- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06118671
A mesterséges intelligencia értékelése a cukorbetegek életmód-kezelésében a közösségben
2023. november 1. frissítette: Qifu Li, Chongqing Medical University
A mesterséges intelligencia alkalmazása és hatékonyságának értékelése a közösség cukorbetegeinek életmód-kezelésében
A klinikai vizsgálat célja a mesterséges intelligencia (AI) alkalmazásának és hatékonyságának értékelése a cukorbeteg betegek közösségi életstílusának kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Meghatározni az AI-n keresztüli életmódbeli beavatkozás hatékonyságát a cukorbetegeknél, javíthatja-e a vércukorszintet/vérnyomást/testsúlyt/vérzsír-szabályozást 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegeknél?
Ezután keresse meg a kapcsolódó kockázati tényezőket.
A résztvevők az alapinformációkat, az étrend felépítését, az étrend-kiegészítők használatát, az életmódot és a testmozgást az AI skála szerint (a we-chat mini programkeresőn keresztül adható meg az AI skála), valamint a felmérés szerint személyre szabott életmódbeli beavatkozási tervet biztosítanak. eredménye, míg a kontrollcsoport rutin életmódbeli útmutatást kapott.
Valamennyi bevont beteg a gépi olvasókártya információtartalmának megfelelően kitölti a beteg gyógyszeres adatait, és nyomon követi, hogy a gyógyszeres kezelés megtörtént-e.
A páciens a diabéteszkezelés we-chat csoportjába került, a vizitterv szerint 3/6 hónapig követték.
A kísérleti csoport ismét kitöltötte az életmód-felmérő skálát, és a felmérés eredményei alapján személyre szabott életmód-beavatkozó programokat biztosítottak, míg a kontrollcsoport rutinszerű követést és életmód-vezetést kapott.
A kutatók összehasonlítják a két csoportot, hogy kiderüljön, a kísérleti csoport vércukorszintje, vérnyomása, vérlipidjei és BMI-értéke jobb volt-e a 6 hónapos mesterségesintelligencia-alapú életmódbeli beavatkozás után, mint a kontrollcsoporté.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
460
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jinbo Hu, PhD
- Telefonszám: +86 023-89011552
- E-mail: hujinbo_568@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bing Kang, PhD
- Telefonszám: +86 023-89011552
- E-mail: kangbing@hospital.cqmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400016
- Jinbo Hu
-
Kapcsolatba lépni:
- Jinbo Hu, PhD
- Telefonszám: 02389011552
- E-mail: hujinbo_568@163.com
-
Kutatásvezető:
- Jinbo Hu, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jól tájékozott ennek a vizsgálatnak az eljárásairól, és tájékozott beleegyezést kap
- 18-80 éves korig, nem korlátozott
- Diagnosztizált cukorbetegség (a WHO1999 diagnosztikai kritériumai szerint)
- Hát megfelelés
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
- Rossz vércukor-szabályozás (HbA1c>11%)
- Rosszindulatú daganat anamnézisében
- Rendellenes máj- vagy vesefunkció [definíció szerint: alanin-aminotranszferáz (ALT) a normál tartomány 2,5-szerese, vagy eGFR <30 ml/perc/1,73 m2]
- Rossz vérnyomásszabályozás [szisztolés vérnyomás (SBP) > 180 Hgmm, vagy diasztolés vérnyomás (DBP) > 110 Hgmm
- Súlyos szívbetegség esetén a szívműködés rosszabb, mint a II. fokozat, vérszegénység (Hb<9,0g/d1)
- A rutin vérvizsgálat azt mutatja, hogy a fehérvérsejtszám (WBC) <3*109/l
- Testtömeg-index (BMI) <18,5 vagy ≥35 kg/m2
- Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- Kísérő mentális zavar, aki nem tud együttműködni
- Rendellenes emésztés és felszívódás
- Egyéb endokrin betegségek
- Más krónikus betegségek hosszú távú glükokortikoid kezelést igényeltek
- Súlyos fertőzéssel, immunrendszeri zavarokkal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
személyre szabott életmódbeli beavatkozási javaslatokat ad az AI-n keresztül
|
A kísérleti csoport az alapinformációkat, az étrend felépítését, az étrend-kiegészítők használatát, az életmódot és a testmozgást az AI skála szerint (a MI skála a we-chat mini programkeresőn keresztül adható meg), személyre szabott életmód-beavatkozási tervet készített az AI skála szerint. felmérés eredménye.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
rutinszerű életmódjavaslatokat ad
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A HbA1c változása
Időkeret: egy év
|
A HbA1c változása a kiindulási értékről a végpontra (1 éves követés)
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: egy év
|
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékről a végpontra
|
egy év
|
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: egy év
|
A diasztolés vérnyomás csökkentése a kiindulási értékről a végpontig
|
egy év
|
Az LDL-c változása
Időkeret: egy év
|
Az LDL-c változása a kiindulási értékről a végpontra
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jinbo Hu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Arambepola C, Ricci-Cabello I, Manikavasagam P, Roberts N, French DP, Farmer A. The Impact of Automated Brief Messages Promoting Lifestyle Changes Delivered Via Mobile Devices to People with Type 2 Diabetes: A Systematic Literature Review and Meta-Analysis of Controlled Trials. J Med Internet Res. 2016 Apr 19;18(4):e86. doi: 10.2196/jmir.5425.
