L'évaluation de l'intelligence artificielle dans la gestion du mode de vie des patients diabétiques dans la communauté
1 novembre 2023 mis à jour par: Qifu Li, Chongqing Medical University
Application et évaluation de l'efficacité de l'intelligence artificielle dans la gestion du mode de vie des patients diabétiques de la communauté
Le but de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur l'application et l'évaluation de l'efficacité de l'intelligence artificielle (IA) dans la gestion du mode de vie des patients diabétiques en communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour déterminer l'efficacité de l'intervention sur le mode de vie grâce à l'IA sur les patients diabétiques, si elle peut améliorer la glycémie/la tension artérielle/le poids corporel/le contrôle des lipides sanguins chez les personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2 ?
Recherchez ensuite les facteurs de risque associés.
Les participants compléteront les informations de base, la structure du régime alimentaire, l'utilisation de compléments alimentaires, les habitudes de vie et l'exercice selon l'échelle de l'IA (l'échelle de l'IA peut être saisie via la recherche du mini-programme We-Chat) et fourniront un plan d'intervention personnalisé sur le mode de vie selon l'enquête. résultat, tandis que le groupe témoin a reçu des conseils de routine sur son mode de vie.
Tous les patients inclus rempliraient les informations sur les médicaments du patient en fonction du contenu des informations de la carte de lecture automatique et vérifieraient si le médicament est ajusté.
Le patient a été inclus dans le groupe We-Chat sur la gestion du diabète, suivi pendant 3 mois/6 mois selon le plan de visite.
Le groupe expérimental a de nouveau rempli l'échelle d'évaluation du mode de vie et des programmes d'intervention personnalisés sur le mode de vie ont été proposés en fonction des résultats de l'enquête, tandis que le groupe témoin a reçu un suivi de routine et des conseils en matière de style de vie.
Les chercheurs compareront les deux groupes pour voir si le contrôle de la glycémie, de la tension artérielle, des lipides sanguins et de l'IMC du groupe expérimental après 6 mois d'intervention sur le mode de vie basée sur l'IA était meilleur que celui du groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
460
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jinbo Hu, PhD
- Numéro de téléphone: +86 023-89011552
- E-mail: hujinbo_568@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bing Kang, PhD
- Numéro de téléphone: +86 023-89011552
- E-mail: kangbing@hospital.cqmu.edu.cn
Lieux d'étude
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
- Jinbo Hu
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Contact:
- Jinbo Hu, PhD
- Numéro de téléphone: 02389011552
- E-mail: hujinbo_568@163.com
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Chercheur principal:
- Jinbo Hu, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Bien informé des procédures de cet essai et un consentement éclairé est obtenu
- 18-80 ans, le sexe n'est pas limité
- Diabète diagnostiqué (selon les critères de diagnostic de l'OMS 1999)
- Conformité du puits
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Mauvais contrôle de la glycémie (HbA1c>11 %)
- Une histoire de tumeur maligne
- Fonction hépatique ou rénale anormale [définie comme une alanine aminotransférase (ALT) > 2,5 fois supérieure à la plage normale, ou un DFGe < 30 ml/min par 1,73 m2]
- Mauvais contrôle de la pression artérielle [pression artérielle systolique (TAS)> 180 mmHg ou tension artérielle diastolique (DBP)> 110 mmHg
- En cas de maladie cardiaque grave, fonction cardiaque pire que le grade II, anémie (Hb < 9,0 g/j)
- Un test sanguin de routine indique que le nombre de globules blancs (WBC) <3*109/L
- Indice de masse corporelle (IMC) < 18,5 ou ≥ 35 kg/m2
- Abus de drogues ou d'alcool
- Accompagnant un trouble mental qui ne peut pas collaborer
- Fonction anormale de digestion et d’absorption
- Autres maladies endocriniennes
- D’autres maladies chroniques nécessitent un traitement aux glucocorticoïdes à long terme
- En cas d'infection grave, dysfonctionnement immunitaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
donner des suggestions d'interventions personnalisées sur le style de vie grâce à l'IA
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Le groupe expérimental a complété les informations de base, la structure du régime alimentaire, l'utilisation de compléments alimentaires, les habitudes de vie et l'exercice selon l'échelle de l'IA (l'échelle de l'IA peut être saisie via la recherche du mini-programme We-Chat) et a fourni un plan d'intervention personnalisé sur le mode de vie selon le résultat de l'enquête.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
donner des suggestions de style de vie de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'HbA1c
Délai: un ans
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Changement de l'HbA1c entre le niveau de référence et le point final (suivi d'un an)
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la pression artérielle systolique
Délai: un ans
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Modification de la pression artérielle systolique entre le point de départ et le point final
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un ans
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Modification de la pression artérielle diastolique
Délai: un ans
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Réduction de la pression artérielle diastolique du début au point final
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un ans
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Modification du LDL-c
Délai: un ans
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Changement du LDL-c de la ligne de base au point final
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jinbo Hu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Arambepola C, Ricci-Cabello I, Manikavasagam P, Roberts N, French DP, Farmer A. The Impact of Automated Brief Messages Promoting Lifestyle Changes Delivered Via Mobile Devices to People with Type 2 Diabetes: A Systematic Literature Review and Meta-Analysis of Controlled Trials. J Med Internet Res. 2016 Apr 19;18(4):e86. doi: 10.2196/jmir.5425.
