- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06118671
Tekoälyn arviointi diabeettisten potilaiden elämäntapojen hallinnassa yhteisössä
keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Qifu Li, Chongqing Medical University
Tekoälyn soveltaminen ja tehokkuuden arviointi yhteisössä diabeetikkojen elämäntapojen hallinnassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia keinoälyn (AI) soveltamisesta ja tehokkuuden arvioinnista diabeetikkojen elämäntapojen hallinnassa yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokkuuden määrittämiseksi tekoälyn avulla tapahtuvan elämäntapaintervention tehokkuus diabeetikoilla, voiko se parantaa verensokeria/verenpainetta/kehonpainoa/veren lipidien hallintaa ihmisillä, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes?
Etsi sitten liittyvät riskitekijät.
Osallistujat täydentävät perustiedot, ruokavalion rakenteen, ravintolisien käytön, elintavat ja harjoituksen tekoälyasteikon mukaisesti (AI-asteikon voi syöttää we-chatin miniohjelmahaun kautta) ja toimittavat kyselyn mukaan henkilökohtaisen elämäntapasuunnitelman. tulokseen, kun taas kontrolliryhmä sai rutiininomaista elämäntapaohjetta.
Kaikki mukana olleet potilaat täyttäisivät potilaan lääkitystiedot konelukukortin tietosisällön mukaisesti ja seuraisivat, onko lääkitystä säädetty.
Potilas sisällytettiin diabeteksen hallinnan we-chat-ryhmään, jota seurattiin 3 kuukautta / 6 kuukautta käyntisuunnitelman mukaan.
Koeryhmä täytti uudelleen elämäntapojen arviointiasteikon ja kyselyn tulosten mukaan järjestettiin yksilöllisiä elämäntapojen interventio-ohjelmia, kun taas kontrolliryhmä sai rutiiniseurantaa ja elämäntapaohjausta.
Tutkijat vertaavat kahta ryhmää nähdäkseen, oliko koeryhmän verensokerin, verenpaineen, veren lipidien ja BMI:n hallinta 6 kuukauden tekoälypohjaisen elämäntapaintervention jälkeen parempi kuin kontrolliryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
460
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jinbo Hu, PhD
- Puhelinnumero: +86 023-89011552
- Sähköposti: hujinbo_568@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bing Kang, PhD
- Puhelinnumero: +86 023-89011552
- Sähköposti: kangbing@hospital.cqmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
- Jinbo Hu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinbo Hu, PhD
- Puhelinnumero: 02389011552
- Sähköposti: hujinbo_568@163.com
-
Päätutkija:
- Jinbo Hu, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämän kokeen menettelyistä on tiedotettu hyvin ja suostumus saadaan
- 18-80-vuotiaat, sukupuolta ei ole rajoitettu
- Diagnoosoitu diabetes (WHO1999 diagnostisten kriteerien mukaan)
- No noudattaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Huono verensokeritasapaino (HbA1c>11 %)
- Pahanlaatuisen kasvaimen historia
- Epänormaali maksan tai munuaisten toiminta [määritelty alaniiniaminotransferaasiksi (ALT) > 2,5 kertaa normaalia korkeampi tai eGFR < 30 ml/min / 1,73 m2]
- Huono verenpaineen hallinta [systolinen verenpaine (SBP) > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine (DBP) > 110 mmHg
- Vaikea sydänsairaus, sydämen toiminta huonompi kuin asteen II, anemia (Hb < 9,0 g/d1)
- Verikoe osoittaa, että valkosolujen määrä (WBC) <3*109/l
- Painoindeksi (BMI) <18,5 tai ≥35 kg/m2
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Mukana mielenterveyshäiriö, joka ei voi tehdä yhteistyötä
- Epänormaali ruoansulatus ja imeytyminen
- Muut endokriiniset sairaudet
- Muut krooniset sairaudet vaativat pitkäaikaista glukokortikoidihoitoa
- Vaikealla infektiolla, immuunijärjestelmän toimintahäiriöllä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
antaa henkilökohtaisia elintapojen interventioehdotuksia tekoälyn kautta
|
Koeryhmä suoritti perustiedot, ruokavalion rakenteen, ravintolisien käytön, elintavat ja liikunnan tekoälyasteikon mukaisesti (AI-asteikko voidaan syöttää we-chat-miniohjelmahaun kautta) ja toimitti yksilöllisen elämäntapasuunnitelman. tutkimuksen tulos.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
antaa rutiininomaisia elämäntapaehdotuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
HbA1c:n muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (1 vuoden seuranta)
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta päätepisteeseen
|
yksi vuosi
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Diastolisen verenpaineen lasku lähtötasosta päätepisteeseen
|
yksi vuosi
|
LDL-c:n muutos
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
LDL-c:n muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jinbo Hu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arambepola C, Ricci-Cabello I, Manikavasagam P, Roberts N, French DP, Farmer A. The Impact of Automated Brief Messages Promoting Lifestyle Changes Delivered Via Mobile Devices to People with Type 2 Diabetes: A Systematic Literature Review and Meta-Analysis of Controlled Trials. J Med Internet Res. 2016 Apr 19;18(4):e86. doi: 10.2196/jmir.5425.
