- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06118671
Оценка искусственного интеллекта в управлении образом жизни пациентов с диабетом в обществе
1 ноября 2023 г. обновлено: Qifu Li, Chongqing Medical University
Применение и оценка эффективности искусственного интеллекта в управлении образом жизни пациентов с диабетом в обществе
Цель этого клинического исследования — узнать о применении и оценке эффективности искусственного интеллекта (ИИ) в управлении образом жизни пациентов с диабетом в обществе.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы определить эффективность изменения образа жизни с помощью ИИ у пациентов с диабетом, может ли оно улучшить уровень сахара в крови/кровяное давление/массу тела/контроль липидов в крови у людей с диабетом 1 или 2 типа?
Затем найдите соответствующие факторы риска.
Участники предоставят базовую информацию, структуру диеты, использование пищевых добавок, образ жизни и физические упражнения в соответствии со шкалой AI (шкалу AI можно ввести с помощью поиска в мини-программе в нашем чате), а также предоставят персонализированный план вмешательства в образ жизни в соответствии с опросом. результат, в то время как контрольная группа получала обычные рекомендации по образу жизни.
Все включенные пациенты будут заполнять информацию о лекарствах пациента в соответствии с информационным содержанием карты машинного считывания и следить за тем, корректируется ли лекарство.
Пациент был включен в группу чата по лечению диабета и находился под наблюдением в течение 3/6 месяцев в соответствии с планом посещения.
Экспериментальная группа снова заполнила шкалу оценки образа жизни, и в соответствии с результатами опроса были предоставлены персонализированные программы вмешательства в образ жизни, в то время как контрольная группа получала регулярное последующее наблюдение и рекомендации по образу жизни.
Исследователи сравнит две группы, чтобы увидеть, был ли контроль уровня глюкозы в крови, артериального давления, липидов в крови и ИМТ в экспериментальной группе после 6 месяцев вмешательства в образ жизни на основе искусственного интеллекта лучше, чем в контрольной группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
460
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jinbo Hu, PhD
- Номер телефона: +86 023-89011552
- Электронная почта: hujinbo_568@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bing Kang, PhD
- Номер телефона: +86 023-89011552
- Электронная почта: kangbing@hospital.cqmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400016
- Jinbo Hu
-
Контакт:
- Jinbo Hu, PhD
- Номер телефона: 02389011552
- Электронная почта: hujinbo_568@163.com
-
Главный следователь:
- Jinbo Hu, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Хорошо информирован о процедурах этого исследования и получено информированное согласие.
- 18-80 лет, пол не ограничен
- Диагностированный диабет (согласно диагностическим критериям ВОЗ 1999 г.)
- Ну соответствие
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие
- Плохой контроль уровня глюкозы в крови (HbA1c>11%)
- Злокачественная опухоль в анамнезе
- Нарушение функции печени или почек [определяется как аланинаминотрансфераза (АЛТ)> в 2,5 раза выше нормального диапазона или рСКФ <30 мл/мин на 1,73 м2]
- Плохой контроль артериального давления [систолическое артериальное давление (САД)> 180 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление (ДАД)> 110 мм рт. ст.
- При тяжелых заболеваниях сердца функция сердца хуже II степени, анемия (Hb<9,0 г/сут).
- Обычный анализ крови показывает, что количество лейкоцитов (лейкоцитов) <3*109/л.
- Индекс массы тела (ИМТ) <18,5 или ≥35 кг/м2
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Сопутствующее психическое расстройство, которое не может сотрудничать
- Нарушение функции пищеварения и всасывания.
- Другие эндокринные заболевания
- Другие хронические заболевания требовали длительного лечения глюкокортикоидами.
- При тяжелой инфекции иммунная дисфункция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
предоставление персонализированных предложений по изменению образа жизни через ИИ
|
Экспериментальная группа предоставила основную информацию, структуру диеты, использование пищевых добавок, образ жизни и физические упражнения в соответствии со шкалой AI (шкалу AI можно ввести с помощью поиска мини-программы в чате) и предоставила индивидуальный план вмешательства в образ жизни в соответствии с результат опроса.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
давать рекомендации по обычному образу жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение HbA1c
Временное ограничение: один год
|
Изменение HbA1c от исходного уровня до конечного (1 год наблюдения)
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: один год
|
Изменение систолического артериального давления от исходного уровня до конечной точки
|
один год
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: один год
|
Снижение диастолического артериального давления от исходного уровня до конечной точки.
|
один год
|
Изменение уровня ЛПНП
Временное ограничение: один год
|
Изменение уровня холестерина ЛПНП от исходного уровня до конечного уровня
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jinbo Hu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Arambepola C, Ricci-Cabello I, Manikavasagam P, Roberts N, French DP, Farmer A. The Impact of Automated Brief Messages Promoting Lifestyle Changes Delivered Via Mobile Devices to People with Type 2 Diabetes: A Systematic Literature Review and Meta-Analysis of Controlled Trials. J Med Internet Res. 2016 Apr 19;18(4):e86. doi: 10.2196/jmir.5425.
- Nundy S, Dick JJ, Chou CH, Nocon RS, Chin MH, Peek ME. Mobile phone diabetes project led to improved glycemic control and net savings for Chicago plan participants. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):265-72. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0589.
- Viguiliouk E, Kendall CW, Kahleova H, Rahelic D, Salas-Salvado J, Choo VL, Mejia SB, Stewart SE, Leiter LA, Jenkins DJ, Sievenpiper JL. Effect of vegetarian dietary patterns on cardiometabolic risk factors in diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr. 2019 Jun;38(3):1133-1145. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.032. Epub 2018 Jun 13.
- Dobson R, Whittaker R, Jiang Y, Maddison R, Shepherd M, McNamara C, Cutfield R, Khanolkar M, Murphy R. Effectiveness of text message based, diabetes self management support programme (SMS4BG): two arm, parallel randomised controlled trial. BMJ. 2018 May 17;361:k1959. doi: 10.1136/bmj.k1959.
- Wu Y, Min H, Li M, Shi Y, Ma A, Han Y, Gan Y, Guo X, Sun X. Effect of Artificial Intelligence-based Health Education Accurately Linking System (AI-HEALS) for Type 2 diabetes self-management: protocol for a mixed-methods study. BMC Public Health. 2023 Jul 11;23(1):1325. doi: 10.1186/s12889-023-16066-z.
- Toi PL, Anothaisintawee T, Chaikledkaew U, Briones JR, Reutrakul S, Thakkinstian A. Preventive Role of Diet Interventions and Dietary Factors in Type 2 Diabetes Mellitus: An Umbrella Review. Nutrients. 2020 Sep 6;12(9):2722. doi: 10.3390/nu12092722.
- Sarkar U, Karter AJ, Liu JY, Adler NE, Nguyen R, Lopez A, Schillinger D. The literacy divide: health literacy and the use of an internet-based patient portal in an integrated health system-results from the diabetes study of northern California (DISTANCE). J Health Commun. 2010;15 Suppl 2(Suppl 2):183-96. doi: 10.1080/10810730.2010.499988.
- Chiavaroli L, Lee D, Ahmed A, Cheung A, Khan TA, Blanco S, Mejia, Mirrahimi A, Jenkins DJA, Livesey G, Wolever TMS, Rahelic D, Kahleova H, Salas-Salvado J, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Effect of low glycaemic index or load dietary patterns on glycaemic control and cardiometabolic risk factors in diabetes: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2021 Aug 4;374:n1651. doi: 10.1136/bmj.n1651. Erratum In: BMJ. 2021 Aug 26;374:n2114.
- Wagner EH, Sandhu N, Newton KM, McCulloch DK, Ramsey SD, Grothaus LC. Effect of improved glycemic control on health care costs and utilization. JAMA. 2001 Jan 10;285(2):182-9. doi: 10.1001/jama.285.2.182.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
7 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BDT-CDR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования персонализированное вмешательство в образ жизни с помощью ИИ
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Ожирение | Повреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйПреддиабет | Диабет 2 типа | Ожирение, Детство | Избыточный вес и ожирение | Образ жизни, Здоровый | Избыточный вес, ДетствоСоединенные Штаты