Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De evaluatie van kunstmatige intelligentie bij het levensstijlbeheer van diabetespatiënten in de gemeenschap

1 november 2023 bijgewerkt door: Qifu Li, Chongqing Medical University

Toepassing en effectiviteitsevaluatie van kunstmatige intelligentie bij levensstijlbeheer van diabetespatiënten in de gemeenschap

Het doel van deze klinische proef is om meer te leren over de toepassing en effectiviteitsevaluatie van kunstmatige intelligentie (AI) bij het levensstijlmanagement van diabetespatiënten in de gemeenschap.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de effectiviteit van leefstijlinterventie via AI bij diabetespatiënten te bepalen: of het de controle van de bloedsuikerspiegel/bloeddruk/lichaamsgewicht/bloedlipiden kan verbeteren bij mensen met type 1- of type 2-diabetes? Zoek vervolgens gerelateerde risicofactoren. Deelnemers vullen de basisinformatie, de voedingsstructuur, het gebruik van voedingssupplementen, leefgewoonten en lichaamsbeweging in volgens de AI-schaal (de AI-schaal kan worden ingevoerd via het zoeken naar een mini-programma in de we-chat) en voorzien een persoonlijk levensstijlinterventieplan volgens de enquête resultaat, terwijl de controlegroep routinematige leefstijlbegeleiding kreeg. Alle opgenomen patiënten zouden de medicatie-informatie van de patiënt invullen volgens de informatie-inhoud van de machineleeskaart, en opvolgen of de medicatie wordt aangepast. De patiënt werd opgenomen in de we-chatgroep voor diabetesmanagement en werd gedurende 3 maanden/6 maanden gevolgd volgens het bezoekplan. De experimentele groep vulde de levensstijlbeoordelingsschaal opnieuw in en er werden gepersonaliseerde levensstijlinterventieprogramma's aangeboden op basis van de onderzoeksresultaten, terwijl de controlegroep routinematige follow-up en levensstijlbegeleiding kreeg. Onderzoekers zullen de twee groepen vergelijken om te zien of de controle van de bloedglucose, bloeddruk, bloedlipiden en BMI van de experimentele groep na zes maanden op AI gebaseerde levensstijlinterventie beter was dan die van de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

460

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • Jinbo Hu
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jinbo Hu, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goed op de hoogte zijn van de procedures van dit onderzoek en er wordt geïnformeerde toestemming verkregen
  • 18-80 jaar oud, geslacht is niet beperkt
  • Gediagnosticeerde diabetes (volgens diagnostische criteria van de WHO1999)
  • Wel naleving

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Slechte bloedglucoseregulatie (HbA1c>11%)
  • Een geschiedenis van kwaadaardige tumor
  • Abnormale lever- of nierfunctie [gedefinieerd als alanineaminotransferase (ALT)>2,5 keer hoger dan normaal bereik, of eGFR<30 ml/min per 1,73 m2]
  • Slechte controle van de bloeddruk [systolische bloeddruk (SBP)>180 mmHg, of diastolische bloeddruk (DBP)>110 mmHg
  • Bij ernstige hartziekte, hartfunctie slechter dan graad II, bloedarmoede (Hb<9,0g/d1)
  • Routinematig bloedonderzoek geeft aan dat het aantal witte bloedcellen (WBC) <3*109/l is
  • Body Mass Index (BMI)<18,5 of ≥35kg/m2
  • Drugs- of alcoholmisbruik
  • Begeleidende psychische stoornis die niet kan samenwerken
  • Abnormale spijsverterings- en absorptiefunctie
  • Andere endocriene ziekten
  • Andere chronische ziekten vereisten een langdurige behandeling met glucocorticoïden
  • Bij ernstige infectie, immuundisfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
het geven van gepersonaliseerde levensstijlinterventie-suggesties via AI
Gedragsmatig: gepersonaliseerde levensstijlinterventie door AI
De experimentele groep voltooide de basisinformatie, de voedingsstructuur, het gebruik van voedingssupplementen, leefgewoonten en lichaamsbeweging volgens de AI-schaal (de AI-schaal kan worden ingevoerd via het zoeken naar een we-chat-miniprogramma) en verstrekte een persoonlijk levensstijlinterventieplan volgens de enquête resultaat.
Geen tussenkomst: Controlegroep
het geven van routinematige levensstijlsuggesties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van HbA1c
Tijdsspanne: een jaar
Verandering van HbA1c vanaf baseline tot eindpunt (follow-up van 1 jaar)
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: een jaar
Verandering van de systolische bloeddruk vanaf de uitgangswaarde tot het eindpunt
een jaar
Verandering van de diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: een jaar
Verlaging van de diastolische bloeddruk vanaf de uitgangswaarde tot het eindpunt
een jaar
Verandering van LDL-c
Tijdsspanne: een jaar
Verandering van LDL-c van baseline tot eindpunt
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chongqing Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jinbo Hu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

7 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

7 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

7 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BDT-CDR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren