- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06118671
La valutazione dell'intelligenza artificiale nella gestione dello stile di vita dei pazienti diabetici in comunità
1 novembre 2023 aggiornato da: Qifu Li, Chongqing Medical University
Applicazione e valutazione dell'efficacia dell'intelligenza artificiale nella gestione dello stile di vita dei pazienti diabetici di comunità
L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere l'applicazione e la valutazione dell'efficacia dell'intelligenza artificiale (AI) nella gestione dello stile di vita dei pazienti diabetici in comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Determinare l’efficacia dell’intervento sullo stile di vita attraverso l’IA sui pazienti diabetici, se può migliorare la glicemia/pressione sanguigna/peso corporeo/controllo dei lipidi nel sangue nelle persone con diabete di tipo 1 o di tipo 2?
Quindi trova i fattori di rischio correlati.
I partecipanti completeranno le informazioni di base, la struttura della dieta, l'uso di integratori alimentari, le abitudini di vita e l'esercizio fisico secondo la scala AI (la scala AI può essere inserita tramite la ricerca del mini programma we-chat) e forniranno un piano di intervento personalizzato sullo stile di vita secondo il sondaggio risultato, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto indicazioni di routine sullo stile di vita.
Tutti i pazienti inclusi dovrebbero compilare le informazioni sul farmaco del paziente in base al contenuto informativo della scheda di lettura automatica e verificare se il farmaco è stato modificato.
Il paziente è stato incluso nel gruppo we-chat per la gestione del diabete, seguito per 3/6 mesi secondo il piano di visita.
Il gruppo sperimentale ha compilato nuovamente la scala di valutazione dello stile di vita e sono stati forniti programmi di intervento personalizzati sullo stile di vita in base ai risultati del sondaggio, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto un follow-up di routine e indicazioni sullo stile di vita.
I ricercatori confronteranno i due gruppi per vedere se il controllo della glicemia, della pressione sanguigna, dei lipidi nel sangue e del BMI del gruppo sperimentale dopo 6 mesi di intervento sullo stile di vita basato sull’intelligenza artificiale era migliore rispetto al gruppo di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
460
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jinbo Hu, PhD
- Numero di telefono: +86 023-89011552
- Email: hujinbo_568@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bing Kang, PhD
- Numero di telefono: +86 023-89011552
- Email: kangbing@hospital.cqmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
- Jinbo Hu
-
Contatto:
- Jinbo Hu, PhD
- Numero di telefono: 02389011552
- Email: hujinbo_568@163.com
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Investigatore principale:
- Jinbo Hu, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ben informato sulle procedure di questo studio e si ottiene il consenso informato
- 18-80 anni, il genere non è limitato
- Diabete diagnosticato (secondo i criteri diagnostici dell'OMS 1999)
- Bene, conformità
Criteri di esclusione:
- Incinta o in allattamento
- Scarso controllo della glicemia (HbA1c>11%)
- Una storia di tumore maligno
- Funzionalità epatica o renale anormale [definita come alanina aminotransferasi (ALT)>2,5 volte superiore al range normale o eGFR<30 ml/min per 1,73 m2]
- Scarso controllo della pressione arteriosa [pressione arteriosa sistolica (PAS)>180 mmHg o pressione arteriosa diastolica (PAD)>110 mmHg
- Con cardiopatia grave, funzione cardiaca peggiore del grado II, anemia (Hb <9,0 g/d1)
- L'esame di routine del sangue indica che la conta dei globuli bianchi (WBC) <3*109/L
- Indice di massa corporea (BMI) <18,5 o ≥35 kg/m2
- Abuso di droghe o alcol
- Disturbo mentale che accompagna chi non sa collaborare
- Funzione anormale di digestione e assorbimento
- Altre malattie endocrine
- Altre malattie croniche necessitavano di un trattamento con glucocorticoidi a lungo termine
- Con grave infezione, disfunzione immunitaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di intervento
fornire suggerimenti di intervento personalizzati sullo stile di vita attraverso l’intelligenza artificiale
|
Il gruppo sperimentale ha completato le informazioni di base, la struttura della dieta, l'uso di integratori alimentari, le abitudini di vita e l'esercizio fisico secondo la scala AI (la scala AI può essere inserita tramite la ricerca del mini programma we-chat) e ha fornito un piano di intervento personalizzato sullo stile di vita secondo la scala AI. risultato del sondaggio.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
dare suggerimenti sullo stile di vita di routine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'HbA1c
Lasso di tempo: un anno
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Variazione dell'HbA1c dal basale all'endpoint (follow-up a 1 anno)
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: un anno
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Variazione della pressione arteriosa sistolica dal basale all'endpoint
|
un anno
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Cambiamento della pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: un anno
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Riduzione della pressione arteriosa diastolica dal basale all'endpoint
|
un anno
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Cambiamento di LDL-c
Lasso di tempo: un anno
|
Modifica del valore di LDL-c dal basale all'endpoint
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jinbo Hu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Arambepola C, Ricci-Cabello I, Manikavasagam P, Roberts N, French DP, Farmer A. The Impact of Automated Brief Messages Promoting Lifestyle Changes Delivered Via Mobile Devices to People with Type 2 Diabetes: A Systematic Literature Review and Meta-Analysis of Controlled Trials. J Med Internet Res. 2016 Apr 19;18(4):e86. doi: 10.2196/jmir.5425.
- Nundy S, Dick JJ, Chou CH, Nocon RS, Chin MH, Peek ME. Mobile phone diabetes project led to improved glycemic control and net savings for Chicago plan participants. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):265-72. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0589.
- Viguiliouk E, Kendall CW, Kahleova H, Rahelic D, Salas-Salvado J, Choo VL, Mejia SB, Stewart SE, Leiter LA, Jenkins DJ, Sievenpiper JL. Effect of vegetarian dietary patterns on cardiometabolic risk factors in diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr. 2019 Jun;38(3):1133-1145. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.032. Epub 2018 Jun 13.
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- Chiavaroli L, Lee D, Ahmed A, Cheung A, Khan TA, Blanco S, Mejia, Mirrahimi A, Jenkins DJA, Livesey G, Wolever TMS, Rahelic D, Kahleova H, Salas-Salvado J, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Effect of low glycaemic index or load dietary patterns on glycaemic control and cardiometabolic risk factors in diabetes: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2021 Aug 4;374:n1651. doi: 10.1136/bmj.n1651. Erratum In: BMJ. 2021 Aug 26;374:n2114.
- Wagner EH, Sandhu N, Newton KM, McCulloch DK, Ramsey SD, Grothaus LC. Effect of improved glycemic control on health care costs and utilization. JAMA. 2001 Jan 10;285(2):182-9. doi: 10.1001/jama.285.2.182.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
7 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
7 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
7 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BDT-CDR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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