- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06118671
Evalueringen af kunstig intelligens i livsstilshåndtering af diabetespatienter i Fællesskabet
1. november 2023 opdateret af: Qifu Li, Chongqing Medical University
Anvendelse og effektivitetsevaluering af kunstig intelligens i livsstilshåndtering af diabetespatienter i Fællesskabet
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om anvendelsen og effektivitetsevalueringen af kunstig intelligens (AI) i livsstilshåndtering af diabetiske patienter i samfundet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at bestemme effektiviteten af livsstilsintervention gennem AI på diabetespatienter, om det kan forbedre blodsukker/blodtryk/kropsvægt/blodlipidkontrol hos mennesker med type 1 eller type 2 diabetes?
Find derefter relaterede risikofaktorer.
Deltagerne vil udfylde de grundlæggende oplysninger, koststruktur, brug af kosttilskud, levevaner og motion i henhold til AI-skalaen (AI-skalaen kan indtastes gennem we-chat-miniprogramsøgning) og levere en personlig livsstilsinterventionsplan i henhold til undersøgelsen resultat, mens kontrolgruppen modtog rutinemæssig livsstilsvejledning.
Alle inkluderede patienter ville udfylde patientens medicinoplysninger i henhold til informationsindholdet på maskinlæsekortet og følge op på, om medicinen er justeret.
Patienten blev inkluderet i diabetes management we-chat-gruppen, fulgt op i 3 måneder/6 måneder i henhold til besøgsplanen.
Forsøgsgruppen udfyldte livsstilsvurderingsskalaen igen, og personlige livsstilsinterventionsprogrammer blev leveret i henhold til undersøgelsens resultater, mens kontrolgruppen modtog rutinemæssig opfølgning og livsstilsvejledning.
Forskere vil sammenligne de to grupper for at se, om kontrollen af blodsukker, blodtryk, blodlipider og BMI i forsøgsgruppen efter 6 måneders AI-baseret livsstilsintervention var bedre end kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
460
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jinbo Hu, PhD
- Telefonnummer: +86 023-89011552
- E-mail: hujinbo_568@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bing Kang, PhD
- Telefonnummer: +86 023-89011552
- E-mail: kangbing@hospital.cqmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- Jinbo Hu
-
Kontakt:
- Jinbo Hu, PhD
- Telefonnummer: 02389011552
- E-mail: hujinbo_568@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Jinbo Hu, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Velinformeret om procedurerne i denne retssag og informeret samtykke opnås
- 18-80 år, køn er ikke begrænset
- Diagnosticeret diabetes (i henhold til WHO1999 diagnostiske kriterier)
- Godt overholdelse
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Dårlig blodsukkerkontrol (HbA1c>11%)
- En historie med ondartet tumor
- Unormal lever- eller nyrefunktion [defineret som alaninaminotransferase (ALT)>2,5 gange højere end normalt område eller eGFR <30 ml/min pr. 1,73 m2]
- Dårlig blodtrykskontrol [systolisk blodtryk (SBP)>180mmHg eller diastolisk blodtryk (DBP)>110mmHg
- Ved alvorlig hjertesygdom, hjertefunktion dårligere end grad II, anæmi (Hb<9,0g/d1)
- En rutinemæssig blodprøve viser, at antallet af hvide blodlegemer (WBC) <3*109/L
- Body Mass Index (BMI) <18,5 eller ≥35 kg/m2
- Stof- eller alkoholmisbrug
- Ledsagende psykisk lidelse, der ikke kan samarbejde
- Unormal fordøjelse og absorptionsfunktion
- Andre endokrine sygdomme
- Andre kroniske sygdomme havde brug for langvarig glukokortikoidbehandling
- Med alvorlig infektion, immun dysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
give personlige forslag til livsstilsintervention gennem AI
|
Forsøgsgruppen gennemførte den grundlæggende information, koststruktur, brug af kosttilskud, levevaner og motion i henhold til AI-skalaen (AI-skalaen kan indtastes gennem we-chat-miniprogramsøgning), og leverede en personlig livsstilsinterventionsplan i henhold til undersøgelsesresultat.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
give forslag til rutinemæssig livsstil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af HbA1c
Tidsramme: et år
|
Ændring af HbA1c fra baseline til endepunkt (1 års opfølgning)
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af systolisk blodtryk
Tidsramme: et år
|
Ændring af systolisk blodtryk fra baseline til endepunkt
|
et år
|
|
Ændring af diastolisk blodtryk
Tidsramme: et år
|
Reduktion af diastolisk blodtryk fra baseline til slutpunkt
|
et år
|
|
Ændring af LDL-c
Tidsramme: et år
|
Ændring af LDL-c fra baseline til endepunkt
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jinbo Hu, PhD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Arambepola C, Ricci-Cabello I, Manikavasagam P, Roberts N, French DP, Farmer A. The Impact of Automated Brief Messages Promoting Lifestyle Changes Delivered Via Mobile Devices to People with Type 2 Diabetes: A Systematic Literature Review and Meta-Analysis of Controlled Trials. J Med Internet Res. 2016 Apr 19;18(4):e86. doi: 10.2196/jmir.5425.
