, Maringá, Paraná, Brazil).
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수술 12주차
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통증 평가
기간: 수술 1주일 후에 평가하게 됩니다.
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자발적인 통증과 부상당한 사지의 움직임 중 통증의 강도는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
골절 부위의 압박 통증은 디지털 측각계(MED DOR, Governador Valadares, MG, Brazil)를 사용하여 평가합니다.
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수술 1주일 후에 평가하게 됩니다.
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통증 평가
기간: 수술 2주째에 평가됩니다.
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자발적인 통증과 부상당한 사지의 움직임 중 통증의 강도는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
골절 부위의 압박 통증은 디지털 측각계(MED DOR, Governador Valadares, MG, Brazil)를 사용하여 평가합니다.
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수술 2주째에 평가됩니다.
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통증 평가
기간: 4차 수술 시 평가됩니다.
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자발적인 통증과 부상당한 사지의 움직임 중 통증의 강도는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
골절 부위의 압박 통증은 디지털 측각계(MED DOR, Governador Valadares, MG, Brazil)를 사용하여 평가합니다.
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4차 수술 시 평가됩니다.
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통증 평가
기간: 수술 8주째에 평가됩니다.
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자발적인 통증과 부상당한 사지의 움직임 중 통증의 강도는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
골절 부위의 압박 통증은 디지털 측각계(MED DOR, Governador Valadares, MG, Brazil)를 사용하여 평가합니다.
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수술 8주째에 평가됩니다.
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통증 평가
기간: 수술 후 12주차에 평가됩니다.
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자발적인 통증과 부상당한 사지의 움직임 중 통증의 강도는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
골절 부위의 압박 통증은 디지털 측각계(MED DOR, Governador Valadares, MG, Brazil)를 사용하여 평가합니다.
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수술 후 12주차에 평가됩니다.
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진통제 소비
기간: 수술 후 12주 동안 평가됩니다.
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소비되는 진통제의 유형과 복용량은 PBM 사용의 일일 통제 중에 문의하고 참가자의 일일 통제 양식에 기록됩니다.
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수술 후 12주 동안 평가됩니다.
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SF-6 악기
기간: 수술 후 1주일 후에 평가하게 됩니다.
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삶의 질은 2002년부터 브라질에서 사용하도록 조정된 버전의 SF-6 기기를 사용하여 1주, 2주, 4주, 8주 및 12주차에 평가되며 결과는 각 실험 기간에 대한 해당 임상 기록에 기록됩니다.
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수술 후 1주일 후에 평가하게 됩니다.
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SF-6 악기
기간: 수술 후 2주 후에 평가하게 됩니다.
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삶의 질은 2002년부터 브라질에서 사용하도록 조정된 버전의 SF-6 기기를 사용하여 1주, 2주, 4주, 8주 및 12주차에 평가되며 결과는 각 실험 기간에 대한 해당 임상 기록에 기록됩니다.
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수술 후 2주 후에 평가하게 됩니다.
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SF-6 악기
기간: 수술 후 4주 후에 평가됩니다.
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삶의 질은 2002년부터 브라질에서 사용하도록 조정된 버전의 SF-6 기기를 사용하여 1주, 2주, 4주, 8주 및 12주차에 평가되며 결과는 각 실험 기간에 대한 해당 임상 기록에 기록됩니다.
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수술 후 4주 후에 평가됩니다.
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SF-6 악기
기간: 수술 후 8주 후에 평가됩니다.
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삶의 질은 2002년부터 브라질에서 사용하도록 조정된 버전의 SF-6 기기를 사용하여 1주, 2주, 4주, 8주 및 12주차에 평가되며 결과는 각 실험 기간에 대한 해당 임상 기록에 기록됩니다.
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수술 후 8주 후에 평가됩니다.
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SF-6 악기
기간: 수술 후 12주 후에 평가됩니다.
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삶의 질은 2002년부터 브라질에서 사용하도록 조정된 버전의 SF-6 기기를 사용하여 1주, 2주, 4주, 8주 및 12주차에 평가되며 결과는 각 실험 기간에 대한 해당 임상 기록에 기록됩니다.
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수술 후 12주 후에 평가됩니다.
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이상반응 발생
기간: 수술 후 12주 동안 평가됩니다.
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PBM 사용 일일 관리 시 이상사례 발생 여부를 문의하고 참가자의 일일 관리 양식에 기록합니다.
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수술 후 12주 동안 평가됩니다.
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골절 치유
기간: 수술 후 4주 후에 평가됩니다.
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뼈 치유를 평가하기 위해 4주, 8주, 12주 후에 전후방, 견갑골 윤곽 및 겨드랑이 발생 부위의 어깨 X-레이를 촬영하여 주요 골절 파편을 연결하는 4개의 뼈 피질 중 3개에 뼈 굳은살이 있는지 여부를 확인합니다. 수술 직후 찍은 엑스레이 사진과 비교해 보세요.
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수술 후 4주 후에 평가됩니다.
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골절 치유
기간: 수술 후 8주 후에 평가됩니다.
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뼈 치유를 평가하기 위해 4주, 8주, 12주 후에 전후방, 견갑골 윤곽 및 겨드랑이 발생 부위의 어깨 X-레이를 촬영하여 주요 골절 파편을 연결하는 4개의 뼈 피질 중 3개에 뼈 굳은살이 있는지 여부를 확인합니다. 수술 직후 찍은 엑스레이 사진과 비교해 보세요.
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수술 후 8주 후에 평가됩니다.
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골절 치유
기간: 수술 후 12주 후에 평가됩니다.
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뼈 치유를 평가하기 위해 4주, 8주, 12주 후에 전후방, 견갑골 윤곽 및 겨드랑이 발생 부위의 어깨 X-레이를 촬영하여 주요 골절 파편을 연결하는 4개의 뼈 피질 중 3개에 뼈 굳은살이 있는지 여부를 확인합니다. 수술 직후 찍은 엑스레이 사진과 비교해 보세요.
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수술 후 12주 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristianne PS Fernandes, PhD, University of Nove de Julho
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 데이터는 저장소에 저장 및 정리되며, 특정 분석에는 적절한 통계 테스트가 적용됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 끝나면 데이터가 공유될 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 연구가 끝나면 요청하는 모든 사람에게 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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