- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06118671
지역사회 당뇨병 환자의 생활습관 관리에 있어 인공지능의 평가
2023년 11월 1일 업데이트: Qifu Li, Chongqing Medical University
지역사회 당뇨병 환자의 생활습관 관리에 있어 인공지능의 적용 및 유효성 평가
본 임상시험의 목표는 지역사회 당뇨병 환자의 생활습관 관리에 인공지능(AI)을 적용하고 유효성 평가를 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 환자에 대한 AI를 통한 생활습관 중재의 효과를 확인하기 위해 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자의 혈당/혈압/체중/혈중 지질 조절을 개선할 수 있는지 여부를 확인합니다.
그런 다음 관련 위험 요소를 찾으십시오.
참여자는 AI 척도에 따른 기본정보, 식생활 구조, 식이보충제 사용, 생활습관, 운동 등을 완료하고(AI 척도는 위챗 미니프로그램 검색을 통해 입력 가능), 설문조사에 따른 개인화된 생활습관 중재 계획을 제공받게 된다. 그 결과, 대조군은 일상적인 생활 방식 지도를 받았습니다.
포함된 모든 환자는 기계 판독 카드의 정보 내용에 따라 환자의 약물 정보를 입력하고 약물 조정 여부를 추적합니다.
환자는 당뇨병 관리 위챗 그룹에 포함되었으며, 방문 계획에 따라 3개월/6개월 동안 추적관찰하였다.
실험군은 다시 생활습관 평가 척도를 작성하고, 조사 결과에 따라 개인화된 생활습관 중재 프로그램을 제공하였고, 대조군은 일상적인 추적관찰과 생활지도를 받았다.
연구진은 AI 기반 생활습관 개입 6개월 후 실험군의 혈당, 혈압, 혈중 지질, BMI 조절이 대조군보다 나은지 확인하기 위해 두 그룹을 비교할 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
460
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jinbo Hu, PhD
- 전화번호: +86 023-89011552
- 이메일: hujinbo_568@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bing Kang, PhD
- 전화번호: +86 023-89011552
- 이메일: kangbing@hospital.cqmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400016
- Jinbo Hu
-
연락하다:
- Jinbo Hu, PhD
- 전화번호: 02389011552
- 이메일: hujinbo_568@163.com
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수석 연구원:
- Jinbo Hu, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 본 임상시험의 절차를 잘 숙지하고 사전 동의를 얻었습니다.
- 18~80세, 성별 제한 없음
- 당뇨병으로 진단됨(WHO1999 진단 기준에 따름)
- 잘 준수
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중
- 혈당 조절 불량(HbA1c>11%)
- 악성 종양의 병력
- 비정상적인 간 또는 신장 기능[알라닌 아미노전이효소(ALT)가 정상 범위보다 2.5배 이상 높거나 eGFR이 1.73m2당 30mL/분 미만인 것으로 정의됨]
- 혈압 조절 불량[수축기 혈압(SBP)>180mmHg 또는 확장기 혈압(DBP)>110mmHg
- 중증 심장질환이 있는 경우, 2등급보다 심장 기능이 저하된 경우, 빈혈(Hb<9.0g/d1)
- 혈액 일상 검사에서는 백혈구 수치(WBC)가 <3*109/L인 것으로 나타났습니다.
- 체질량지수(BMI)<18.5 또는 ≥35kg/m2
- 약물 또는 알코올 남용
- 협력할 수 없는 정신장애를 동반한 사람
- 비정상적인 소화 및 흡수 기능
- 기타 내분비 질환
- 기타 만성질환에는 장기간의 글루코코르티코이드 치료가 필요함
- 감염이 심할 경우 면역기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
AI를 통해 개인화된 라이프 스타일 개입 제안 제공
|
실험군은 AI 척도(AI 척도는 위챗 미니프로그램 검색을 통해 입력 가능)에 따른 기본정보, 식이구조, 식이보충제 사용, 생활습관, 운동 등을 완료하고, 이에 따른 개인화된 생활습관 중재 계획을 제공하였다. 설문조사 결과.
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간섭 없음: 대조군
일상적인 생활 방식 제안하기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c의 변화
기간: 1년
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기준선에서 종말점까지 HbA1c의 변화(1년 추적)
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압의 변화
기간: 1년
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기준선에서 종말점까지 수축기 혈압의 변화
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1년
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확장기 혈압의 변화
기간: 1년
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기준선에서 종말점까지 확장기 혈압 감소
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1년
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LDL-c의 변화
기간: 1년
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기준선에서 종말점까지 LDL-c의 변화
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jinbo Hu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arambepola C, Ricci-Cabello I, Manikavasagam P, Roberts N, French DP, Farmer A. The Impact of Automated Brief Messages Promoting Lifestyle Changes Delivered Via Mobile Devices to People with Type 2 Diabetes: A Systematic Literature Review and Meta-Analysis of Controlled Trials. J Med Internet Res. 2016 Apr 19;18(4):e86. doi: 10.2196/jmir.5425.
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- Viguiliouk E, Kendall CW, Kahleova H, Rahelic D, Salas-Salvado J, Choo VL, Mejia SB, Stewart SE, Leiter LA, Jenkins DJ, Sievenpiper JL. Effect of vegetarian dietary patterns on cardiometabolic risk factors in diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr. 2019 Jun;38(3):1133-1145. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.032. Epub 2018 Jun 13.
- Dobson R, Whittaker R, Jiang Y, Maddison R, Shepherd M, McNamara C, Cutfield R, Khanolkar M, Murphy R. Effectiveness of text message based, diabetes self management support programme (SMS4BG): two arm, parallel randomised controlled trial. BMJ. 2018 May 17;361:k1959. doi: 10.1136/bmj.k1959.
- Wu Y, Min H, Li M, Shi Y, Ma A, Han Y, Gan Y, Guo X, Sun X. Effect of Artificial Intelligence-based Health Education Accurately Linking System (AI-HEALS) for Type 2 diabetes self-management: protocol for a mixed-methods study. BMC Public Health. 2023 Jul 11;23(1):1325. doi: 10.1186/s12889-023-16066-z.
- Toi PL, Anothaisintawee T, Chaikledkaew U, Briones JR, Reutrakul S, Thakkinstian A. Preventive Role of Diet Interventions and Dietary Factors in Type 2 Diabetes Mellitus: An Umbrella Review. Nutrients. 2020 Sep 6;12(9):2722. doi: 10.3390/nu12092722.
- Sarkar U, Karter AJ, Liu JY, Adler NE, Nguyen R, Lopez A, Schillinger D. The literacy divide: health literacy and the use of an internet-based patient portal in an integrated health system-results from the diabetes study of northern California (DISTANCE). J Health Commun. 2010;15 Suppl 2(Suppl 2):183-96. doi: 10.1080/10810730.2010.499988.
- Chiavaroli L, Lee D, Ahmed A, Cheung A, Khan TA, Blanco S, Mejia, Mirrahimi A, Jenkins DJA, Livesey G, Wolever TMS, Rahelic D, Kahleova H, Salas-Salvado J, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Effect of low glycaemic index or load dietary patterns on glycaemic control and cardiometabolic risk factors in diabetes: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2021 Aug 4;374:n1651. doi: 10.1136/bmj.n1651. Erratum In: BMJ. 2021 Aug 26;374:n2114.
- Wagner EH, Sandhu N, Newton KM, McCulloch DK, Ramsey SD, Grothaus LC. Effect of improved glycemic control on health care costs and utilization. JAMA. 2001 Jan 10;285(2):182-9. doi: 10.1001/jama.285.2.182.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 7일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- BDT-CDR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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