- Nundy S, Dick JJ, Chou CH, Nocon RS, Chin MH, Peek ME. Mobile phone diabetes project led to improved glycemic control and net savings for Chicago plan participants. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):265-72. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0589.
- Viguiliouk E, Kendall CW, Kahleova H, Rahelic D, Salas-Salvado J, Choo VL, Mejia SB, Stewart SE, Leiter LA, Jenkins DJ, Sievenpiper JL. Effect of vegetarian dietary patterns on cardiometabolic risk factors in diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr. 2019 Jun;38(3):1133-1145. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.032. Epub 2018 Jun 13.
- Dobson R, Whittaker R, Jiang Y, Maddison R, Shepherd M, McNamara C, Cutfield R, Khanolkar M, Murphy R. Effectiveness of text message based, diabetes self management support programme (SMS4BG): two arm, parallel randomised controlled trial. BMJ. 2018 May 17;361:k1959. doi: 10.1136/bmj.k1959.
- Wu Y, Min H, Li M, Shi Y, Ma A, Han Y, Gan Y, Guo X, Sun X. Effect of Artificial Intelligence-based Health Education Accurately Linking System (AI-HEALS) for Type 2 diabetes self-management: protocol for a mixed-methods study. BMC Public Health. 2023 Jul 11;23(1):1325. doi: 10.1186/s12889-023-16066-z.
- Toi PL, Anothaisintawee T, Chaikledkaew U, Briones JR, Reutrakul S, Thakkinstian A. Preventive Role of Diet Interventions and Dietary Factors in Type 2 Diabetes Mellitus: An Umbrella Review. Nutrients. 2020 Sep 6;12(9):2722. doi: 10.3390/nu12092722.
- Sarkar U, Karter AJ, Liu JY, Adler NE, Nguyen R, Lopez A, Schillinger D. The literacy divide: health literacy and the use of an internet-based patient portal in an integrated health system-results from the diabetes study of northern California (DISTANCE). J Health Commun. 2010;15 Suppl 2(Suppl 2):183-96. doi: 10.1080/10810730.2010.499988.
- Chiavaroli L, Lee D, Ahmed A, Cheung A, Khan TA, Blanco S, Mejia, Mirrahimi A, Jenkins DJA, Livesey G, Wolever TMS, Rahelic D, Kahleova H, Salas-Salvado J, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Effect of low glycaemic index or load dietary patterns on glycaemic control and cardiometabolic risk factors in diabetes: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2021 Aug 4;374:n1651. doi: 10.1136/bmj.n1651. Erratum In: BMJ. 2021 Aug 26;374:n2114.
- Wagner EH, Sandhu N, Newton KM, McCulloch DK, Ramsey SD, Grothaus LC. Effect of improved glycemic control on health care costs and utilization. JAMA. 2001 Jan 10;285(2):182-9. doi: 10.1001/jama.285.2.182.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
7 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
7 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2023
Première publication (Réel)
7 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BDT-CDR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .