- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06118671
Ocena sztucznej inteligencji w zarządzaniu stylem życia pacjentów chorych na cukrzycę w społeczeństwie
1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Qifu Li, Chongqing Medical University
Zastosowanie i ocena skuteczności sztucznej inteligencji w zarządzaniu stylem życia pacjentów z cukrzycą w społeczeństwie
Celem tego badania klinicznego jest poznanie zastosowania i oceny skuteczności sztucznej inteligencji (AI) w zarządzaniu stylem życia pacjentów chorych na cukrzycę w społeczeństwie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby określić skuteczność interwencji w zakresie stylu życia poprzez sztuczną inteligencję u pacjentów z cukrzycą, czy może ona poprawić poziom cukru we krwi/ciśnienie krwi/masę ciała/kontrolę lipidów we krwi u osób z cukrzycą typu 1 lub typu 2?
Następnie znajdź powiązane czynniki ryzyka.
Uczestnicy uzupełnią podstawowe informacje, strukturę diety, stosowanie suplementów diety, nawyki życiowe i ćwiczenia zgodnie ze skalą AI (skalę AI można wprowadzić poprzez wyszukiwanie miniprogramu na czacie) i otrzymają spersonalizowany plan interwencji dotyczący stylu życia zgodnie z ankietą wyniku, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała rutynowe wskazówki dotyczące stylu życia.
Wszyscy objęci badanie pacjenci wypełniali informacje o lekach zgodnie z zawartością karty do odczytu maszynowego i sprawdzali, czy lek został dostosowany.
Pacjenta włączono do grupy czatu poświęconej leczeniu cukrzycy i obserwowano przez 3 miesiące/6 miesięcy zgodnie z planem wizyty.
Grupa eksperymentalna ponownie wypełniła skalę oceny stylu życia i zgodnie z wynikami ankiety zapewniono spersonalizowane programy interwencji w zakresie stylu życia, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała rutynową obserwację i wskazówki dotyczące stylu życia.
Naukowcy porównają obie grupy, aby sprawdzić, czy kontrola poziomu glukozy we krwi, ciśnienia krwi, lipidów we krwi i BMI w grupie eksperymentalnej po 6 miesiącach interwencji w zakresie stylu życia opartej na sztucznej inteligencji była lepsza niż w grupie kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
460
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jinbo Hu, PhD
- Numer telefonu: +86 023-89011552
- E-mail: hujinbo_568@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bing Kang, PhD
- Numer telefonu: +86 023-89011552
- E-mail: kangbing@hospital.cqmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
- Jinbo Hu
-
Kontakt:
- Jinbo Hu, PhD
- Numer telefonu: 02389011552
- E-mail: hujinbo_568@163.com
-
Główny śledczy:
- Jinbo Hu, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrze poinformowany o procedurach tego badania i uzyskano świadomą zgodę
- 18-80 lat, płeć nie jest ograniczona
- Rozpoznana cukrzyca (wg kryteriów diagnostycznych WHO 1999)
- Cóż, zgodność
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Zła kontrola poziomu glukozy we krwi (HbA1c>11%)
- Historia nowotworu złośliwego
- Nieprawidłowa czynność wątroby lub nerek [określana jako aminotransferaza alaninowa (ALT) >2,5 razy wyższa niż prawidłowy zakres lub eGFR <30 ml/min na 1,73 m2]
- Słaba kontrola ciśnienia krwi [skurczowe ciśnienie krwi (SBP)> 180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)> 110 mmHg
- Przy ciężkiej chorobie serca, czynności serca gorszej niż II stopień, niedokrwistości (Hb<9,0g/d1)
- Rutynowe badanie krwi wskazuje, że liczba białych krwinek (WBC) <3*109/l
- Wskaźnik masy ciała (BMI) <18,5 lub ≥35kg/m2
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Towarzyszące zaburzenia psychiczne, które nie potrafią współpracować
- Nieprawidłowa funkcja trawienia i wchłaniania
- Inne choroby endokrynologiczne
- Inne choroby przewlekłe wymagały długotrwałego leczenia glikokortykosteroidami
- Z ciężką infekcją, zaburzeniami odporności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
przekazywanie spersonalizowanych sugestii dotyczących interwencji w zakresie stylu życia za pośrednictwem sztucznej inteligencji
|
Grupa eksperymentalna uzupełniła podstawowe informacje, strukturę diety, stosowanie suplementów diety, nawyki życiowe i ćwiczenia fizyczne zgodnie ze skalą AI (skalę AI można wprowadzić poprzez wyszukiwanie miniprogramu na czacie) oraz zapewniła spersonalizowany plan interwencji dotyczący stylu życia zgodnie z wynik ankiety.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
udzielanie rutynowych sugestii dotyczących stylu życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: rok
|
Zmiana HbA1c od wartości początkowej do punktu końcowego (obserwacja 1 rok)
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: rok
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do końcowej
|
rok
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: rok
|
Obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do punktu końcowego
|
rok
|
|
Zmiana LDL-c
Ramy czasowe: rok
|
Zmiana stężenia LDL-c od wartości początkowej do punktu końcowego
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jinbo Hu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Arambepola C, Ricci-Cabello I, Manikavasagam P, Roberts N, French DP, Farmer A. The Impact of Automated Brief Messages Promoting Lifestyle Changes Delivered Via Mobile Devices to People with Type 2 Diabetes: A Systematic Literature Review and Meta-Analysis of Controlled Trials. J Med Internet Res. 2016 Apr 19;18(4):e86. doi: 10.2196/jmir.5425.
- Nundy S, Dick JJ, Chou CH, Nocon RS, Chin MH, Peek ME. Mobile phone diabetes project led to improved glycemic control and net savings for Chicago plan participants. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):265-72. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0589.
- Viguiliouk E, Kendall CW, Kahleova H, Rahelic D, Salas-Salvado J, Choo VL, Mejia SB, Stewart SE, Leiter LA, Jenkins DJ, Sievenpiper JL. Effect of vegetarian dietary patterns on cardiometabolic risk factors in diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr. 2019 Jun;38(3):1133-1145. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.032. Epub 2018 Jun 13.
- Dobson R, Whittaker R, Jiang Y, Maddison R, Shepherd M, McNamara C, Cutfield R, Khanolkar M, Murphy R. Effectiveness of text message based, diabetes self management support programme (SMS4BG): two arm, parallel randomised controlled trial. BMJ. 2018 May 17;361:k1959. doi: 10.1136/bmj.k1959.
- Wu Y, Min H, Li M, Shi Y, Ma A, Han Y, Gan Y, Guo X, Sun X. Effect of Artificial Intelligence-based Health Education Accurately Linking System (AI-HEALS) for Type 2 diabetes self-management: protocol for a mixed-methods study. BMC Public Health. 2023 Jul 11;23(1):1325. doi: 10.1186/s12889-023-16066-z.
- Toi PL, Anothaisintawee T, Chaikledkaew U, Briones JR, Reutrakul S, Thakkinstian A. Preventive Role of Diet Interventions and Dietary Factors in Type 2 Diabetes Mellitus: An Umbrella Review. Nutrients. 2020 Sep 6;12(9):2722. doi: 10.3390/nu12092722.
- Sarkar U, Karter AJ, Liu JY, Adler NE, Nguyen R, Lopez A, Schillinger D. The literacy divide: health literacy and the use of an internet-based patient portal in an integrated health system-results from the diabetes study of northern California (DISTANCE). J Health Commun. 2010;15 Suppl 2(Suppl 2):183-96. doi: 10.1080/10810730.2010.499988.
- Chiavaroli L, Lee D, Ahmed A, Cheung A, Khan TA, Blanco S, Mejia, Mirrahimi A, Jenkins DJA, Livesey G, Wolever TMS, Rahelic D, Kahleova H, Salas-Salvado J, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Effect of low glycaemic index or load dietary patterns on glycaemic control and cardiometabolic risk factors in diabetes: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2021 Aug 4;374:n1651. doi: 10.1136/bmj.n1651. Erratum In: BMJ. 2021 Aug 26;374:n2114.
- Wagner EH, Sandhu N, Newton KM, McCulloch DK, Ramsey SD, Grothaus LC. Effect of improved glycemic control on health care costs and utilization. JAMA. 2001 Jan 10;285(2):182-9. doi: 10.1001/jama.285.2.182.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
7 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
7 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BDT-CDR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .