Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden leikkauksen, leikkauksen jälkeisen ja elämänlaadun vertailu pelastuksen ja radikaalin kystektomian jälkeen

sunnuntai 29. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Salah Abdul Mawgoud, Assiut University

Pelastuskystektomia vs radikaali kystektomia, vertaileva tutkimus

Verrata operatiivisia vaikeuksia, virtsan ohjauksen tyyppiä, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia komplikaatioita ja elämänlaatua potilailla, joille tehtiin radikaali kystectomia ja pelastuskystektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Radikaalinen kystektomia on lihasinvasiivisen virtsarakon syövän standardihoito. Hyvin valituilla potilailla tehdään kuitenkin virtsarakon säilöntä sädehoidolla ja kemoterapialla sekä virtsarakon kasvaimen maksimaalisella transuretraalisella resektiolla (TURBT). Nykyään useat ohjeet tukevat virtsarakon säästävän hoidon (BST) käyttöä trimodaalisen terapian (TMT) muodossa vaihtoehtona primaariselle RC:lle, jolla on parantava tarkoitus valikoiduille, hyvin perillä oleville ja mukautuville potilaille, jotka haluavat säilyttää rakkonsa. Potilaat suosivat yleensä BST:tä, koska sitä pidetään siedettävänä sen minimaalisen invasiivisuuden ja aidosti hallittavissa olevan toksisuuden vuoksi. Merkittävä osa potilaista saattaa kuitenkin lopulta tarvita pelastavaa radikaalia kystectomiaa (SV-RC), koska BST ei reagoi tai paikallisesti uusiutuu. Pelastava kystektomian post-trimodaalisessa terapiassa intravesikaalisen uusiutumisen yhteydessä leikkauksen sisäinen ja varhainen komplikaatioaste on verrattavissa primaariseen kystectomiaan, pelastuskystektomian jälkeiseen trimodaalihoitoon liittyy suurempi riski saada yleisiä ja suuria myöhäisiä komplikaatioita kuin primaarinen kystectomia. Säteilytetty kudos aiheuttaa teknisiä ja kirurgisia haasteita , koska säteily voi johtaa sytokiinien yli-ilmentymiseen, mikä aiheuttaa hallitsematonta matriisin proliferaatiota ja fibroosia. Nämä säteilyn jälkeiset muutokset johtavat lantion elinten kiinnittymiseen, mikä vaikeuttaa tylsää dissektiota sekä aiheuttaa häiriöitä kirurgisissa maamerkeissä ja kudostasojen katoamista. Säteilytetyn kudoksen paraneminen heikkenee ja kudos heikkenee, mikä voi johtaa haavan hajoamiseen ja fisteleiden muodostumiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • أسيوط
      • Assiut, أسيوط, Egypti, 71511

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä ≥ cT2N0/xM0, joille tehtiin pelastuskystektomia / virtsarakon säilytysprotokolla.
  • potilaille, joilla oli lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä, tehtiin radikaali kystectomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseemme.
  • potilailla, joilla on metastaattinen virtsarakon syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
pelastava kystektomia
potilaille tehdään pelastuskystektomia virtsarakon säilyttämisprotokollan epäonnistumisen jälkeen
Menettely: kystectomia
joko radikaali tai salvage kystectomy sisältää virtsarakon poiston sekä eturauhasen, siemenrakkuloiden ja virtsaputken imusolmukkeiden dissektion.
radikaali kystectomia
potilaat, joille tehdään radikaali kystectomia ilman virtsarakon suojelua
Menettely: kystectomia
joko radikaali tai salvage kystectomy sisältää virtsarakon poiston sekä eturauhasen, siemenrakkuloiden ja virtsaputken imusolmukkeiden dissektion.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pelastuksen ja radikaalin kystektomian intraoperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot.
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi (retrospektiivinen ja tuleva tapaussarja)
intraoperatiivinen verenhukka, dissektion laatu, suolistovaurio.
enintään 1 vuosi (retrospektiivinen ja tuleva tapaussarja)
virtsan ohjautuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
virtsan ohjauksen tyyppi, joko maanosa vai inkontinenssi ja minkä tyyppinen shuntti.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden elämänlaatua leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
kuvataan potilaiden elämänlaatua leikkauksen jälkeen ja kuinka he pystyvät kohtaamaan ja sopeutumaan uudet muutokset ja vaatimukset leikkauksen jälkeen
jopa 3 vuotta
potilaiden leikkauksen jälkeinen erektiotoiminta
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
tutkitaan radikaalin ja pelastavan kystektomian vaikutusta potilaiden seksuaaliseen toimintaan.
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Salvage and radical cystectomy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa