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La valutazione dell'intelligenza artificiale nella gestione dello stile di vita dei pazienti diabetici in comunità

1 novembre 2023 aggiornato da: Qifu Li, Chongqing Medical University

Applicazione e valutazione dell'efficacia dell'intelligenza artificiale nella gestione dello stile di vita dei pazienti diabetici di comunità

L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere l'applicazione e la valutazione dell'efficacia dell'intelligenza artificiale (AI) nella gestione dello stile di vita dei pazienti diabetici in comunità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Determinare l’efficacia dell’intervento sullo stile di vita attraverso l’IA sui pazienti diabetici, se può migliorare la glicemia/pressione sanguigna/peso corporeo/controllo dei lipidi nel sangue nelle persone con diabete di tipo 1 o di tipo 2? Quindi trova i fattori di rischio correlati. I partecipanti completeranno le informazioni di base, la struttura della dieta, l'uso di integratori alimentari, le abitudini di vita e l'esercizio fisico secondo la scala AI (la scala AI può essere inserita tramite la ricerca del mini programma we-chat) e forniranno un piano di intervento personalizzato sullo stile di vita secondo il sondaggio risultato, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto indicazioni di routine sullo stile di vita. Tutti i pazienti inclusi dovrebbero compilare le informazioni sul farmaco del paziente in base al contenuto informativo della scheda di lettura automatica e verificare se il farmaco è stato modificato. Il paziente è stato incluso nel gruppo we-chat per la gestione del diabete, seguito per 3/6 mesi secondo il piano di visita. Il gruppo sperimentale ha compilato nuovamente la scala di valutazione dello stile di vita e sono stati forniti programmi di intervento personalizzati sullo stile di vita in base ai risultati del sondaggio, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto un follow-up di routine e indicazioni sullo stile di vita. I ricercatori confronteranno i due gruppi per vedere se il controllo della glicemia, della pressione sanguigna, dei lipidi nel sangue e del BMI del gruppo sperimentale dopo 6 mesi di intervento sullo stile di vita basato sull’intelligenza artificiale era migliore rispetto al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

460

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
        • Jinbo Hu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jinbo Hu, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ben informato sulle procedure di questo studio e si ottiene il consenso informato
  • 18-80 anni, il genere non è limitato
  • Diabete diagnosticato (secondo i criteri diagnostici dell'OMS 1999)
  • Bene, conformità

Criteri di esclusione:

  • Incinta o in allattamento
  • Scarso controllo della glicemia (HbA1c>11%)
  • Una storia di tumore maligno
  • Funzionalità epatica o renale anormale [definita come alanina aminotransferasi (ALT)>2,5 volte superiore al range normale o eGFR<30 ml/min per 1,73 m2]
  • Scarso controllo della pressione arteriosa [pressione arteriosa sistolica (PAS)>180 mmHg o pressione arteriosa diastolica (PAD)>110 mmHg
  • Con cardiopatia grave, funzione cardiaca peggiore del grado II, anemia (Hb <9,0 g/d1)
  • L'esame di routine del sangue indica che la conta dei globuli bianchi (WBC) <3*109/L
  • Indice di massa corporea (BMI) <18,5 o ≥35 kg/m2
  • Abuso di droghe o alcol
  • Disturbo mentale che accompagna chi non sa collaborare
  • Funzione anormale di digestione e assorbimento
  • Altre malattie endocrine
  • Altre malattie croniche necessitavano di un trattamento con glucocorticoidi a lungo termine
  • Con grave infezione, disfunzione immunitaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
fornire suggerimenti di intervento personalizzati sullo stile di vita attraverso l’intelligenza artificiale
Il gruppo sperimentale ha completato le informazioni di base, la struttura della dieta, l'uso di integratori alimentari, le abitudini di vita e l'esercizio fisico secondo la scala AI (la scala AI può essere inserita tramite la ricerca del mini programma we-chat) e ha fornito un piano di intervento personalizzato sullo stile di vita secondo la scala AI. risultato del sondaggio.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
dare suggerimenti sullo stile di vita di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'HbA1c
Lasso di tempo: un anno
Variazione dell'HbA1c dal basale all'endpoint (follow-up a 1 anno)
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: un anno
Variazione della pressione arteriosa sistolica dal basale all'endpoint
un anno
Cambiamento della pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: un anno
Riduzione della pressione arteriosa diastolica dal basale all'endpoint
un anno
Cambiamento di LDL-c
Lasso di tempo: un anno
Modifica del valore di LDL-c dal basale all'endpoint
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jinbo Hu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

7 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

7 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BDT-CDR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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