- Nundy S, Dick JJ, Chou CH, Nocon RS, Chin MH, Peek ME. Mobile phone diabetes project led to improved glycemic control and net savings for Chicago plan participants. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):265-72. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0589.
- Viguiliouk E, Kendall CW, Kahleova H, Rahelic D, Salas-Salvado J, Choo VL, Mejia SB, Stewart SE, Leiter LA, Jenkins DJ, Sievenpiper JL. Effect of vegetarian dietary patterns on cardiometabolic risk factors in diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr. 2019 Jun;38(3):1133-1145. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.032. Epub 2018 Jun 13.
- Dobson R, Whittaker R, Jiang Y, Maddison R, Shepherd M, McNamara C, Cutfield R, Khanolkar M, Murphy R. Effectiveness of text message based, diabetes self management support programme (SMS4BG): two arm, parallel randomised controlled trial. BMJ. 2018 May 17;361:k1959. doi: 10.1136/bmj.k1959.
- Wu Y, Min H, Li M, Shi Y, Ma A, Han Y, Gan Y, Guo X, Sun X. Effect of Artificial Intelligence-based Health Education Accurately Linking System (AI-HEALS) for Type 2 diabetes self-management: protocol for a mixed-methods study. BMC Public Health. 2023 Jul 11;23(1):1325. doi: 10.1186/s12889-023-16066-z.
- Toi PL, Anothaisintawee T, Chaikledkaew U, Briones JR, Reutrakul S, Thakkinstian A. Preventive Role of Diet Interventions and Dietary Factors in Type 2 Diabetes Mellitus: An Umbrella Review. Nutrients. 2020 Sep 6;12(9):2722. doi: 10.3390/nu12092722.
- Sarkar U, Karter AJ, Liu JY, Adler NE, Nguyen R, Lopez A, Schillinger D. The literacy divide: health literacy and the use of an internet-based patient portal in an integrated health system-results from the diabetes study of northern California (DISTANCE). J Health Commun. 2010;15 Suppl 2(Suppl 2):183-96. doi: 10.1080/10810730.2010.499988.
- Chiavaroli L, Lee D, Ahmed A, Cheung A, Khan TA, Blanco S, Mejia, Mirrahimi A, Jenkins DJA, Livesey G, Wolever TMS, Rahelic D, Kahleova H, Salas-Salvado J, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Effect of low glycaemic index or load dietary patterns on glycaemic control and cardiometabolic risk factors in diabetes: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2021 Aug 4;374:n1651. doi: 10.1136/bmj.n1651. Erratum In: BMJ. 2021 Aug 26;374:n2114.
- Wagner EH, Sandhu N, Newton KM, McCulloch DK, Ramsey SD, Grothaus LC. Effect of improved glycemic control on health care costs and utilization. JAMA. 2001 Jan 10;285(2):182-9. doi: 10.1001/jama.285.2.182.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
7. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
7. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
7. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2023
Først opslået (Faktiske)
7. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BDT-CDR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med personlig livsstilsintervention fra AI
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkSlagelse Hospital; Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationIkke rekrutterer endnuGraviditet | Klinisk beslutningstagning | Fostervækst | Obstetrisk ultralydsscanningDanmark
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Arizona State UniversityActive Living ResearchAfsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesIkke rekrutterer endnuUddannelse | Hjerte | Kirurgi (hjerte) | Kunstig intelligens (AI)Kina
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPrimær sundhedsplejeHong Kong
-
Institute of Psychology, Chinese Academy of SciencesAfsluttetDepression | Angst | LLM-baseret AI Dialogue BotKina
-
University of South FloridaTilmelding efter invitationDepression | Stress | Angst | Psykisk nød | MindfulnessForenede Stater
-
University of RoehamptonRekrutteringDepressionDet Forenede Kongerige
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkoholforbrugForenede Stater