Hodnocení umělé inteligence v managementu životního stylu diabetiků v komunitě
1. listopadu 2023 aktualizováno: Qifu Li, Chongqing Medical University
Aplikace a hodnocení účinnosti umělé inteligence v managementu životního stylu diabetiků z komunity
Cílem této klinické studie je seznámit se s aplikací a hodnocením efektivity umělé inteligence (AI) v životním stylu diabetických pacientů v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chcete-li zjistit účinnost zásahu do životního stylu prostřednictvím umělé inteligence u pacientů s diabetem, zda může zlepšit hladinu cukru v krvi/ krevní tlak/ tělesnou hmotnost/ kontrolu krevních lipidů u lidí s diabetem 1. nebo 2. typu?
Poté vyhledejte související rizikové faktory.
Účastníci doplní základní informace, strukturu stravy, užívání doplňků stravy, životní návyky a cvičení podle stupnice AI (škálu AI lze zadat pomocí vyhledávání v mini programu na chatu) a poskytne personalizovaný intervenční plán životního stylu podle průzkumu výsledek, zatímco kontrolní skupina dostávala rutinní vedení životního stylu.
Všichni zahrnutí pacienti by vyplnili informace o medikaci pacienta podle informačního obsahu karty strojového čtení a sledovali, zda je medikace upravena.
Pacient byl zařazen do skupiny we-chat managementu diabetu, sledován po dobu 3 měsíců / 6 měsíců podle plánu návštěv.
Experimentální skupina znovu vyplnila škálu hodnocení životního stylu a podle výsledků průzkumu byly poskytnuty personalizované intervenční programy životního stylu, zatímco kontrolní skupina obdržela rutinní sledování a vedení životního stylu.
Výzkumníci budou porovnávat obě skupiny, aby zjistili, zda kontrola hladiny glukózy v krvi, krevního tlaku, krevních lipidů a BMI experimentální skupiny po 6 měsících intervence životního stylu založeného na AI byla lepší než u kontrolní skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
460
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jinbo Hu, PhD
- Telefonní číslo: +86 023-89011552
- E-mail: hujinbo_568@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bing Kang, PhD
- Telefonní číslo: +86 023-89011552
- E-mail: kangbing@hospital.cqmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
- Jinbo Hu
-
Kontakt:
- Jinbo Hu, PhD
- Telefonní číslo: 02389011552
- E-mail: hujinbo_568@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jinbo Hu, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je dobře informován o postupech tohoto hodnocení a je získán informovaný souhlas
- 18-80 let, pohlaví není omezeno
- Diagnostikovaný diabetes (podle diagnostických kritérií WHO1999)
- No dodržování
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící
- Špatná kontrola hladiny glukózy v krvi (HbA1c>11 %)
- Zhoubný nádor v anamnéze
- Abnormální funkce jater nebo ledvin [definovaná jako alaninaminotransferáza (ALT)>2,5krát vyšší než normální rozmezí nebo eGFR<30 ml/min na 1,73 m2]
- Špatná kontrola krevního tlaku [systolický krevní tlak (SBP)>180 mmHg nebo diastolický krevní tlak (DBP)>110 mmHg
- Se závažným onemocněním srdce, srdeční funkce horší než stupeň II, anémie (Hb<9,0g/d1)
- Rutinní krevní test ukazuje, že počet bílých krvinek (WBC) <3*109/l
- Index tělesné hmotnosti (BMI)<18,5 nebo ≥35kg/m2
- Zneužívání drog nebo alkoholu
- Doprovodná duševní porucha, která neumí spolupracovat
- Abnormální funkce trávení a vstřebávání
- Další endokrinní onemocnění
- Další chronická onemocnění vyžadovala dlouhodobou léčbu glukokortikoidy
- Při těžké infekci, imunitní dysfunkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
poskytování personalizovaných návrhů zásahů do životního stylu prostřednictvím AI
|
Experimentální skupina doplnila základní informace, strukturu stravy, užívání doplňků stravy, životní návyky a cvičení podle stupnice AI (škálu AI lze zadat pomocí vyhledávání v mini programu we-chat) a poskytla personalizovaný intervenční plán životního stylu podle výsledek průzkumu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
dává rutinní návrhy životního stylu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna HbA1c
Časové okno: jeden rok
|
Změna HbA1c z výchozí hodnoty na koncový bod (1 rok sledování)
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: jeden rok
|
Změna systolického krevního tlaku z výchozí hodnoty na koncový bod
|
jeden rok
|
|
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: jeden rok
|
Snížení diastolického krevního tlaku z výchozí hodnoty do koncového bodu
|
jeden rok
|
|
Změna LDL-c
Časové okno: jeden rok
|
Změna LDL-c z výchozí hodnoty na koncový bod
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jinbo Hu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Arambepola C, Ricci-Cabello I, Manikavasagam P, Roberts N, French DP, Farmer A. The Impact of Automated Brief Messages Promoting Lifestyle Changes Delivered Via Mobile Devices to People with Type 2 Diabetes: A Systematic Literature Review and Meta-Analysis of Controlled Trials. J Med Internet Res. 2016 Apr 19;18(4):e86. doi: 10.2196/jmir.5425.
- Nundy S, Dick JJ, Chou CH, Nocon RS, Chin MH, Peek ME. Mobile phone diabetes project led to improved glycemic control and net savings for Chicago plan participants. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):265-72. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0589.
- Viguiliouk E, Kendall CW, Kahleova H, Rahelic D, Salas-Salvado J, Choo VL, Mejia SB, Stewart SE, Leiter LA, Jenkins DJ, Sievenpiper JL. Effect of vegetarian dietary patterns on cardiometabolic risk factors in diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr. 2019 Jun;38(3):1133-1145. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.032. Epub 2018 Jun 13.
- Dobson R, Whittaker R, Jiang Y, Maddison R, Shepherd M, McNamara C, Cutfield R, Khanolkar M, Murphy R. Effectiveness of text message based, diabetes self management support programme (SMS4BG): two arm, parallel randomised controlled trial. BMJ. 2018 May 17;361:k1959. doi: 10.1136/bmj.k1959.
- Wu Y, Min H, Li M, Shi Y, Ma A, Han Y, Gan Y, Guo X, Sun X. Effect of Artificial Intelligence-based Health Education Accurately Linking System (AI-HEALS) for Type 2 diabetes self-management: protocol for a mixed-methods study. BMC Public Health. 2023 Jul 11;23(1):1325. doi: 10.1186/s12889-023-16066-z.
- Toi PL, Anothaisintawee T, Chaikledkaew U, Briones JR, Reutrakul S, Thakkinstian A. Preventive Role of Diet Interventions and Dietary Factors in Type 2 Diabetes Mellitus: An Umbrella Review. Nutrients. 2020 Sep 6;12(9):2722. doi: 10.3390/nu12092722.
- Sarkar U, Karter AJ, Liu JY, Adler NE, Nguyen R, Lopez A, Schillinger D. The literacy divide: health literacy and the use of an internet-based patient portal in an integrated health system-results from the diabetes study of northern California (DISTANCE). J Health Commun. 2010;15 Suppl 2(Suppl 2):183-96. doi: 10.1080/10810730.2010.499988.
- Chiavaroli L, Lee D, Ahmed A, Cheung A, Khan TA, Blanco S, Mejia, Mirrahimi A, Jenkins DJA, Livesey G, Wolever TMS, Rahelic D, Kahleova H, Salas-Salvado J, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Effect of low glycaemic index or load dietary patterns on glycaemic control and cardiometabolic risk factors in diabetes: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2021 Aug 4;374:n1651. doi: 10.1136/bmj.n1651. Erratum In: BMJ. 2021 Aug 26;374:n2114.
- Wagner EH, Sandhu N, Newton KM, McCulloch DK, Ramsey SD, Grothaus LC. Effect of improved glycemic control on health care costs and utilization. JAMA. 2001 Jan 10;285(2):182-9. doi: 10.1001/jama.285.2.182.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
7. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BDT-CDR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .