La evaluación de la inteligencia artificial en el manejo del estilo de vida de pacientes diabéticos en la comunidad
1 de noviembre de 2023 actualizado por: Qifu Li, Chongqing Medical University
Evaluación de aplicación y eficacia de la inteligencia artificial en el manejo del estilo de vida de pacientes diabéticos de la comunidad.
El objetivo de este ensayo clínico es conocer la aplicación y evaluación de la eficacia de la inteligencia artificial (IA) en el manejo del estilo de vida de pacientes diabéticos en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para determinar la efectividad de la intervención en el estilo de vida mediante IA en pacientes diabéticos, ¿puede mejorar el control del azúcar en sangre/presión arterial/peso corporal/lípidos en sangre en personas con diabetes tipo 1 o tipo 2?
Luego encuentre los factores de riesgo relacionados.
Los participantes completarán la información básica, la estructura de la dieta, el uso de suplementos dietéticos, los hábitos de vida y el ejercicio de acuerdo con la escala de IA (la escala de IA se puede ingresar a través de la búsqueda del mini programa de we-chat) y se les proporcionará un plan de intervención de estilo de vida personalizado de acuerdo con la encuesta. resultado, mientras que el grupo de control recibió orientación de rutina sobre el estilo de vida.
Todos los pacientes incluidos completarían la información de medicación del paciente de acuerdo con el contenido de información de la tarjeta de lectura de la máquina y realizarían un seguimiento si se ajusta la medicación.
El paciente fue incluido en el grupo we-chat de manejo de diabetes, seguido durante 3 meses/6 meses según plan de visitas.
El grupo experimental volvió a completar la escala de evaluación del estilo de vida y se proporcionaron programas personalizados de intervención en el estilo de vida de acuerdo con los resultados de la encuesta, mientras que el grupo de control recibió seguimiento de rutina y orientación sobre el estilo de vida.
Los investigadores compararán los dos grupos para ver si el control de la glucosa en sangre, la presión arterial, los lípidos en sangre y el IMC del grupo experimental después de 6 meses de intervención en el estilo de vida basada en IA fue mejor que el del grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
460
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jinbo Hu, PhD
- Número de teléfono: +86 023-89011552
- Correo electrónico: hujinbo_568@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bing Kang, PhD
- Número de teléfono: +86 023-89011552
- Correo electrónico: kangbing@hospital.cqmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
- Jinbo Hu
-
Contacto:
- Jinbo Hu, PhD
- Número de teléfono: 02389011552
- Correo electrónico: hujinbo_568@163.com
-
Investigador principal:
- Jinbo Hu, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se informa bien de los procedimientos de este ensayo y se obtiene el consentimiento informado.
- 18-80 años, el género no está limitado
- Diabetes diagnosticada (según los criterios de diagnóstico de la OMS 1999)
- Bien cumplimiento
Criterio de exclusión:
- Embarazada o lactante
- Mal control de la glucemia (HbA1c>11%)
- Una historia de tumor maligno.
- Función hepática o renal anormal [definida como alanina aminotransferasa (ALT)>2,5 veces mayor que el rango normal, o TFGe<30 ml/min por 1,73 m2]
- Mal control de la presión arterial [presión arterial sistólica (PAS)>180 mmHg, o presión arterial diastólica (PAD)>110 mmHg
- Con enfermedad cardíaca grave, función cardíaca peor que grado II, anemia (Hb<9,0 g/d1)
- La prueba de sangre de rutina indica que el recuento de glóbulos blancos (WBC) <3*109/L
- Índice de masa corporal (IMC)<18,5 o ≥35 kg/m2
- Abuso de drogas o alcohol
- Acompañante de trastorno mental que no puede colaborar
- Función anormal de digestión y absorción.
- Otras enfermedades endocrinas
- Otras enfermedades crónicas necesitaron tratamiento con glucocorticoides a largo plazo
- Con infección grave, disfunción inmune.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
dando sugerencias personalizadas de intervención en el estilo de vida a través de IA
|
El grupo experimental completó la información básica, la estructura de la dieta, el uso de suplementos dietéticos, los hábitos de vida y el ejercicio de acuerdo con la escala de IA (la escala de IA se puede ingresar a través de la búsqueda del mini programa de we-chat) y proporcionó un plan de intervención de estilo de vida personalizado de acuerdo con el resultado de la encuesta.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
dar sugerencias de estilo de vida de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de HbA1c
Periodo de tiempo: un año
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Cambio de HbA1c desde el inicio hasta el final (seguimiento de 1 año)
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la presión arterial sistólica.
Periodo de tiempo: un año
|
Cambio de la presión arterial sistólica desde el inicio hasta el final
|
un año
|
|
Cambio de la presión arterial diastólica.
Periodo de tiempo: un año
|
Reducción de la presión arterial diastólica desde el inicio hasta el final
|
un año
|
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Cambio de LDL-c
Periodo de tiempo: un año
|
Cambio de LDL-c desde el inicio hasta el final
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jinbo Hu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Arambepola C, Ricci-Cabello I, Manikavasagam P, Roberts N, French DP, Farmer A. The Impact of Automated Brief Messages Promoting Lifestyle Changes Delivered Via Mobile Devices to People with Type 2 Diabetes: A Systematic Literature Review and Meta-Analysis of Controlled Trials. J Med Internet Res. 2016 Apr 19;18(4):e86. doi: 10.2196/jmir.5425.
- Nundy S, Dick JJ, Chou CH, Nocon RS, Chin MH, Peek ME. Mobile phone diabetes project led to improved glycemic control and net savings for Chicago plan participants. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):265-72. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0589.
- Viguiliouk E, Kendall CW, Kahleova H, Rahelic D, Salas-Salvado J, Choo VL, Mejia SB, Stewart SE, Leiter LA, Jenkins DJ, Sievenpiper JL. Effect of vegetarian dietary patterns on cardiometabolic risk factors in diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr. 2019 Jun;38(3):1133-1145. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.032. Epub 2018 Jun 13.
- Dobson R, Whittaker R, Jiang Y, Maddison R, Shepherd M, McNamara C, Cutfield R, Khanolkar M, Murphy R. Effectiveness of text message based, diabetes self management support programme (SMS4BG): two arm, parallel randomised controlled trial. BMJ. 2018 May 17;361:k1959. doi: 10.1136/bmj.k1959.
- Wu Y, Min H, Li M, Shi Y, Ma A, Han Y, Gan Y, Guo X, Sun X. Effect of Artificial Intelligence-based Health Education Accurately Linking System (AI-HEALS) for Type 2 diabetes self-management: protocol for a mixed-methods study. BMC Public Health. 2023 Jul 11;23(1):1325. doi: 10.1186/s12889-023-16066-z.
- Toi PL, Anothaisintawee T, Chaikledkaew U, Briones JR, Reutrakul S, Thakkinstian A. Preventive Role of Diet Interventions and Dietary Factors in Type 2 Diabetes Mellitus: An Umbrella Review. Nutrients. 2020 Sep 6;12(9):2722. doi: 10.3390/nu12092722.
- Sarkar U, Karter AJ, Liu JY, Adler NE, Nguyen R, Lopez A, Schillinger D. The literacy divide: health literacy and the use of an internet-based patient portal in an integrated health system-results from the diabetes study of northern California (DISTANCE). J Health Commun. 2010;15 Suppl 2(Suppl 2):183-96. doi: 10.1080/10810730.2010.499988.
- Chiavaroli L, Lee D, Ahmed A, Cheung A, Khan TA, Blanco S, Mejia, Mirrahimi A, Jenkins DJA, Livesey G, Wolever TMS, Rahelic D, Kahleova H, Salas-Salvado J, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Effect of low glycaemic index or load dietary patterns on glycaemic control and cardiometabolic risk factors in diabetes: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2021 Aug 4;374:n1651. doi: 10.1136/bmj.n1651. Erratum In: BMJ. 2021 Aug 26;374:n2114.
- Wagner EH, Sandhu N, Newton KM, McCulloch DK, Ramsey SD, Grothaus LC. Effect of improved glycemic control on health care costs and utilization. JAMA. 2001 Jan 10;285(2):182-9. doi: 10.1001/jama.285.2.182.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
7 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
7 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
7 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BDT-CDR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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