폴립 탐지 촉진: 컴퓨터 보조 탐지 시스템에 폴립 탐지 부착 장치 추가의 효과.
2023년 10월 31일 업데이트: Wesam Frandah, Marshall University
폴립 탐지 강화: 대장내시경 검사를 받는 환자에서 컴퓨터 보조 탐지 및 폴립 탐지 결장경 부착 결합과 컴퓨터 보조 탐지 단독을 비교하는 무작위 대조 시험.
대장내시경의 광범위한 사용에도 불구하고 폴립 누락 가능성에 대한 문제는 여전히 남아 있습니다.
이전 연구에서는 용종 탐지를 위한 대장 내시경 부착 장치인 Endocuff와 CADe(컴퓨터 지원 탐지) 시스템 모두 개별적으로 향상된 병변 탐지 및 안전성을 입증한 것으로 나타났습니다.
이 연구에서는 대장암 선별 및 감시를 위한 대장내시경 검사 과정에서 CADe 단독 사용과 Endocuff CADe 병용의 효능을 평가하고자 합니다.
본 연구 프로젝트는 이러한 기술의 시너지적 적용이 우수한 결과를 낳는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1766
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, 미국, 25701
- Marshall University Joan C. Edwards School of Medicine/Cabell Huntington Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 > 18
- 외래 선별검사 또는 감시 대장내시경 검사가 예정된 환자.
제외 기준:
- 진단적 대장내시경 검사가 필요한 환자(예: 빈혈 또는 위장관 출혈)
- 깊은 회장 삽관이 필요한 환자.
- 염증성 장질환 환자.
- 방사선요법으로 인한 대장염 또는 기타 중증 대장염 환자.
- 대장 협착 환자.
- 급성 게실염 환자.
- 대장 폐쇄 환자.
- 치료적 대장내시경 검사가 예정된 환자(예: 알려진 폴립에 대한 내시경 점막 절제술 계획)
- 알려진 결장 병변에 대한 평가가 예정된 환자.
- 유전성 용종증 증후군 또는 치료되지 않은 대장암의 병력이 있는 환자.
- 대장절제술의 병력이 있는 환자.
- 지속적인 항혈전치료를 받고 있는 환자
- 임신.
- 의학적 또는 정신적 질환으로 인해 대장내시경 검사를 받을 수 없는 환자.
- 취약하거나 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엔도커프 + GI Genius
엔도커프는 용종을 검출하는 대장내시경 부착 장치입니다.
GI Genius는 폴립을 검출하는 CADe(컴퓨터 보조 검출) 시스템입니다.
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엔도커프는 용종을 검출하는 대장내시경 부착 장치입니다.
GI Genius는 폴립을 검출하는 CADe(컴퓨터 보조 검출) 시스템입니다.
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활성 비교기: GI 지니어스
GI Genius는 폴립을 검출하는 CADe(컴퓨터 보조 검출) 시스템입니다.
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GI Genius는 폴립을 검출하는 CADe(컴퓨터 보조 검출) 시스템입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선종 발견율
기간: 18개월
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대장내시경 검사에서 하나 이상의 선종이 발견된 환자의 비율입니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폴립 검출률
기간: 18개월
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18개월
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암성 병변의 수
기간: 18개월
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18개월
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그룹 간 폴립 조직학의 차이
기간: 18개월
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18개월
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폴립 크기의 차이
기간: 18개월
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18개월
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폴립 위치(맹장, 오름차순, 가로, 내림차순, 구불상 또는 직장)
기간: 18개월
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18개월
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맹장 삽관 속도
기간: 18개월
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18개월
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맹장 삽관 시간
기간: 18개월
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18개월
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대장내시경 철수 시간
기간: 18개월
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18개월
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시술이 끝날 때까지 시술 합병증(출혈이나 천공)이 발생합니다. (내시경 부작용 방법에 대한 다음 용어집)
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wesam Frandah, MD, Marshall University Joan C. Edwards School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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