Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärderingen av artificiell intelligens i livsstilshantering av diabetespatienter i samhället

1 november 2023 uppdaterad av: Qifu Li, Chongqing Medical University

Tillämpning och effektivitetsutvärdering av artificiell intelligens i livsstilshantering av diabetespatienter i samhället

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om tillämpningen och effektivitetsutvärderingen av artificiell intelligens (AI) i livsstilshantering av diabetespatienter i samhället.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att fastställa effektiviteten av livsstilsintervention genom AI på diabetespatienter, om det kan förbättra blodsocker/blodtryck/kroppsvikt/blodfettkontroll hos personer med typ 1- eller typ 2-diabetes? Hitta sedan relaterade riskfaktorer. Deltagarna kommer att fylla i den grundläggande informationen, koststrukturen, användningen av kosttillskott, levnadsvanor och träning enligt AI-skalan (AI-skalan kan anges genom we-chat-miniprogramsökning), och tillhandahålla en personlig livsstilsinterventionsplan enligt undersökningen resultat, medan kontrollgruppen fick rutinmässig livsstilsvägledning. Alla inkluderade patienter skulle fylla i patientens läkemedelsinformation enligt informationsinnehållet på maskinläskortet och följa upp om medicineringen är justerad. Patienten inkluderades i diabetes management we-chat-gruppen, följde upp under 3 månader/6 månader enligt besöksplanen. Experimentgruppen fyllde i livsstilsbedömningsskalan igen och personliga livsstilsinterventionsprogram tillhandahölls enligt undersökningsresultaten, medan kontrollgruppen fick rutinmässig uppföljning och livsstilsvägledning. Forskare kommer att jämföra de två grupperna för att se om kontrollen av blodsocker, blodtryck, blodfetter och BMI för experimentgruppen efter 6 månaders AI-baserad livsstilsintervention var bättre än kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

460

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • Jinbo Hu
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jinbo Hu, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Väl informerad om procedurerna för denna rättegång och informerat samtycke erhålls
  • 18-80 år, kön är inte begränsat
  • Diagnostiserad diabetes (enligt WHO1999 diagnostiska kriterier)
  • Väl efterlevnad

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande
  • Dålig blodsockerkontroll (HbA1c>11%)
  • En historia av maligna tumörer
  • Onormal lever- eller njurfunktion [definieras som alaninaminotransferas (ALT)>2,5 gånger högre än normalt, eller eGFR <30 ml/min per 1,73 m2]
  • Dålig blodtryckskontroll [systoliskt blodtryck (SBP)>180mmHg, eller diastoliskt blodtryck (DBP)>110mmHg
  • Vid svår hjärtsjukdom, hjärtfunktion sämre än grad II, anemi (Hb<9,0g/d1)
  • Rutinprov visar att antalet vita blodkroppar (WBC) <3*109/L
  • Body Mass Index (BMI) <18,5 eller ≥35 kg/m2
  • Narkotika- eller alkoholmissbruk
  • Medföljande psykisk störning som inte kan samarbeta
  • Onormal matsmältnings- och absorptionsfunktion
  • Andra endokrina sjukdomar
  • Andra kroniska sjukdomar behövde långvarig glukokortikoidbehandling
  • Med allvarlig infektion, immun dysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
ge personliga livsstilsförslag genom AI
Beteende: personlig livsstilsintervention av AI
Experimentgruppen slutförde den grundläggande informationen, koststrukturen, användningen av kosttillskott, levnadsvanor och träning enligt AI-skalan (AI-skalan kan anges genom we-chat-miniprogramsökning), och tillhandahåller en personlig livsstilsinterventionsplan enligt undersökningsresultat.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
ge rutinmässiga livsstilsförslag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av HbA1c
Tidsram: ett år
Förändring av HbA1c från baslinje till effektmått (1 års uppföljning)
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av systoliskt blodtryck
Tidsram: ett år
Förändring av systoliskt blodtryck från baslinje till slutpunkt
ett år
Förändring av diastoliskt blodtryck
Tidsram: ett år
Minskning av diastoliskt blodtryck från baslinje till slutpunkt
ett år
Förändring av LDL-c
Tidsram: ett år
Förändring av LDL-c från baslinje till endpoint
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chongqing Medical University

Utredare

  • Studiestol: Jinbo Hu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

7 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

7 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

7 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Första postat (Faktisk)

7 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • BDT-CDR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera