A avaliação da inteligência artificial na gestão do estilo de vida de pacientes diabéticos na comunidade
1 de novembro de 2023 atualizado por: Qifu Li, Chongqing Medical University
Avaliação da Aplicação e Eficácia da Inteligência Artificial na Gestão do Estilo de Vida de Pacientes Diabéticos da Comunidade
O objetivo deste ensaio clínico é conhecer a aplicação e avaliação da eficácia da inteligência artificial (IA) na gestão do estilo de vida de pacientes diabéticos na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para determinar a eficácia da intervenção no estilo de vida através da IA em pacientes diabéticos, se ela pode melhorar o açúcar no sangue/pressão arterial/peso corporal/controle de lipídios no sangue em pessoas com diabetes tipo 1 ou tipo 2?
Em seguida, encontre os fatores de risco relacionados.
Os participantes preencherão as informações básicas, estrutura da dieta, uso de suplementos dietéticos, hábitos de vida e exercícios de acordo com a escala de IA (a escala de IA pode ser inserida por meio da pesquisa do miniprograma we-chat) e fornecerão um plano de intervenção de estilo de vida personalizado de acordo com a pesquisa resultado, enquanto o grupo controle recebeu orientações rotineiras sobre estilo de vida.
Todos os pacientes incluídos preencheriam as informações da medicação do paciente de acordo com o conteúdo informativo do cartão de leitura da máquina e acompanhariam se a medicação foi ajustada.
O paciente foi incluído no grupo de bate-papo sobre controle do diabetes, acompanhado por 3 meses/6 meses de acordo com o plano de visitas.
O grupo experimental preencheu novamente a escala de avaliação do estilo de vida e programas personalizados de intervenção no estilo de vida foram fornecidos de acordo com os resultados da pesquisa, enquanto o grupo controle recebeu acompanhamento de rotina e orientações sobre estilo de vida.
Os pesquisadores irão comparar os dois grupos para ver se o controle da glicemia, pressão arterial, lipídios no sangue e IMC do grupo experimental após 6 meses de intervenção no estilo de vida baseada em IA foi melhor do que o grupo de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
460
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jinbo Hu, PhD
- Número de telefone: +86 023-89011552
- E-mail: hujinbo_568@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Bing Kang, PhD
- Número de telefone: +86 023-89011552
- E-mail: kangbing@hospital.cqmu.edu.cn
Locais de estudo
-
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- Jinbo Hu
-
Contato:
- Jinbo Hu, PhD
- Número de telefone: 02389011552
- E-mail: hujinbo_568@163.com
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Investigador principal:
- Jinbo Hu, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Bem informado sobre os procedimentos deste estudo e o consentimento informado é obtido
- 18 a 80 anos, gênero não é limitado
- Diabetes diagnosticado (de acordo com os critérios de diagnóstico da OMS1999)
- Bem conformidade
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando
- Mau controle da glicemia (HbA1c>11%)
- Uma história de tumor maligno
- Função hepática ou renal anormal [definida como alanina aminotransferase (ALT) >2,5 vezes maior que a faixa normal, ou TFGe<30 mL/min por 1,73 m2]
- Mau controle da pressão arterial [pressão arterial sistólica (PAS)>180mmHg, ou pressão arterial diastólica (PAD)>110mmHg
- Com doença cardíaca grave, função cardíaca pior que grau II, anemia (Hb<9,0g/d1)
- O exame de sangue de rotina indica que a contagem de glóbulos brancos (WBC) <3*109/L
- Índice de Massa Corporal (IMC)<18,5 ou ≥35kg/m2
- Abuso de drogas ou álcool
- Acompanhante de transtorno mental que não consegue colaborar
- Função anormal de digestão e absorção
- Outras doenças endócrinas
- Outras doenças crónicas necessitaram de tratamento com glucocorticóides a longo prazo
- Com infecção grave, disfunção imunológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
dando sugestões personalizadas de intervenção no estilo de vida por meio de IA
|
O grupo experimental completou as informações básicas, estrutura da dieta, uso de suplementos dietéticos, hábitos de vida e exercícios de acordo com a escala de IA (a escala de IA pode ser inserida através da pesquisa do miniprograma we-chat) e forneceu um plano de intervenção de estilo de vida personalizado de acordo com o resultado da pesquisa.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
dando sugestões de estilo de vida rotineiro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração de HbA1c
Prazo: um ano
|
Alteração da HbA1c desde o início até o endpoint (acompanhamento de 1 ano)
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da pressão arterial sistólica
Prazo: um ano
|
Alteração da pressão arterial sistólica desde o início até o ponto final
|
um ano
|
|
Alteração da pressão arterial diastólica
Prazo: um ano
|
Redução da pressão arterial diastólica desde o início até o ponto final
|
um ano
|
|
Alteração de LDL-c
Prazo: um ano
|
Alteração do LDL-c desde o início até ao ponto final
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jinbo Hu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Arambepola C, Ricci-Cabello I, Manikavasagam P, Roberts N, French DP, Farmer A. The Impact of Automated Brief Messages Promoting Lifestyle Changes Delivered Via Mobile Devices to People with Type 2 Diabetes: A Systematic Literature Review and Meta-Analysis of Controlled Trials. J Med Internet Res. 2016 Apr 19;18(4):e86. doi: 10.2196/jmir.5425.