- Nundy S, Dick JJ, Chou CH, Nocon RS, Chin MH, Peek ME. Mobile phone diabetes project led to improved glycemic control and net savings for Chicago plan participants. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):265-72. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0589.
- Viguiliouk E, Kendall CW, Kahleova H, Rahelic D, Salas-Salvado J, Choo VL, Mejia SB, Stewart SE, Leiter LA, Jenkins DJ, Sievenpiper JL. Effect of vegetarian dietary patterns on cardiometabolic risk factors in diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr. 2019 Jun;38(3):1133-1145. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.032. Epub 2018 Jun 13.
- Dobson R, Whittaker R, Jiang Y, Maddison R, Shepherd M, McNamara C, Cutfield R, Khanolkar M, Murphy R. Effectiveness of text message based, diabetes self management support programme (SMS4BG): two arm, parallel randomised controlled trial. BMJ. 2018 May 17;361:k1959. doi: 10.1136/bmj.k1959.
- Wu Y, Min H, Li M, Shi Y, Ma A, Han Y, Gan Y, Guo X, Sun X. Effect of Artificial Intelligence-based Health Education Accurately Linking System (AI-HEALS) for Type 2 diabetes self-management: protocol for a mixed-methods study. BMC Public Health. 2023 Jul 11;23(1):1325. doi: 10.1186/s12889-023-16066-z.
- Toi PL, Anothaisintawee T, Chaikledkaew U, Briones JR, Reutrakul S, Thakkinstian A. Preventive Role of Diet Interventions and Dietary Factors in Type 2 Diabetes Mellitus: An Umbrella Review. Nutrients. 2020 Sep 6;12(9):2722. doi: 10.3390/nu12092722.
- Sarkar U, Karter AJ, Liu JY, Adler NE, Nguyen R, Lopez A, Schillinger D. The literacy divide: health literacy and the use of an internet-based patient portal in an integrated health system-results from the diabetes study of northern California (DISTANCE). J Health Commun. 2010;15 Suppl 2(Suppl 2):183-96. doi: 10.1080/10810730.2010.499988.
- Chiavaroli L, Lee D, Ahmed A, Cheung A, Khan TA, Blanco S, Mejia, Mirrahimi A, Jenkins DJA, Livesey G, Wolever TMS, Rahelic D, Kahleova H, Salas-Salvado J, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Effect of low glycaemic index or load dietary patterns on glycaemic control and cardiometabolic risk factors in diabetes: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2021 Aug 4;374:n1651. doi: 10.1136/bmj.n1651. Erratum In: BMJ. 2021 Aug 26;374:n2114.
- Wagner EH, Sandhu N, Newton KM, McCulloch DK, Ramsey SD, Grothaus LC. Effect of improved glycemic control on health care costs and utilization. JAMA. 2001 Jan 10;285(2):182-9. doi: 10.1001/jama.285.2.182.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. november 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 7.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BDT-CDR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Emory UniversityMegszűnt
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria