구제 및 근치방광절제술 후 환자의 수술, 수술 후 및 삶의 질 비교
2023년 10월 29일 업데이트: Mohamed Salah Abdul Mawgoud, Assiut University
구제 방광 절제술과 근치 방광 절제술, 비교 연구
근치방광절제술을 받은 환자와 구제방광절제술을 받은 환자의 수술 어려움, 요로 전환 유형, 수술 중 및 수술 후 합병증, 삶의 질을 비교하기 위해.
연구 개요
상세 설명
근치방광절제술은 근육 침습성 방광암의 표준 치료법입니다.
그러나 잘 선택된 환자의 경우 방사선 요법과 방광 종양의 최대 경요도 절제술(TURBT)을 포함한 화학 요법을 통한 방광 보존이 수행됩니다.
요즘 여러 지침에서는 방광을 유지하기를 원하는 선별되고, 정보가 풍부하며 순응하는 환자를 대상으로 치료 목적을 가진 1차 RC의 대안으로 삼중 요법(TMT) 형태의 방광 보존 요법(BST) 사용을 지원합니다.
환자들은 일반적으로 BST를 선호합니다. BST는 실제로 관리 가능한 독성과 최소한의 침습성으로 인해 허용 가능한 것으로 간주되기 때문입니다.
그러나 상당수의 환자는 BST에 반응하지 않거나 국소 재발로 인해 궁극적으로 구제근치방광절제술(SV-RC)이 필요할 수 있습니다.
방광내 재발에 대한 구제 방광절제술 삼봉 후 치료는 수술 중 및 초기 합병증 발생률이 일차 방광절제술과 비슷하며, 구제 방광절제술 삼봉 후 치료법은 일차 방광절제술에 비해 전체 및 주요 후기 합병증의 위험이 더 높습니다. 방사선 조사 조직은 기술적 및 수술적 어려움을 나타냅니다. 방사선 조사는 사이토카인의 과발현으로 이어질 수 있으며 이는 조절되지 않는 기질 증식과 섬유증을 유발합니다. 이러한 방사선 조사 후 변화는 골반 장기의 고정으로 이어져 둔기 절개를 더욱 어렵게 만들고 수술 랜드마크의 붕괴와 조직 평면의 손실을 초래합니다. 또 다른 결과 방사선 조사된 조직은 치유가 손상되고 조직이 약화되어 상처 파괴 및 누공 형성 가능성이 있다는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed AbdulMawgoud, MBBCH
- 전화번호: +20 1011486957
- 이메일: mohamedsalah003@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Ahmed Abdelrahman, MD
- 전화번호: +20 1117858233
- 이메일: www.mas.1990@gmail.com
연구 장소
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أسيوط
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Assiut, أسيوط, 이집트, 71511
- 모병
- Assiut University hospital
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연락하다:
- Mohamed Salah
- 이메일: mohamedsalah003@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근육 침습성 방광암 환자
설명
포함 기준:
- 구제 방광절제술을 받은 cT2N0/xM0 이상의 근육 침습성 방광암 환자/방광 보존 프로토콜을 진행 중입니다.
- 근육 침습성 방광암 환자는 근치 방광 절제술을 받았습니다.
제외 기준:
- 우리 연구에 참여하기를 거부하는 환자들.
- 전이성 방광암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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구제 방광절제술
환자는 방광 보존 프로토콜이 실패한 후 구제 방광절제술을 받게 됩니다.
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근치적 또는 구제적 방광절제술은 림프절 절제술을 통해 전립선, 정낭 및 요도와 함께 방광을 제거하는 것을 포함합니다.
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근치방광절제술
방광보존술을 거치지 않고 근치방광절제술을 시행할 환자
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근치적 또는 구제적 방광절제술은 림프절 절제술을 통해 전립선, 정낭 및 요도와 함께 방광을 제거하는 것을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 및 근치 방광절제술의 수술 중 및 수술 후 합병증.
기간: 최대 1년(회고적 및 전향적 사례 시리즈)
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수술 중 혈액 손실, 해부 품질, 장 손상.
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최대 1년(회고적 및 전향적 사례 시리즈)
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소변전환
기간: 3 개월
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대륙성 또는 실금성 소변 전환 유형 및 션트 유형.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 환자의 삶의 질
기간: 최대 3년
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수술 후 환자의 삶의 질과 수술 후 새로운 변화 및 요구 사항에 어떻게 직면하고 적응할 수 있는지 설명
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최대 3년
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수술 후 환자의 발기 기능
기간: 최대 2년
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환자의 성기능에 대한 근치 및 구제 방광절제술의 효과를 연구합니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rodel C, Grabenbauer GG, Kuhn R, Papadopoulos T, Dunst J, Meyer M, Schrott KM, Sauer R. Combined-modality treatment and selective organ preservation in invasive bladder cancer: long-term results. J Clin Oncol. 2002 Jul 15;20(14):3061-71. doi: 10.1200/JCO.2002.11.027.
- Moonen LM, Horenblas S, van der Voet JC, Nuyten MJ, Bartelink H. Bladder conservation in selected T1G3 and muscle-invasive T2-T3a bladder carcinoma using combination therapy of surgery and iridium-192 implantation. Br J Urol. 1994 Sep;74(3):322-7. doi: 10.1111/j.1464-410x.1994.tb16620.x.
- Milowsky MI, Rumble RB, Booth CM, Gilligan T, Eapen LJ, Hauke RJ, Boumansour P, Lee CT. Guideline on Muscle-Invasive and Metastatic Bladder Cancer (European Association of Urology Guideline): American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Endorsement. J Clin Oncol. 2016 Jun 1;34(16):1945-52. doi: 10.1200/JCO.2015.65.9797. Epub 2016 Mar 21.
- Ploussard G, Daneshmand S, Efstathiou JA, Herr HW, James ND, Rodel CM, Shariat SF, Shipley WU, Sternberg CN, Thalmann GN, Kassouf W. Critical analysis of bladder sparing with trimodal therapy in muscle-invasive bladder cancer: a systematic review. Eur Urol. 2014 Jul;66(1):120-37. doi: 10.1016/j.eururo.2014.02.038. Epub 2014 Feb 26.
- Pieretti A, Krasnow R, Drumm M, Gusev A, Dahl DM, McGovern F, Blute ML, Shipley WU, Efstathiou JA, Feldman AS, Wszolek MF. Complications and Outcomes of Salvage Cystectomy after Trimodality Therapy. J Urol. 2021 Jul;206(1):29-36. doi: 10.1097/JU.0000000000001696. Epub 2021 Feb 22.
- Herskind C, Bentzen SM, Overgaard J, Overgaard M, Bamberg M, Rodemann HP. Differentiation state of skin fibroblast cultures versus risk of subcutaneous fibrosis after radiotherapy. Radiother Oncol. 1998 Jun;47(3):263-9. doi: 10.1016/s0167-8140(98)00018-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Salvage and radical cystectomy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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