- Nundy S, Dick JJ, Chou CH, Nocon RS, Chin MH, Peek ME. Mobile phone diabetes project led to improved glycemic control and net savings for Chicago plan participants. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):265-72. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0589.
- Viguiliouk E, Kendall CW, Kahleova H, Rahelic D, Salas-Salvado J, Choo VL, Mejia SB, Stewart SE, Leiter LA, Jenkins DJ, Sievenpiper JL. Effect of vegetarian dietary patterns on cardiometabolic risk factors in diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr. 2019 Jun;38(3):1133-1145. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.032. Epub 2018 Jun 13.
- Dobson R, Whittaker R, Jiang Y, Maddison R, Shepherd M, McNamara C, Cutfield R, Khanolkar M, Murphy R. Effectiveness of text message based, diabetes self management support programme (SMS4BG): two arm, parallel randomised controlled trial. BMJ. 2018 May 17;361:k1959. doi: 10.1136/bmj.k1959.
- Wu Y, Min H, Li M, Shi Y, Ma A, Han Y, Gan Y, Guo X, Sun X. Effect of Artificial Intelligence-based Health Education Accurately Linking System (AI-HEALS) for Type 2 diabetes self-management: protocol for a mixed-methods study. BMC Public Health. 2023 Jul 11;23(1):1325. doi: 10.1186/s12889-023-16066-z.
- Toi PL, Anothaisintawee T, Chaikledkaew U, Briones JR, Reutrakul S, Thakkinstian A. Preventive Role of Diet Interventions and Dietary Factors in Type 2 Diabetes Mellitus: An Umbrella Review. Nutrients. 2020 Sep 6;12(9):2722. doi: 10.3390/nu12092722.
- Sarkar U, Karter AJ, Liu JY, Adler NE, Nguyen R, Lopez A, Schillinger D. The literacy divide: health literacy and the use of an internet-based patient portal in an integrated health system-results from the diabetes study of northern California (DISTANCE). J Health Commun. 2010;15 Suppl 2(Suppl 2):183-96. doi: 10.1080/10810730.2010.499988.
- Chiavaroli L, Lee D, Ahmed A, Cheung A, Khan TA, Blanco S, Mejia, Mirrahimi A, Jenkins DJA, Livesey G, Wolever TMS, Rahelic D, Kahleova H, Salas-Salvado J, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Effect of low glycaemic index or load dietary patterns on glycaemic control and cardiometabolic risk factors in diabetes: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2021 Aug 4;374:n1651. doi: 10.1136/bmj.n1651. Erratum In: BMJ. 2021 Aug 26;374:n2114.
- Wagner EH, Sandhu N, Newton KM, McCulloch DK, Ramsey SD, Grothaus LC. Effect of improved glycemic control on health care costs and utilization. JAMA. 2001 Jan 10;285(2):182-9. doi: 10.1001/jama.285.2.182.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BDT-CDR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
Kliiniset tutkimukset tekoälyn henkilökohtainen elämäntapainterventio
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiAhmimishäiriö | Bulimia nervosa | SyömishäiriötPakistan
-
Arizona State UniversityActive Living ResearchValmis
-
Yale UniversityUniversity of Malaya; Fogarty International Center of the National Institute...Ei vielä rekrytointia
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanySanofi K.K.Valmis
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Lukihäiriö | Erityinen oppimishäiriöIntia
-
Enimmune CorporationValmisEnterovirusinfektiotTaiwan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Kliininen vaihe III mahasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaihe III Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Kliinisen vaiheen I mahasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaiheen II mahasyöpä AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IIA mahasyöpä AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IIB mahasyöpä... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Arjun MittraNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiMetastaattinen kolorektaalinen karsinooma | IV-vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain vatsakalvollaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiMahalaukun adenokarsinooma | Kliininen vaihe III mahasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaihe III Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma | Kliinisen vaiheen I mahasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaiheen II mahasyöpä AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IVA mahasyöpä... ja muut ehdotYhdysvallat