- Nundy S, Dick JJ, Chou CH, Nocon RS, Chin MH, Peek ME. Mobile phone diabetes project led to improved glycemic control and net savings for Chicago plan participants. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):265-72. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0589.
- Viguiliouk E, Kendall CW, Kahleova H, Rahelic D, Salas-Salvado J, Choo VL, Mejia SB, Stewart SE, Leiter LA, Jenkins DJ, Sievenpiper JL. Effect of vegetarian dietary patterns on cardiometabolic risk factors in diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr. 2019 Jun;38(3):1133-1145. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.032. Epub 2018 Jun 13.
- Dobson R, Whittaker R, Jiang Y, Maddison R, Shepherd M, McNamara C, Cutfield R, Khanolkar M, Murphy R. Effectiveness of text message based, diabetes self management support programme (SMS4BG): two arm, parallel randomised controlled trial. BMJ. 2018 May 17;361:k1959. doi: 10.1136/bmj.k1959.
- Wu Y, Min H, Li M, Shi Y, Ma A, Han Y, Gan Y, Guo X, Sun X. Effect of Artificial Intelligence-based Health Education Accurately Linking System (AI-HEALS) for Type 2 diabetes self-management: protocol for a mixed-methods study. BMC Public Health. 2023 Jul 11;23(1):1325. doi: 10.1186/s12889-023-16066-z.
- Toi PL, Anothaisintawee T, Chaikledkaew U, Briones JR, Reutrakul S, Thakkinstian A. Preventive Role of Diet Interventions and Dietary Factors in Type 2 Diabetes Mellitus: An Umbrella Review. Nutrients. 2020 Sep 6;12(9):2722. doi: 10.3390/nu12092722.
- Sarkar U, Karter AJ, Liu JY, Adler NE, Nguyen R, Lopez A, Schillinger D. The literacy divide: health literacy and the use of an internet-based patient portal in an integrated health system-results from the diabetes study of northern California (DISTANCE). J Health Commun. 2010;15 Suppl 2(Suppl 2):183-96. doi: 10.1080/10810730.2010.499988.
- Chiavaroli L, Lee D, Ahmed A, Cheung A, Khan TA, Blanco S, Mejia, Mirrahimi A, Jenkins DJA, Livesey G, Wolever TMS, Rahelic D, Kahleova H, Salas-Salvado J, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Effect of low glycaemic index or load dietary patterns on glycaemic control and cardiometabolic risk factors in diabetes: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2021 Aug 4;374:n1651. doi: 10.1136/bmj.n1651. Erratum In: BMJ. 2021 Aug 26;374:n2114.
- Wagner EH, Sandhu N, Newton KM, McCulloch DK, Ramsey SD, Grothaus LC. Effect of improved glycemic control on health care costs and utilization. JAMA. 2001 Jan 10;285(2):182-9. doi: 10.1001/jama.285.2.182.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
7 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
7 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BDT-CDR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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